Beste behandelingsmodaliteit van Frozen Shoulder
5 april 2022 bijgewerkt door: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Schouder adhesieve capsulitis; Vergelijking tussen drie therapeutische benaderingen
Deze studie zal het effect van drie behandelingsmodaliteiten van adhesieve capsulitis van de schouder vergelijken om de beste techniek te vinden om de pijn en het bewegingsbereik te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grove beperking van passieve schouderbewegingen
- pijn die dagelijkse activiteiten belemmert
- pijnlijke beperking van actieve en passieve schouderbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van degeneratieve pathologie
- breuk
- contra-indicatie voor injectie met steroïden
- misvorming van de bovenste ledematen
- voorgeschiedenis van eerdere injecties in de schouder in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Suprascapulaire zenuwblokkade
Deze groep zal een suprascapulaire zenuwblokkade ondergaan als volgt: 10 ml 0,5% bupivacaïne en 2 ml methylpradnisolon 40 mg/ml
|
Onder echogeleide wordt een lokale schoudergewrichtsinjectie gedaan
|
|
Actieve vergelijker: Hydrodilatatie van het schouderkapsel
Deze groep zal intra-articulaire hydrodilatatie ondergaan door injectie van: eerst lidocaïne 10 ml% gevolgd door 1 ml methylprednisolon 40 mg/ml en ten slotte 20 ml .9
% natriumchloride langzaam in het gleno-humerale gewricht
|
Onder echogeleide wordt een lokale schoudergewrichtsinjectie gedaan
|
|
Actieve vergelijker: Hydrodilatatie van schouderinterval
Deze groep zal intervalhydrodilatatie ondergaan door injectie van: eerst mepivacaïne 10 ml gevolgd door 20 ml steriel water langzaam in het schouderinterval
|
Onder echogeleide wordt een lokale schoudergewrichtsinjectie gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
Verbetering wordt gemeten door het actieve en passieve bewegingsbereik te meten
|
12 weken na interventie
|
|
Verbetering van de pijn
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
|
Verbetering zal worden gemeten door VAS (visuele auditieve beoordeling)
|
12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-05-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .