- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897308
Nejlepší způsob léčby zmrazeného ramene
5. dubna 2022 aktualizováno: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Adhezivní kapsulitida na rameno; Srovnání mezi třemi terapeutickými přístupy
Tato studie bude porovnávat účinek tří léčebných modalit adhezivní kapsulitidy na rameni, aby se zjistila nejlepší technika ke zlepšení výsledků bolesti a rozsahu pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrubé omezení pasivního pohybu ramene
- bolest zasahující do každodenních činností
- bolestivé omezení aktivního a pasivního pohybu ramene
Kritéria vyloučení:
- přítomnost degenerativní patologie
- zlomenina
- kontraindikace injekce steroidů
- deformita postihující horní končetinu
- anamnéza předchozí injekce do ramene v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Blokáda supraskapulárního nervu
Tato skupina bude zahrnovat blokádu supraskapulárního nervu následovně: 10 ml 0,5% bupivakainu a 2 ml methylpradnisolonu 40 mg/ml
|
Pod ultrazvukovým vedením bude provedena lokální injekce ramenního kloubu
|
Aktivní komparátor: Hydrodilatace ramenního pouzdra
Tato skupina podstoupí intraartikulární hydrodilataci injekcí: nejprve lidokainu 10 ml, poté 1 ml methylprednisolonu 40 mg/ml a nakonec 20 ml 0,9
% chloridu sodného pomalu v gleno humerálním kloubu
|
Pod ultrazvukovým vedením bude provedena lokální injekce ramenního kloubu
|
Aktivní komparátor: Hydrodilatace ramenního intervalu
Tato skupina bude podrobena intervalové hydrodilataci injekcí: nejprve mepivakainu 10 ml a následně 20 ml sterilní vody pomalu v ramenním intervalu
|
Pod ultrazvukovým vedením bude provedena lokální injekce ramenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlepšení rozsahu pohybu ramenního kloubu
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
Zlepšení bude měřeno měřením aktivního a pasivního rozsahu pohybu
|
12 týdnů po zásahu
|
Zlepšení bolesti
Časové okno: 12 týdnů po zásahu
|
Zlepšení bude měřeno pomocí VAS (vizuální sluchové hodnocení)
|
12 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-05-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lokální injekce ramenního kloubu
-
Star Spine and SportDokončenoChronická bolest dolní části zad | Léčba | Krevní destička | Ultrazvuková terapie; Komplikace | Sakroiliitida | Místo vpichu | Plazma bohatá na krevní destičky | Sakroiliakální; Bolest zadSpojené státy