Effekten av Beefs unika matmatris på människors hälsa

Friska, icke-rökare män kommer att screenas för berättigande, och minst 30 män kommer att väljas ut för studien, främst baserat på plasmakoncentrationer av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) men också på plasma TAG-koncentrationer. Männen får inte konsumera restriktiva dieter eller kolesterolsänkande mediciner och får inte ha totalkolesterol över 300 mg/dL eller under 120 mg/dL. Deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra sin vanliga fysiska aktivitetsnivå. Plasma TAG bör inte överstiga 220 mg/dL. En tvåperiods, randomiserad cross-over-design kommer att användas baserat på tidigare studier från vårt laboratorium. Varje deltagare kommer att genomföra två, 5-veckors köttfärsinterventioner i en slumpmässigt tilldelad ordning med en 4-veckors tvättperiod mellan testperioderna. Männen kommer att konsumera 5 köttfärsbiffar per vecka i 5 veckor för varje köttfärstyp (25 biffar för varje typ). De två behandlingarna kommer att vara nötfärs med låg fetthalt (5 % fett) och hög fetthalt (25 % fett). Deltagarna kommer att tilldelas en av två grupper (n ≥ 15 per grupp), som kommer att balanseras med avseende på LDL-C-koncentrationer vid den initiala screeningen. Grupperna kommer att blockeras för ålder och kroppsvikt.

Besök 1 för de försökspersoner som valts ut för studien (omedelbart före den första kostinterventionen) (cirka 1 timme):

Den registrerade dietisten kommer att tillhandahålla dietanvisningar, provmenyer och matlagningsinstruktioner. Deltagarna kommer att få instruktioner för att fylla i dietjournalerna med hjälp av NutriBase-mjukvaran.

Deltagarna kommer att få den första uppsättningen med biffar. Försökspersonerna kommer att fylla i en 3-dagars dietpost i NutriBase (vilket görs hemma) innan de börjar äta biffarna. Instruktioner kommer också att ges till försökspersoner angående schema för konsumtion av biffar.

Försökspersonerna kommer att slutföra en 3-dagars dietpost i NutriBase under vecka 5 av pattykonsumtionen.

Den registrerade dietisten eller huvudutredaren kommer att kontakta försökspersonerna (telefon eller e-post) en gång i veckan för att fråga om försökspersonerna har några frågor om studien eller NutriBase-systemet, och se till att de lagar och använder biffarna enligt instruktionerna.

Efter den första 5 veckors interventionen, finns det en 4 veckors tvättperiod där försökspersonerna inte kommer att ha några studiebesök och kommer att äta sin vanliga kost. Försökspersonerna kommer att uppmanas att fortsätta fylla i en 3-dagars dietpost i NutriBase under den sista veckan av tvättperioden.

Den registrerade dietist eller PI kommer att kontakta försökspersonerna (telefon eller e-post) en gång i veckan för att fråga om försökspersonerna har några frågor om studien eller NutriBase-systemet, och se till att försökspersonerna lagar mat och använder biffarna enligt instruktionerna.

Källa till köttfärs. Källan till råvaror för produktion av 5 och 25 % feta biffar kommer att vara flank- och tallrikprimals från nötkreatur som utfodrats av foder som bearbetats genom Rosenthal Meat Science and Technology Center, Texas A&M University. Primals kommer att väljas från spannmålsfodrade nötkreatur färdigställda under typiska foderlotsförhållanden, utfodrade vid Texas A&M University O.D. Butler Animal Science Teaching and Research Center. Innan varje fas av nötfärsinterventionerna påbörjas kommer varje deltagare att få en omärkt låda som innehåller 25 frysta, vakuumförpackade biffar.

Deltagarna kommer att utbildas omfattande i beredning och konsumtion av köttfärsbiffarna. Den registrerade dietisten är en individuell konsult som kommer att ge professionell input angående tillagningsmetoder och kostjournal till försökspersonerna. Utredarna förutspår att, under förhållanden där energiintaget förblir konstant, kommer andelen energi från fett som konsumeras av deltagarna att öka medan andelen energi från kolhydrater kommer att minska.

Kostråd och kostjournaler. Alla deltagare kommer att få instruktioner från en registrerad dietist för beredning och konsumtion av köttfärsen, inklusive recept; den registrerade dietisten kommer också att kontakta deltagarna enligt vad som anges i studiebesöken ovan. Förutom konsumtionen av biffar, kommer försökspersonerna att bli tillsagda att äta sin vanliga kost. Tidigare studier av utredarna indikerade stark överensstämmelse med konsumtionen av köttfärsbiffarna och visade inga förändringar av deltagarnas vanliga dieter förutom en minskning av andelen kalorier från kolhydrater.

