- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04897308
Najlepsza metoda leczenia zamrożonego barku
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Przylepne zapalenie torebki barkowej; Porównanie trzech podejść terapeutycznych
W badaniu tym porównane zostaną efekty trzech metod leczenia samoprzylepnego zapalenia torebki stawu ramiennego, aby wskazać najlepszą technikę łagodzenia bólu i pomiaru zakresu ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znaczne ograniczenie biernego ruchu barku
- ból utrudniający codzienne czynności
- bolesne ograniczenie czynnego i biernego ruchu barku
Kryteria wyłączenia:
- obecność patologii zwyrodnieniowej
- pęknięcie
- przeciwwskazania do iniekcji sterydów
- deformacja kończyny górnej
- historia poprzedniego wstrzyknięcia w ramię w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu nadłopatkowego
Do tej grupy będą należeć pacjenci z blokadą nerwu nadłopatkowego w następujący sposób: 10 ml 0,5% bupiwakainy i 2 ml metylopradnizolonu 40 mg/ml
|
Pod kontrolą USG zostanie wykonana miejscowa iniekcja stawu barkowego
|
|
Aktywny komparator: Hydrodylatacja torebki barkowej
Ta grupa zostanie poddana śródstawowej hydrodylatacji przez wstrzyknięcie: najpierw 10 ml lidokainy, następnie 1 ml metyloprednizolonu 40 mg/ml i na końcu 20 ml .9
% chlorku sodu powoli w stawie ramiennym
|
Pod kontrolą USG zostanie wykonana miejscowa iniekcja stawu barkowego
|
|
Aktywny komparator: Hydrodilatacja interwału barkowego
Ta grupa zostanie poddana hydrodylatacji interwałowej przez wstrzyknięcie: najpierw 10 ml mepiwakainy, a następnie powoli 20 ml sterylnej wody w odstęp barkowy
|
Pod kontrolą USG zostanie wykonana miejscowa iniekcja stawu barkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zakresu ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Poprawa będzie mierzona poprzez pomiar czynnego i biernego zakresu ruchu
|
12 tygodni po interwencji
|
|
Poprawa w bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
|
Poprawa zostanie zmierzona za pomocą VAS (wizualna ocena słuchowa)
|
12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-05-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .