Effekten av Beefs unike matmatrise på menneskers helse

Friske, ikke-røykende menn vil bli screenet for kvalifisering, og minimum 30 menn vil bli valgt ut til studien basert primært på plasmakonsentrasjoner av lavdensitet lipoproteinkolesterol (LDL-C), men også på plasma TAG-konsentrasjoner. Mennene må ikke innta restriktive dietter eller kolesterolsenkende medisiner, og må ikke ha totalkolesterol over 300 mg/dL eller under 120 mg/dL. Deltakerne vil bli bedt om ikke å endre sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå. Plasma TAG bør ikke overstige 220 mg/dL. Et to-perioders, randomisert cross-over design vil bli brukt basert på tidligere studier fra vårt laboratorium. Hver deltaker vil gjennomføre to, 5-ukers kjøttdeig-intervensjoner i en tilfeldig tildelt rekkefølge med en 4-ukers utvaskingsperiode mellom testperiodene. Mennene vil spise 5 kjøttkaker per uke i 5 uker for hver kjøttdeig type (25 kjøttkaker for hver type). De to behandlingene vil være kjøttdeig med lite fett (5 % fett) og høyfett (25 % fett). Deltakerne vil bli tildelt en av to grupper (n ≥ 15 per gruppe), som vil balanseres med hensyn til LDL-C-konsentrasjoner ved den innledende screeningen. Gruppene vil bli blokkert for alder og kroppsvekt.

Besøk 1 for forsøkspersonene valgt for studien (umiddelbart før den første diettintervensjonen) (ca. 1 time):

Den registrerte kostholdseksperten vil gi kostholdsinstruksjoner, prøvemenyer og matlagingsinstruksjoner. Deltakerne vil motta instruksjoner for fullføring av diettoppføringene ved hjelp av NutriBase-programvaren.

Deltakerne vil motta det første settet med patties. Forsøkspersonene vil fullføre en 3-dagers diettoppføring i NutriBase (som gjøres hjemme) før de begynner å spise patties. Instruksjoner vil også bli gitt til fagpersoner angående tidsplan for forbruk av kjøttkaker.

Forsøkspersonene vil fullføre en 3-dagers diettoppføring i NutriBase i løpet av uke 5 av pattyforbruket.

Den registrerte kostholdseksperten eller hovedetterforskeren vil kontakte studieobjektene (telefon eller e-post) en gang i uken for å spørre om forsøkspersonene har spørsmål om studien eller NutriBase-systemet, og sørge for at de tilbereder og bruker patties som instruert.

Etter den første 5 ukers intervensjonen er det en 4 ukers utvaskingsperiode hvor forsøkspersonene ikke vil ha studiebesøk og vil spise sitt vanlige kosthold. Forsøkspersonene vil bli bedt om å fortsette å fullføre en 3-dagers diettoppføring i NutriBase i løpet av den siste uken av utvaskingsperioden.

Den registrerte kostholdseksperten eller PI vil kontakte studieobjektene (telefon eller e-post) en gang ukentlig for å spørre om forsøkspersonene har spørsmål om studien eller NutriBase-systemet, og sørge for at forsøkspersonene lager mat og bruker patties som instruert.

Kilde til kjøttdeig. Kilden til råvarer for produksjon av 5 og 25 % fettkaker vil være flanke- og tallerkenprimaler fra storfe som er matet av fôrplasser, behandlet gjennom Rosenthal Meat Science and Technology Center, Texas A&M University. Primals vil bli valgt fra kornfôret storfe ferdig under typiske fôrplasser, fôret ved Texas A&M University O.D. Butler Animal Science Teaching and Research Center. Før initieringen av hver fase av kjøttdeig-intervensjonene, vil hver deltaker motta en umerket boks som inneholder 25 frosne, vakuumpakkede biff.

Deltakerne vil bli grundig opplært i tilberedning og inntak av kjøttdeigen. Den registrerte kostholdseksperten er en individuell konsulent som skal gi faglige innspill angående tilberedningsmetoder og kostholdsjournal til fagene. Etterforskerne spår at under forhold der energiinntaket forblir konstant, vil prosentandelen energi fra fett som forbrukes av deltakerne øke mens prosentandelen energi fra karbohydrater vil avta.

Kostråd og kostholdsjournaler. Alle deltakere vil motta instruksjoner fra en registrert kostholdsekspert for tilberedning og inntak av kjøttdeig, inkludert oppskrifter; Den registrerte kostholdseksperten vil også kontakte deltakerne som angitt i studiebesøkene ovenfor. Bortsett fra patty-forbruket, vil forsøkspersonene bli bedt om å spise sitt vanlige kosthold. Tidligere studier av etterforskerne indikerte sterk etterlevelse av forbruket av kjøttdeigen, og indikerte ingen endringer i deltakernes vanlige kosthold annet enn en reduksjon i prosenten av kalorier fra karbohydrater.

For screeningbesøket vil deltakerne bli bedt om å besøke Institutt for husdyrvitenskap for en detaljert oversikt over studien, inkludert målene og forventede utfall, og samle inn de vitale målingene og blodet for å bestemme kvalifisering.

For besøk 1 vil studiepersonalet forklare Nutribase-programvaren og gi detaljerte instruksjoner for kostholdsregistrene. Den registrerte kostholdseksperten vil gi instruksjoner og forslag til oppskrifter, og vil understreke viktigheten av å konsumere testområdet med de foreskrevne intervallene. I løpet av de to, 5-ukers testperiodene, vil den registrerte kostholdseksperten eller PI kontakte deltakerne med ukentlige intervaller for å svare på spørsmål om ferdigstillelse av diettregistrene eller tilberedning av biff.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en 3-dagers diettoppføring i løpet av uken før diettintervensjonene og i løpet av den siste uken av hver intervensjon for å etablere næringsinntak og oppmuntre til etterlevelse. NutriBase-programvaren er relativt enkel å bruke og vil gi mer nøyaktig informasjon om kostinntak. Daglig inntak av protein, karbohydrater og fett vil bli analysert ved hjelp av kommersiell NutriBase-programvare. Diettprogramvare som ble brukt i de tidligere studiene av etterforskerne ga informasjon om magert, middels fett og høyt fettinntak av kjøtt, men tillot ikke etterforskerne å fastslå hvilke kjøttkilder som ble erstattet av testbiffbiffene; erstatning av vanlige kjøttkilder (f.eks. fisk, svinekjøtt eller fjærfe) med testkaker vil bli dokumentert i den nåværende studien. I tillegg vil kostholdsutvekslinger (kjøtt, brød, frukt, grønnsaker osv.) bli analysert for å dokumentere forventet reduksjon i karbohydratinntak under inntak av testkakene.

Generell blodprøvetaking og analyser. På dagene med blodprøvetaking vil forsøkspersonene bli bedt om å melde seg til laboratoriet etter en faste over natten (minst 10 timer) begrenset til kun vann. Blod (10 ml) vil samles opp etter 5 minutters sittende hvile via venepunktur fra antecubital fossa-regionen i serumseparatorvakutainerrør ved bruk av standard, steril flebotomiprosedyre. Blodprøver vil bli tatt under screeningbesøket og ved besøk 2, 3 og 4. Det vil bli tatt totalt ca. 40 ml blod fra hver deltaker over ca. 15 uker.

Etter innsamling vil blod få lov til å koagulere ved romtemperatur i 2 timer eller avkjøles ved 4°C for henholdsvis serum- og plasmaseparasjon før sentrifugering i en nedkjølt sentrifuge i 20 minutter (2000 × g). Én serumseparatorvakutainer vil bli transportert samme dag til et kommersielt, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-sertifisert laboratorium for bestemmelse av totalkolesterol, HDL-C, LDL-C og TAG ved bruk av standard kliniske kjemianalyser. Alikvoter av serum og plasma fra ekstra vacutainere vil bli overført til separate 2-ml frysebokser.

Bestemmelse av lipoproteinpartikkelantall. Lipoproteinpartikkelmasseareal under kurven vil bli bestemt med en kontinuerlig gradient generert ved analytisk ultrasentrifugering. Denne prosedyren gjør det mulig å bestemme ved deres spesifikke tettheter det totale antallet partikler av svært lav-densitet lipoprotein (VLDL), LDL, tett LDL-III, tett LDL-V, HDL, flytende HDL-2b og rest lipoprotein (RLP) ). Konsentrasjonene av LDL-I pluss LDL-II kan beregnes ved forskjell.

Statistiske analyser. Fordi alle forsøkspersoner vil bli rotert gjennom begge kjøttdeig-intervensjonene, vil dataene bli analysert med et delt plottdesign, med diett som hele plott og tid (vanlig diett vs testdiett) som delt plot. Kraftberegninger ble utført for å estimere den nødvendige prøvestørrelsen på grunnlag av data fra våre tidligere studier der HDL-C ble økt med 2,8 mg/dL ved inntak av 24 % fett kjøttdeig sammenlignet med vanlige dietter. Analyser brukte følgende forutsetninger: effekt ble satt til 0,8, og a ble satt til 0,05. Det ble anslått at en prøvestørrelse på 16 var tilstrekkelig til å teste hypotesen om at kjøttdeig med høyt fettinnhold ville øke HDL-C-konsentrasjonen.