- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897308
Paras jäätyneen olkapään hoitomuoto
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Olkapään liimakapseli; Kolmen terapeuttisen lähestymistavan vertailu
Tässä tutkimuksessa verrataan olkapään liimakapselitulehduksen kolmen hoitomuodon vaikutusta parhaan tekniikan selvittämiseksi kivun ja liikerajan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- passiivisen hartialiikkeen karkea rajoitus
- kipu häiritsee päivittäistä toimintaa
- olkapään aktiivisen ja passiivisen liikkeen kivulias estäminen
Poissulkemiskriteerit:
- degeneratiivisen patologian esiintyminen
- murtuma
- vasta-aihe steroidi-injektiolle
- yläraajaan vaikuttava epämuodostuma
- aiemman olkapään injektion historia viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suprascapulaarinen hermotukos
Tähän ryhmään kuuluvat menevät suprascapularhermo-katkos seuraavasti: 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 2 ml metyylipradnisolonia 40 mg/ml
|
Ultraääniohjauksessa tehdään paikallinen olkanivelinjektio
|
|
Active Comparator: Hartiakapselin hydrodilataatio
Tälle ryhmälle suoritetaan intraartikulaarinen hydrodilataatio injektoimalla ensin 10 ml lidokaiinia, sen jälkeen 1 ml 40 mg/ml metyyliprednisolonia ja lopuksi 20 ml 0,9 ml.
% natriumkloridia hitaasti gleno-olkaluun nivelessä
|
Ultraääniohjauksessa tehdään paikallinen olkanivelinjektio
|
|
Active Comparator: Hartioiden välin hydrodilataatio
Tälle ryhmälle suoritetaan väliaikainen hydrodilataatio ruiskuttamalla: ensin 10 ml mepivakaiinia ja sen jälkeen hitaasti 20 ml steriiliä vettä olkapäiden väliin
|
Ultraääniohjauksessa tehdään paikallinen olkanivelinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen liikeradan parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paranemista mitataan mittaamalla aktiivista ja passiivista liikelaajuutta
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paranemista mitataan VAS:lla (visuaalinen auditiivinen arviointi)
|
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-05-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään liimakapseli
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta