Vliv jedinečné potravinové matice hovězího masa na lidské zdraví

U zdravých, nekuřáckých mužů bude proveden screening na způsobilost a pro studii bude vybráno minimálně 30 mužů na základě plazmatických koncentrací lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C), ale také plazmatických koncentrací TAG. Muži nesmí konzumovat restriktivní diety nebo léky na snížení cholesterolu a nesmí mít celkový cholesterol nad 300 mg/dl nebo pod 120 mg/dl. Účastníci budou požádáni, aby neměnili svou obvyklou úroveň fyzické aktivity. Plazmatický TAG by neměl překročit 220 mg/dl. Na základě předchozích studií z naší laboratoře bude použit dvoudobý, randomizovaný cross-over design. Každý účastník absolvuje dva, 5týdenní intervence mletého hovězího masa v náhodně přiděleném pořadí se 4týdenním vymývacím obdobím mezi testovacími obdobími. Muži budou konzumovat 5 masových placiček týdně po dobu 5 týdnů pro každý druh mletého hovězího masa (25 placiček pro každý druh). Dvě úpravy budou nízkotučné (5 % tuku) a vysokotučné (25 % tuku) mleté ​​hovězí maso. Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin (n ≥ 15 na skupinu), které budou vyvážené s ohledem na koncentrace LDL-C při počátečním screeningu. Skupiny budou blokovány pro věk a tělesnou hmotnost.

Návštěva 1 pro subjekty vybrané pro studii (bezprostředně před první dietní intervencí) (přibližně 1 hodina):

Registrovaný dietetik poskytne dietní pokyny, vzorové jídelníčky a pokyny k vaření. Účastníci obdrží instrukce pro vyplnění dietních záznamů pomocí softwaru NutriBase.

Účastníci obdrží první sadu placiček. Subjekty dokončí 3denní dietní záznam v NutriBase (který se provádí doma), než začnou jíst placičky. Subjektům budou také poskytnuty pokyny týkající se harmonogramu konzumace paštik.

Subjekty dokončí 3denní dietní záznam v NutriBase během 5. týdne konzumace placiček.

Registrovaný dietolog nebo hlavní zkoušející bude jednou týdně kontaktovat subjekty studie (telefonicky nebo e-mailem), aby se jich zeptal, zda mají nějaké dotazy ohledně studie nebo systému NutriBase, a zajistí, že vaří a používají placičky podle pokynů.

Po počátečním 5týdenním zásahu následuje 4týdenní vymývací období, kdy subjekty nebudou mít žádné studijní návštěvy a budou jíst svou běžnou stravu. Subjekty budou požádány, aby pokračovaly v dokončení 3denního dietního záznamu v NutriBase během posledního týdne vymývacího období.

Registrovaný dietolog nebo PI bude jednou týdně kontaktovat subjekty studie (telefonem nebo e-mailem), aby se jich zeptal, zda mají nějaké dotazy ohledně studie nebo systému NutriBase, a zajistí, že subjekty vaří a používají placičky podle pokynů.

Zdroj mletého hovězího masa. Zdrojem surovin pro výrobu placiček s 5 a 25 % tuku budou bokovky a talířové primaly z dobytka krmeného výkrmnou zpracované prostřednictvím Rosenthal Meat Science and Technology Center, Texas A&M University. Primaly budou vybírány ze skotu krmeného obilím, dokončeného v typických podmínkách výkrmny, krmeného na Texas A&M University O.D. Butler Animal Science Learning and Research Center. Před zahájením každé fáze intervencí s mletým hovězím dostane každý účastník neoznačenou krabici obsahující 25 zmrazených vakuově balených placiček.

Účastníci budou důkladně proškoleni v přípravě a konzumaci masových placiček z mletého masa. Registrovaný dietetik je individuální poradce, který subjektům poskytne odborné informace týkající se metod vaření a vedení dietních záznamů. Výzkumníci předpovídají, že za podmínek, kdy příjem energie zůstává konstantní, procento energie z tuků spotřebovaných účastníky se zvýší, zatímco procento energie ze sacharidů se sníží.

Dietní pokyny a dietní záznamy. Všichni účastníci obdrží od Registrovaného dietologa pokyny k přípravě a konzumaci mletého hovězího masa včetně receptů; registrovaný dietolog bude také kontaktovat účastníky, jak je uvedeno ve studijních návštěvách výše. Kromě konzumace placiček bude subjektům řečeno, aby jedli svou běžnou stravu. Předchozí studie výzkumníků naznačovaly silnou shodu s konzumací mletých hovězích placiček a neukázaly žádné změny v obvyklé stravě účastníků kromě snížení procenta kalorií ze sacharidů.

