Impacto de Curto Prazo de Cyplexinol® na Dor Articular Auto-relatada

A inflamação crônica pode induzir dor nas articulações, que é um problema comum entre homens e mulheres adultos. ZyCal Bioceuticals é um fabricante de ingredientes naturais e suplementos nutricionais acabados para apoiar a saúde dos ossos e articulações em humanos. O ingrediente principal em todos os produtos ZyCal é Cyplexinol® (um Complexo de Proteína Morfogenética Óssea [BMP]). Complexos BMP demonstraram ativar células-tronco mesenquimais para ajudar o corpo a regenerar osteoblastos e condrócitos. As BMPs foram inicialmente identificadas na década de 1970 como fatores osteogênicos que estimulam a ativação, proliferação e diferenciação de células osteoprogenitoras pela ligação de receptores de BMP e subsequente sinalização através da via SMAD. As BMPs também demonstraram reduzir a inflamação e promover a sinalização inflamatória saudável nas articulações e outros tecidos.

Cyplexinol® é fornecido no suplemento dietético chamado Ostinol™, que tem sido usado com segurança na forma oral por milhares de pessoas desde 2007 para a saúde dos ossos e articulações. Atualmente Cyplexinol® é considerado um ingrediente de suplemento dietético e foi premiado com GRAS (geralmente reconhecido como seguro).

Estudos foram realizados para avaliar a segurança e a eficácia do Cyplexinol® como suplemento dietético para a saúde das articulações (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). As dosagens de 150 mg de Cyplexinol® foram comparadas a um placebo (controle negativo) isoladamente ou em combinação com glucosamina/condroitina em ensaios controlados randomizados por 4 a 12 semanas. Os pontos finais examinados incluíram rigidez articular, inflamação, dor e qualidade de vida geral. No entanto, até o momento, nenhum estudo de curto prazo foi conduzido usando Cyplexinol®, nem nenhum estudo agudo avaliou o impacto desse agente na função imune.

Neste estudo, o impacto de 900 mg de Cyplexinol® tomado diariamente na dor nas articulações durante um período de 15 dias em comparação com um placebo será determinado usando um desenho cruzado duplo-cego com um período de wash out de 13 dias. Além disso, mediremos a produção de citocinas e variáveis ​​relacionadas durante o período de duas horas após a ingestão após os indivíduos ingerirem uma dose única de Cyplexinol® ou placebo nos dias 1 e 15.