Migliore modalità di trattamento della spalla congelata
5 aprile 2022 aggiornato da: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Capsulite adesiva della spalla; Confronto tra tre approcci terapeutici
Questo studio confronterà l'effetto di tre modalità di trattamento della capsulite adesiva della spalla per evidenziare la tecnica migliore per migliorare il dolore e le misure di esito del range di movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag Faculty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- limitazione grossolana del movimento passivo della spalla
- dolore che interferisce con le attività quotidiane
- dolorosa restrizione del movimento attivo e passivo della spalla
Criteri di esclusione:
- presenza di patologia degenerativa
- frattura
- controindicazione all'iniezione di steroidi
- deformità che colpisce l'arto superiore
- storia di precedenti iniezioni alla spalla nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco del nervo soprascapolare
Questo gruppo includerà il blocco del nervo soprascapolare come segue: 10 ml di bupivacaina allo 0,5% e 2 ml di metilpradnisolone 40 mg/ml
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Sotto guida ecografica, verrà eseguita l'iniezione locale dell'articolazione della spalla
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Comparatore attivo: Idrodilatazione della capsula della spalla
Questo gruppo subirà l'idrodilatazione intraarticolare mediante iniezione di: prima lidocaina 10 ml% seguita da 1 ml di metilprednisolone 40 mg/ml e infine 20 ml di .9
% di cloruro di sodio lentamente nell'articolazione gleno-omerale
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Sotto guida ecografica, verrà eseguita l'iniezione locale dell'articolazione della spalla
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Comparatore attivo: Idrodilatazione dell'intervallo di spalla
Questo gruppo subirà l'idrodilatazione dell'intervallo mediante iniezione di: prima mepivacaina 10 ml seguita da 20 ml di acqua sterile lentamente nell'intervallo della spalla
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Sotto guida ecografica, verrà eseguita l'iniezione locale dell'articolazione della spalla
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Il miglioramento sarà misurato misurando il raggio di movimento attivo e passivo
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12 settimane dopo l'intervento
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Miglioramento del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Il miglioramento sarà misurato da VAS (valutazione uditiva visiva)
|
12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-05-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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