För screeningbesöket kommer deltagarna att behöva besöka Institutionen för husdjursvetenskap för en detaljerad översikt av studien, inklusive målen och förväntade resultat och samla in de vitala mätningarna och blodet för att bestämma behörighet.

För besök 1 kommer studiepersonalen att förklara Nutribase-mjukvaran och ge detaljerade instruktioner för dietjournalerna. Den registrerade dietist kommer att ge instruktioner och förslag på recept, och kommer att betona vikten av att konsumera testmarken vid föreskrivna intervall. Under loppet av de två, 5-veckors testperioderna, kommer den registrerade dietisten eller PI att kontakta deltagarna med veckovisa intervaller för att svara på eventuella frågor om slutförandet av dietjournalerna eller nötköttsberedning.

Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en 3-dagars dietpost under veckan före dietinterventionerna och under den sista veckan av varje intervention för att fastställa näringsintag och uppmuntra efterlevnad. NutriBase-mjukvaran är relativt enkel att använda och ger mer exakt information om kostintag. Dagligt intag av protein, kolhydrater och fett kommer att analyseras med hjälp av kommersiell programvara NutriBase. Dietmjukvara som användes i de tidigare studierna av utredarna gav information om konsumtion av magert, medelfett och högt fett kött, men tillät inte utredarna att avgöra vilka köttkällor som ersattes av testfärsbiffarna; ersättning av vanliga köttkällor (t.ex. fisk, fläsk eller fågel) med testbiffarna kommer att dokumenteras i den aktuella studien. Dessutom kommer kostutbyten (kött, bröd, frukt, grönsaker, etc.) att analyseras för att dokumentera den förväntade minskningen av kolhydratintaget under konsumtionen av testbiffarna.

Allmän blodprovtagning och analyser. På dagarna för blodprovstagning kommer försökspersoner att uppmanas att rapportera till laboratoriet efter en natts fasta (minst 10 timmar) begränsad till endast vatten. Blod (10 ml) kommer att samlas in efter 5 minuters sittande vila via venpunktion från antecubital fossa-regionen i serumseparatorvacutainerrör med hjälp av standard, steril flebotomiprocedurer. Blodprover kommer att tas under screeningbesöket och vid besök 2, 3 och 4. Totalt cirka 40 ml blod kommer att tas från varje deltagare under cirka 15 veckor.

Efter uppsamling får blodet koagulera vid rumstemperatur i 2 timmar eller kylas vid 4°C för serum- respektive plasmaseparering före centrifugering i en kyld centrifug i 20 minuter (2 000 × g). En serumseparatorvakutainer kommer att transporteras samma dag till ett kommersiellt, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) certifierat laboratorium för bestämning av totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C och TAG med hjälp av kliniska kemiska standardanalyser. Alikvoter av serum och plasma från ytterligare vacutainers kommer att överföras till separata 2 ml frysflaskor.

Lipoproteinpartikelantal bestämning. Lipoproteinpartikelmassaytan under kurvan kommer att bestämmas med en kontinuerlig gradient genererad genom analytisk ultracentrifugering. Denna procedur möjliggör bestämning vid deras specifika densiteter av det totala antalet partiklar av mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL), LDL, tätt LDL-III, tätt LDL-V, HDL, flytande HDL-2b och kvarvarande lipoprotein (RLP) ). Koncentrationerna av LDL-I plus LDL-II kan beräknas genom skillnad.

Statistiska analyser. Eftersom alla försökspersoner kommer att roteras genom båda nötfärsinterventionerna, kommer data att analyseras genom en delad plotdesign, med diet som hela plot och tid (vanlig diet vs testdiet) som den delade plotten. Effektberäkningar utfördes för att uppskatta den erforderliga provstorleken på grundval av data från våra tidigare studier där HDL-C ökades med 2,8 mg/dL genom konsumtion av 24 % fett nötfärs jämfört med vanliga dieter. Analyser använde följande antaganden: effekt sattes till 0,8 och a sattes till 0,05. Det uppskattades att en provstorlek på 16 var tillräcklig för att testa hypotesen att nötfärs med hög fetthalt skulle öka HDL-C-koncentrationerna.