- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897308
Bästa behandlingsmetoden för frusen axel
5 april 2022 uppdaterad av: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Skulderhäftande kapsulit ; Jämförelse mellan tre terapeutiska tillvägagångssätt
Denna studie kommer att jämföra effekten av tre behandlingsformer av axeladhesiv kapsulit för att lyfta fram den bästa tekniken för att förbättra smärta och mått på rörelseresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grov begränsning av passiv axelrörelse
- smärta som stör dagliga aktiviteter
- smärtsam begränsning av aktiv och passiv rörelse av axeln
Exklusions kriterier:
- förekomst av degenerativ patologi
- fraktur
- kontraindikation för steroidinjektion
- missbildning som påverkar övre extremiteten
- historia av tidigare axelinjektion under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supraskapulär nervblockad
Denna grupp kommer att inkludera kommer att genomgå suprascapularnerveblockad enligt följande: 10 ml 0,5 % bupivakain och 2 ml metylpradnisolon 40 mg/ml
|
Under ultraljudsvägledning kommer lokal axelledsinjektion att göras
|
|
Aktiv komparator: Hydrodilatation av axelkapsel
Denna grupp kommer att genomgå intraartikulär hydrodilatation genom injektion av: först lidokain 10 ml% följt av 1 ml metylprednisolon 40 mg/ml och slutligen 20 ml 0,9
% natriumklorid långsamt i gleno humeral leden
|
Under ultraljudsvägledning kommer lokal axelledsinjektion att göras
|
|
Aktiv komparator: Hydrodilatation av axelintervall
Denna grupp kommer att genomgå intervallhydrodilatation genom injektion av: första mepivakain 10 ml följt av 20 ml sterilt vatten långsamt i axelintervallet
|
Under ultraljudsvägledning kommer lokal axelledsinjektion att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av rörelseomfånget för axelleden
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Förbättring kommer att mätas genom att mäta aktivt och passivt rörelseomfång
|
12 veckor efter intervention
|
|
Förbättring av smärta
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Förbättring kommer att mätas med VAS (visuell auditiv bedömning)
|
12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-05-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .