Impacto a corto plazo de Cyplexinol® en el dolor articular autoinformado

La inflamación crónica puede provocar dolor en las articulaciones, que es un problema común entre hombres y mujeres adultos. ZyCal Bioceuticals es un fabricante de ingredientes naturales y suplementos nutricionales terminados para apoyar la salud de los huesos y las articulaciones en humanos. El ingrediente principal de todos los productos ZyCal es Cyplexinol® (un complejo de proteína morfogenética ósea [BMP]). Se ha demostrado que los complejos de BMP activan las células madre mesenquimales para ayudar al cuerpo a regenerar osteoblastos y condrocitos. Las BMP se identificaron inicialmente en la década de 1970 como factores osteogénicos que estimulan la activación, proliferación y diferenciación de las células osteoprogenitoras al unirse a los receptores de BMP y la señalización posterior a través de la vía SMAD. También se ha demostrado que las BMP reducen la inflamación y promueven una señalización inflamatoria saludable en las articulaciones y otros tejidos.

Cyplexinol® se entrega en el suplemento dietético llamado Ostinol™, que miles de personas han utilizado de forma segura en forma oral desde 2007 para la salud de los huesos y las articulaciones. Actualmente, Cyplexinol® se considera un ingrediente de suplemento dietético y ha sido galardonado con GRAS (generalmente reconocido como seguro).

Se han realizado estudios para evaluar la seguridad y eficacia de Cyplexinol® como suplemento dietético para la salud de las articulaciones (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Se compararon dosis de 150 mg de Cyplexinol® con un placebo (control negativo) solo o en combinación con glucosamina/condroitina en ensayos controlados aleatorios durante 4 a 12 semanas. Los criterios de valoración examinados incluyeron rigidez articular, inflamación, dolor y calidad de vida en general. Sin embargo, hasta la fecha, no se han realizado estudios a corto plazo con Cyplexinol®, ni ningún estudio agudo evaluó el impacto de este agente en la función inmunológica.

En este estudio, el impacto de 900 mg de Cyplexinol® tomados diariamente sobre el dolor articular durante un período de 15 días en comparación con un placebo se determinará utilizando un diseño doble ciego cruzado con un período de lavado de 13 días. Además, mediremos la producción de citocinas y las variables relacionadas durante el período posterior a la ingestión de dos horas después de que los sujetos ingieren una dosis única de Cyplexinol® o placebo los días 1 y 15.