Pro screeningovou návštěvu budou účastníci muset navštívit oddělení vědy o zvířatech, kde získají podrobný přehled studie, včetně cílů a očekávaných výsledků, a odeberou vitální měření a krev k určení způsobilosti.

U návštěvy 1 vám personál studie vysvětlí software Nutribase a poskytne podrobné pokyny pro záznamy o dietě. Registrovaný dietetik poskytne pokyny a návrhy receptů a zdůrazní důležitost konzumace testované půdy v předepsaných intervalech. Během dvou, 5týdenních testovacích období bude registrovaný dietolog nebo PI kontaktovat účastníky v týdenních intervalech, aby odpověděli na jakékoli dotazy týkající se sestavování dietních záznamů nebo přípravy hovězího masa.

Účastníci budou požádáni, aby během týdne před dietními intervencemi a během posledního týdne každé intervence vyplnili 3denní dietní záznam, aby stanovili příjem živin a podpořili dodržování předpisů. Software NutriBase je poměrně jednoduchý na používání a umožňuje přesnější informace o příjmu ve stravě. Denní příjem bílkovin, sacharidů a tuků bude analyzován pomocí komerčního softwaru NutriBase. Dietní software použitý v předchozích studiích výzkumníků poskytl informace o konzumaci libového, středně tučného a vysoce tučného masa, ale neumožnil výzkumníkům určit, které zdroje masa byly nahrazeny testovacími placičkami z mletého hovězího masa; nahrazení obvyklých zdrojů masa (např. ryby, vepřové maso nebo drůbež) testovacími placičkami bude zdokumentováno v současné studii. Kromě toho budou analyzovány dietní výměny (maso, pečivo, ovoce, zelenina atd.), aby se dokumentovalo předpokládané snížení příjmu sacharidů během konzumace testovacích placiček.

Obecný odběr a rozbory krve. Ve dnech odběru krve budou subjekty požádány, aby se hlásily do laboratoře po nočním hladovění (nejméně 10 hodin) omezeném pouze na vodu. Krev (10 ml) se odebere po 5 minutách klidu v sedě pomocí venepunkce z oblasti antekubitální jamky do vacutainerových zkumavek se separátorem séra za použití standardních, sterilních flebotomických postupů. Vzorky krve budou odebrány během screeningové návštěvy a při návštěvách 2, 3 a 4. Každému účastníkovi bude během přibližně 15 týdnů odebráno celkem přibližně 40 ml krve.

Po odběru se krev nechá srážet při pokojové teplotě po dobu 2 hodin nebo se ochladí na 4 °C pro separaci séra a plazmy, v daném pořadí, před centrifugací v chlazené centrifuze po dobu 20 minut (2 000 x g). Jeden vakutainer se separátorem séra bude přepraven tentýž den do komerční laboratoře certifikované Clinical Laboratory Improvement Accessories (CLIA) pro stanovení celkového cholesterolu, HDL-C, LDL-C a TAG pomocí standardních klinických chemických analýz. Alikvoty séra a plazmy z dalších vakuových nádob budou převedeny do samostatných 2ml mrazicích lahviček.

Stanovení počtu lipoproteinových částic. Plocha hmotnosti lipoproteinových částic pod křivkou bude určena kontinuálním gradientem generovaným analytickou ultracentrifugací. Tento postup umožňuje při jejich specifických hustotách stanovit celkový počet částic lipoproteinu s velmi nízkou hustotou (VLDL), LDL, denzního LDL-III, denzního LDL-V, HDL, vznášejícího se HDL-2b a zbytkového lipoproteinu (RLP). ). Koncentrace LDL-I plus LDL-II lze vypočítat rozdílem.

Statistické analýzy. Protože se všechny subjekty budou střídat při obou intervencích s mletým hovězím masem, data budou analyzována pomocí návrhu rozděleného grafu, s dietou jako celým grafem a časem (obvyklá strava vs. testovací dieta) jako rozděleným grafem. Výkonové výpočty byly provedeny za účelem odhadu požadované velikosti vzorku na základě dat z našich předchozích studií, ve kterých se HDL-C zvýšil o 2,8 mg/dl konzumací 24% tuku mletého hovězího masa ve srovnání s obvyklou stravou. Analýzy používaly následující předpoklady: výkon byl nastaven na 0,8 a a byl nastaven na 0,05. Bylo odhadnuto, že velikost vzorku 16 byla dostatečná k testování hypotézy, že mleté ​​hovězí maso s vysokým obsahem tuku zvýší koncentrace HDL-C.