- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897308
Bedste behandlingsmetode for frossen skulder
5. april 2022 opdateret af: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Skulderklæbende kapsulitis; Sammenligning mellem tre terapeutiske tilgange
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af tre behandlingsformer af skulderklæbende kapsulitis for at fremhæve den bedste teknik til at forbedre smerte og bevægelsesudfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grov begrænsning af passiv skulderbevægelse
- smerter, der forstyrrer daglige aktiviteter
- smertefuld begrænsning af aktiv og passiv bevægelse af skulderen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af degenerativ patologi
- knoglebrud
- kontraindikation til steroidinjektion
- deformitet, der påvirker overekstremiteterne
- historie med tidligere skulderinjektion inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supraskapulær nerveblok
Denne gruppe vil omfatte vil undergå suprascapularnerve blokering som følger: 10 ml 0,5 % bupivacain og 2 ml methylpradnisolon 40 mg/ml
|
Under ultralydsvejledning vil der blive foretaget en lokal skulderledsindsprøjtning
|
|
Aktiv komparator: Hydrodilatation af skulderkapsel
Denne gruppe vil gennemgå intraartikulær hydrodilatation ved injektion af :først lidocain10ml% efterfulgt af 1ml methylprednisolon 40mg/ml og til sidst 20ml 0,9
% natriumchlorid langsomt i gleno humeral leddet
|
Under ultralydsvejledning vil der blive foretaget en lokal skulderledsindsprøjtning
|
|
Aktiv komparator: Hydrodilatation af skulderinterval
Denne gruppe vil gennemgå interval hydrodilatation ved injektion af :første mepivacain 10 ml efterfulgt af 20 ml sterilt vand langsomt i skulderintervallet
|
Under ultralydsvejledning vil der blive foretaget en lokal skulderledsindsprøjtning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af bevægelsesområde for skulderleddet
Tidsramme: 12 uger efter indgreb
|
Forbedring vil blive målt ved at måle aktivt og passivt bevægelsesområde
|
12 uger efter indgreb
|
|
Bedring af smerte
Tidsramme: 12 uger efter intervention
|
Forbedring vil blive målt ved VAS (visuel auditiv vurdering)
|
12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-05-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderklæbende kapsulitis
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdhæsive Capsulitis, SkulderPakistan
-
Singapore General HospitalAfsluttet
-
DigitalRehabIkke rekrutterer endnuProteser | Adhæsive Capsulitis, Skulder | Skulder bageste ustabilitet | Skulder anterior ustabilitet | Skulder anterior latarjet ustabilitetItalien
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Klæbende kapsulitis | Frossen skulder | Skulderstivhed | Klæbende kapsulitis af uspecificeret skulder | Adhæsive Capsulitis, SkulderPortugal
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKinesiofobi | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Kalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Lokal indsprøjtning af skulderled
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater
-
LifeBridge HealthAfsluttet