Влияние уникальной пищевой матрицы говядины на здоровье человека

Здоровые некурящие мужчины будут проверены на соответствие требованиям, и минимум 30 мужчин будут отобраны для исследования на основе, главным образом, концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в плазме, а также концентраций ТАГ в плазме. Мужчины не должны употреблять ограничительные диеты или лекарства, снижающие уровень холестерина, и не должны иметь общий уровень холестерина выше 300 мг/дл или ниже 120 мг/дл. Участников попросят не менять привычный уровень физической активности. Уровень ТАГ в плазме не должен превышать 220 мг/дл. Двухпериодный рандомизированный перекрестный дизайн будет использоваться на основе предыдущих исследований, проведенных в нашей лаборатории. Каждый участник пройдет два 5-недельных вмешательства с говяжьим фаршем в случайно назначенном порядке с 4-недельным периодом вымывания между периодами испытаний. Мужчины будут потреблять 5 котлет из говяжьего фарша в неделю в течение 5 недель для каждого типа говяжьего фарша (25 котлет для каждого типа). Две процедуры будут состоять из говяжьего фарша с низким содержанием жира (5% жира) и с высоким содержанием жира (25% жира). Участники будут распределены в одну из двух групп (n ≥ 15 в группе), которые будут сбалансированы в отношении концентрации холестерина ЛПНП при начальном скрининге. Группы будут заблокированы по возрасту и массе тела.

Визит 1 для субъектов, отобранных для исследования (непосредственно перед первым диетическим вмешательством) (около 1 часа):

Зарегистрированный диетолог предоставит инструкции по диете, образцы меню и инструкции по приготовлению пищи. Участники получат инструкции по заполнению записей диеты с помощью программного обеспечения NutriBase.

Участники получат первый набор пирожков. Субъекты заполнят 3-дневную запись диеты в NutriBase (которая делается дома), прежде чем они начнут есть пирожки. Субъектам также будут даны инструкции относительно графика потребления пирожков.

Субъекты заполнят 3-дневную запись диеты в NutriBase в течение 5-й недели употребления пирожков.

Зарегистрированный диетолог или главный исследователь будет связываться с субъектами исследования (по телефону или электронной почте) один раз в неделю, чтобы спросить, есть ли у субъектов какие-либо вопросы об исследовании или системе NutriBase, и убедиться, что они готовят и используют котлеты в соответствии с инструкциями.

После первоначального 5-недельного вмешательства наступает 4-недельный период вымывания, когда испытуемые не посещают учебные визиты и будут придерживаться своей обычной диеты. Субъектам будет предложено продолжать заполнять 3-дневную запись диеты в NutriBase в течение последней недели периода вымывания.

Зарегистрированный диетолог или PI будет связываться с субъектами исследования (по телефону или электронной почте) один раз в неделю, чтобы спросить, есть ли у субъектов какие-либо вопросы об исследовании или системе NutriBase, и убедиться, что субъекты готовят и используют пирожки в соответствии с инструкциями.

Источник говяжьего фарша. Источником сырья для производства котлет жирностью 5 и 25% будут пашина и тарелки крупного рогатого скота, откормленного на откормочных площадках, переработанные в Центре науки и технологии мяса Розенталя Техасского университета A&M. Первичные животные будут отобраны из крупного рогатого скота, откормленного зерном, откормленного в типичных условиях на откормочной площадке в Техасском университете A&M O.D. Учебно-исследовательский центр зоотехники Батлера. Перед началом каждого этапа вмешательств с говяжьим фаршем каждый участник получит немаркированную коробку, содержащую 25 замороженных пирожков в вакуумной упаковке.

Участники будут тщательно обучены приготовлению и употреблению котлет из говяжьего фарша. Зарегистрированный диетолог — это индивидуальный консультант, который предоставит профессиональную информацию о методах приготовления пищи и ведении учета диеты субъектам. Исследователи предсказывают, что в условиях, когда потребление энергии остается постоянным, процент энергии, получаемой участниками из жиров, будет увеличиваться, а процент энергии из углеводов будет уменьшаться.

Диетические рекомендации и диетические записи. Все участники получат инструкции от зарегистрированного диетолога по приготовлению и употреблению говяжьего фарша, включая рецепты; Зарегистрированный диетолог также свяжется с участниками, как указано выше во время учебных визитов. Помимо употребления пирожков, испытуемым будет предложено есть свою обычную диету. Предыдущие исследования исследователей показали строгое соответствие потреблению котлет из говяжьего фарша и не показали никаких изменений в привычном рационе участников, кроме снижения процента калорий из углеводов.

