- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897308
Beste Behandlungsmodalität der Schultersteife
5. April 2022 aktualisiert von: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Adhäsive Kapsulitis der Schulter; Vergleich zwischen drei therapeutischen Ansätzen
Diese Studie wird die Wirkung von drei Behandlungsmodalitäten der adhäsiven Schulterkapsulitis vergleichen, um die beste Technik zur Verbesserung der Schmerz- und Bewegungsumfangs-Ergebnismessungen hervorzuheben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Sohag faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- grobe Einschränkung der passiven Schulterbewegung
- Schmerzen, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
- schmerzhafte Einschränkung der aktiven und passiven Bewegung der Schulter
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer degenerativen Pathologie
- Fraktur
- Kontraindikation zur Steroidinjektion
- Deformität der oberen Extremität
- Vorgeschichte früherer Schulterinjektionen in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Supraskapularnervenblockade
Diese Gruppe wird wie folgt unter einer Suprascapularnervenblockade leiden: 10 ml 0,5 % Bupivacain und 2 ml Methylpradnisolon 40 mg/ml
|
Unter Ultraschallkontrolle wird eine lokale Schultergelenkinjektion durchgeführt
|
Aktiver Komparator: Hydrodilatation der Schulterkapsel
Diese Gruppe wird einer intraartikulären Hydrodilatation durch Injektion von zunächst 10 ml Lidocain, gefolgt von 1 ml Methylprednisolon 40 mg/ml und schließlich 20 ml 0,9 unterzogen
% Natriumchlorid langsam in das Glenohumeralgelenk
|
Unter Ultraschallkontrolle wird eine lokale Schultergelenkinjektion durchgeführt
|
Aktiver Komparator: Hydrodilatation des Schulterintervalls
Diese Gruppe wird einer Intervall-Hydrodilatation durch langsame Injektion von 10 ml Mepivacain gefolgt von 20 ml sterilem Wasser im Schulterintervall unterzogen
|
Unter Ultraschallkontrolle wird eine lokale Schultergelenkinjektion durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Bewegungsfreiheit des Schultergelenks
Zeitfenster: 12 Wochen nach Eingriff
|
Die Verbesserung wird durch Messen des aktiven und passiven Bewegungsbereichs gemessen
|
12 Wochen nach Eingriff
|
Verbesserung der Schmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Eingriff
|
Die Verbesserung wird durch VAS (visuelle auditive Bewertung) gemessen.
|
12 Wochen nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-05-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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