Impact van de unieke voedingsmatrix van rundvlees op de menselijke gezondheid

Gezonde, niet-rokende mannen zullen worden gescreend op geschiktheid en er zullen minimaal 30 mannen worden geselecteerd voor de studie, voornamelijk op basis van plasma-low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)-concentraties, maar ook op plasma-TAG-concentraties. De mannen mogen geen beperkende diëten of cholesterolverlagende medicijnen gebruiken en mogen geen totaal cholesterol hebben van meer dan 300 mg/dL of minder dan 120 mg/dL. Deelnemers wordt verzocht hun gebruikelijke niveau van fysieke activiteit niet te veranderen. Plasma-TAG mag niet hoger zijn dan 220 mg/dL. Er zal een gerandomiseerd cross-overontwerp met twee perioden worden gebruikt op basis van eerdere onderzoeken van ons laboratorium. Elke deelnemer voltooit twee gehaktinterventies van 5 weken in een willekeurig toegewezen volgorde met een wash-outperiode van 4 weken tussen de testperiodes. De mannen consumeren 5 rundergehaktpasteitjes per week gedurende 5 weken voor elk rundergehakttype (25 pasteitjes voor elk type). De twee behandelingen zijn vetarm (5% vet) en vetrijk (25% vet) rundergehakt. Deelnemers worden toegewezen aan een van twee groepen (n ≥ 15 per groep), die bij de eerste screening in evenwicht zullen zijn met betrekking tot LDL-C-concentraties. De groepen worden geblokkeerd op leeftijd en lichaamsgewicht.

Bezoek 1 voor de proefpersonen die voor het onderzoek zijn geselecteerd (onmiddellijk vóór de eerste dieetinterventie) (ongeveer 1 uur):

De geregistreerde diëtist geeft dieetinstructies, voorbeeldmenu's en kookinstructies. Deelnemers ontvangen instructies voor het invullen van de voedingsgegevens met behulp van de NutriBase-software.

Deelnemers ontvangen de eerste set pasteitjes. Proefpersonen zullen een 3-daags dieetverslag in NutriBase voltooien (wat thuis wordt gedaan) voordat ze de pasteitjes gaan eten. Er zullen ook instructies worden gegeven aan proefpersonen met betrekking tot het schema van patty-consumptie.

Proefpersonen vullen in week 5 van de patty-consumptie een 3-daags dieetrecord in NutriBase in.

De geregistreerde diëtist of hoofdonderzoeker neemt eenmaal per week contact op met de proefpersonen (telefoon of e-mail) om te vragen of de proefpersonen vragen hebben over het onderzoek of het NutriBase-systeem, en om ervoor te zorgen dat ze volgens de instructies koken en de pasteitjes gebruiken.

Na de initiële interventie van 5 weken is er een wash-outperiode van 4 weken waarin proefpersonen geen studiebezoeken zullen hebben en hun normale dieet zullen volgen. Proefpersonen zal gevraagd worden om gedurende de laatste week van de uitwasperiode een 3-daags dieetdossier in NutriBase in te vullen.

De geregistreerde diëtist of PI neemt eenmaal per week contact op met de proefpersonen (telefoon of e-mail) om te vragen of de proefpersonen vragen hebben over het onderzoek of het NutriBase-systeem, en om ervoor te zorgen dat de proefpersonen volgens de instructies koken en de pasteitjes gebruiken.

Bron van rundergehakt. De bron van grondstoffen voor de productie van de pasteitjes met 5 en 25% vet zijn flank- en plaatprimels van runderen die op de weide zijn gevoerd, verwerkt door het Rosenthal Meat Science and Technology Center, Texas A&M University. Primals zullen worden geselecteerd uit met graan gevoederd vee dat is afgemaakt onder typische feedlot-omstandigheden, gevoerd aan de Texas A&M University O.D. Butler Animal Science Onderwijs- en Onderzoekscentrum. Voorafgaand aan de start van elke fase van de rundergehaktinterventies, ontvangt elke deelnemer een ongelabelde doos met 25 diepgevroren, vacuümverpakte pasteitjes.

Deelnemers worden uitgebreid getraind in het bereiden en consumeren van de rundergehaktpasteitjes. De geregistreerde diëtist is een individuele adviseur die professionele input zal geven met betrekking tot kookmethoden en het bijhouden van dieetgegevens aan de proefpersonen. De onderzoekers voorspellen dat onder omstandigheden waarin de energie-inname constant blijft, het percentage energie uit vet dat door de deelnemers wordt geconsumeerd, zal toenemen terwijl het percentage energie uit koolhydraten zal afnemen.

Dieetrichtlijnen en dieetverslagen. Alle deelnemers krijgen instructies van een geregistreerde diëtist voor de bereiding en consumptie van het rundergehakt, inclusief recepten; de geregistreerde diëtist neemt ook contact op met de deelnemers zoals aangegeven in de bovenstaande studiebezoeken. Afgezien van de consumptie van pasteitjes, wordt proefpersonen verteld dat ze hun normale dieet moeten volgen. Eerdere studies van de onderzoekers wezen op een sterke naleving van de consumptie van rundergehaktpasteitjes en wezen op geen veranderingen in de gebruikelijke voeding van de deelnemers, behalve een vermindering van het percentage calorieën uit koolhydraten.

Voor het screeningsbezoek moeten deelnemers de afdeling Dierwetenschappen bezoeken voor een gedetailleerd overzicht van de studie, inclusief de doelen en verwachte resultaten, en de vitale metingen en bloed verzamelen om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Voor bezoek 1 zal het onderzoekspersoneel de Nutribase-software uitleggen en gedetailleerde instructies geven voor de voedingsgegevens. De geregistreerde diëtist geeft instructie en suggesties voor recepten en benadrukt het belang van het consumeren van de proefaarde met de voorgeschreven intervallen. Tijdens de testperiodes van twee, vijf weken zal de geregistreerde diëtist of PI wekelijks contact opnemen met de deelnemers om eventuele vragen over de voltooiing van de dieetdossiers of de bereiding van rundvlees te beantwoorden.

Deelnemers wordt gevraagd om een ​​driedaags dieetdossier in te vullen in de week voorafgaand aan de dieetinterventies en tijdens de laatste week van elke interventie om de inname van voedingsstoffen vast te stellen en therapietrouw aan te moedigen. De NutriBase-software is relatief eenvoudig te gebruiken en maakt nauwkeurigere informatie mogelijk over de inname via de voeding. De dagelijkse inname van eiwitten, koolhydraten en vet wordt geanalyseerd met behulp van commerciële NutriBase-software. Dieetsoftware die in de eerdere studies van de onderzoekers werd gebruikt, verschafte informatie over de consumptie van mager, middelmatig vet en vetrijk vlees, maar stelde de onderzoekers niet in staat om te bepalen welke vleesbronnen werden vervangen door de rundergehaktpasteitjes; vervanging van gebruikelijke vleesbronnen (bijv. vis, varkensvlees of gevogelte) door de testpasteitjes zal in het huidige onderzoek worden gedocumenteerd. Bovendien zullen voedingsuitwisselingen (vlees, brood, fruit, groenten, enz.) worden geanalyseerd om de voorspelde vermindering van de koolhydraatinname tijdens de consumptie van de testpasteitjes te documenteren.

Algemene bloedafname en analyses. Op de dagen van bloedafname wordt proefpersonen gevraagd zich te melden bij het laboratorium na een nacht vasten (minstens 10 uur) beperkt tot alleen water. Bloed (10 ml) wordt verzameld na 5 minuten zittende rust via venapunctie uit het antecubitale fossa-gebied in serumseparator-vacutainerbuizen met behulp van standaard, steriele aderlatingsprocedures. Tijdens het screeningsbezoek en bij bezoeken 2, 3 en 4 worden bloedmonsters afgenomen. In totaal wordt ongeveer 40 ml bloed afgenomen van elke deelnemer gedurende ongeveer 15 weken.

Na afname mag het bloed 2 uur stollen bij kamertemperatuur of gekoeld worden bij 4°C voor respectievelijk serum- en plasmascheiding, voorafgaand aan centrifugeren in een gekoelde centrifuge gedurende 20 minuten (2.000 × g). Eén vacutainer met serumscheider wordt dezelfde dag vervoerd naar een commercieel, door de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) gecertificeerd laboratorium voor de bepaling van totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C en TAG met behulp van standaard klinische chemische analyses. Aliquots van serum en plasma van extra vacutainers zullen worden overgebracht in afzonderlijke vriezerflesjes van 2 ml.

Bepaling van het aantal deeltjes van lipoproteïnen. Het massagebied van lipoproteïnedeeltjes onder de curve zal worden bepaald met een continue gradiënt gegenereerd door analytische ultracentrifugatie. Deze procedure maakt het mogelijk om bij hun specifieke dichtheid het totale aantal deeltjes lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL), LDL, dicht LDL-III, dicht LDL-V, HDL, drijvend HDL-2b en restant lipoproteïne (RLP) te bepalen. ). De concentraties van LDL-I plus LDL-II kunnen worden berekend door verschil.

Statistische analyse. Omdat alle proefpersonen door beide rundergehaktinterventies zullen worden gerouleerd, zullen de gegevens worden geanalyseerd door middel van een split-plotontwerp, met voeding als de hele plot en tijd (gewoontedieet versus testdieet) als de split-plot. Er werden powerberekeningen uitgevoerd om de vereiste steekproefomvang te schatten op basis van gegevens uit onze eerdere onderzoeken waarin HDL-C met 2,8 mg/dL was verhoogd door consumptie van 24% vetgehakt in vergelijking met gebruikelijke diëten. Analyses gebruikten de volgende aannames: vermogen werd vastgesteld op 0,8 en a werd vastgesteld op 0,05. Er werd geschat dat een steekproef van 16 voldoende was om de hypothese te testen dat vetrijk rundergehakt de HDL-C-concentraties zou verhogen.