Для скринингового визита участникам необходимо будет посетить Департамент зоотехники для подробного обзора исследования, включая цели и ожидаемые результаты, а также собрать жизненно важные измерения и кровь для определения права на участие.

При посещении 1 исследовательский персонал расскажет о программном обеспечении Nutribase и даст подробные инструкции по ведению записей о диете. Зарегистрированный диетолог проинструктирует и предложит рецепты, а также подчеркнет важность употребления тестового грунта через установленные промежутки времени. В течение двух 5-недельных периодов тестирования зарегистрированный диетолог или ИП будет связываться с участниками с интервалом в неделю, чтобы ответить на любые вопросы, касающиеся заполнения записей диеты или приготовления говядины.

Участникам будет предложено заполнить 3-дневную запись диеты в течение недели до диетических вмешательств и в течение последней недели каждого вмешательства, чтобы установить потребление питательных веществ и поощрить соблюдение. Программное обеспечение NutriBase относительно простое в использовании и позволяет получить более точную информацию о потреблении пищи. Ежедневное потребление белков, углеводов и жиров будет анализироваться с использованием коммерческого программного обеспечения NutriBase. Программное обеспечение для диеты, использованное в предыдущих исследованиях исследователей, предоставило информацию о потреблении нежирного, среднежирного и высокожирного мяса, но не позволило исследователям определить, какие источники мяса были заменены тестируемыми котлетами из говяжьего фарша; замена обычных источников мяса (например, рыбы, свинины или птицы) тестовыми котлетами будет задокументирована в текущем исследовании. Кроме того, диетические обмены (мясо, хлеб, фрукты, овощи и т. д.) будут проанализированы, чтобы задокументировать прогнозируемое снижение потребления углеводов во время употребления тестируемых пирожков.

Общий забор крови и анализы. В дни забора крови испытуемых попросят явиться в лабораторию после ночного голодания (не менее 10 часов) с ограничением употребления только воды. Кровь (10 мл) будет собираться после 5 минут отдыха в положении сидя путем венепункции из области локтевой ямки в пробирки вакутейнера сепаратора сыворотки с использованием стандартных стерильных процедур флеботомии. Образцы крови будут взяты во время визита для скрининга, а также во время визитов 2, 3 и 4. В общей сложности у каждого участника будет взято около 40 мл крови в течение примерно 15 недель.

После сбора крови дают свернуться при комнатной температуре в течение 2 часов или охлаждают до 4 °C для разделения сыворотки и плазмы, соответственно, перед центрифугированием в центрифуге с охлаждением в течение 20 минут (2000 × g). В тот же день один вакутайнер для сепаратора сыворотки будет доставлен в коммерческую лабораторию, сертифицированную в соответствии с Поправками к улучшению клинических лабораторий (CLIA), для определения общего холестерина, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП и ТАГ с использованием стандартных анализов клинической химии. Аликвоты сыворотки и плазмы из дополнительных вакутейнеров будут перенесены в отдельные 2-мл флаконы для замораживания.

Определение числа липопротеиновых частиц. Площадь массы липопротеиновых частиц под кривой будет определяться с помощью непрерывного градиента, полученного с помощью аналитического ультрацентрифугирования. Эта процедура позволяет определить при их удельных плотностях общее количество частиц липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), ЛПНП, плотных ЛПНП-III, плотных ЛПНП-V, ЛПВП, плавучих ЛПВП-2b и остаточного липопротеина (RLP). ). Концентрации LDL-I плюс LDL-II можно рассчитать по разнице.

Статистический анализ. Поскольку все субъекты будут чередоваться в рамках обоих вмешательств с говяжьим фаршем, данные будут проанализированы с помощью разделенного графика, с диетой в качестве всего графика и временем (обычный рацион против тестового рациона) в качестве разделенного графика. Расчеты мощности были проведены для оценки необходимого размера выборки на основе данных наших предыдущих исследований, в которых уровень холестерина ЛПВП был увеличен на 2,8 мг/дл при потреблении 24% жирного говяжьего фарша по сравнению с обычными диетами. В анализе использовались следующие допущения: мощность была установлена ​​на уровне 0,8, а была установлена ​​на уровне 0,05. Было подсчитано, что размер выборки из 16 человек был достаточным для проверки гипотезы о том, что говяжий фарш с высоким содержанием жира может увеличить концентрацию HDL-C.