- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897308
Melhor Modalidade de Tratamento do Ombro Congelado
5 de abril de 2022 atualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Capsulite adesiva do ombro; Comparação entre três abordagens terapêuticas
Este estudo comparará o efeito de três modalidades de tratamento da capsulite adesiva do ombro para destacar a melhor técnica para melhorar a dor e as medidas de resultado da amplitude de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- limitação grosseira do movimento passivo do ombro
- dor que interfere nas atividades diárias
- restrição dolorosa do movimento ativo e passivo do ombro
Critério de exclusão:
- presença de patologia degenerativa
- fratura
- contra-indicação para injeção de esteroides
- deformidade afetando membro superior
- história de injeção anterior no ombro nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo supraescapular
Este grupo incluirá bloqueio do nervo supraescapular da seguinte forma: 10 ml de bupivacaína a 0,5% e 2 ml de metilpradnisolona 40mg/ml
|
Sob orientação de ultrassom, a injeção local na articulação do ombro será feita
|
Comparador Ativo: Hidrodilatação da cápsula do ombro
Este grupo será submetido à hidrodilatação intra-articular por injeção de: primeiro lidocaína 10ml% seguida de 1ml de metilprednisolona 40mg/ml e por último 20ml de 0,9
% de cloreto de sódio lentamente na articulação gleno-úmeral
|
Sob orientação de ultrassom, a injeção local na articulação do ombro será feita
|
Comparador Ativo: Hidrodilatação do intervalo do ombro
Este grupo será submetido a hidrodilatação intervalada por injeção de: primeiro mepivacaína 10ml seguida de 20ml de água estéril lentamente no intervalo do ombro
|
Sob orientação de ultrassom, a injeção local na articulação do ombro será feita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhora na amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
A melhoria será medida medindo a amplitude de movimento ativa e passiva
|
12 semanas após a intervenção
|
Melhora na dor
Prazo: 12 semanas após a intervenção
|
A melhora será medida por VAS (avaliação auditiva visual)
|
12 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-05-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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