- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04897308
Mejor modalidad de tratamiento del hombro congelado
5 de abril de 2022 actualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Capsulitis adhesiva del hombro; Comparación entre tres enfoques terapéuticos
Este estudio comparará el efecto de tres modalidades de tratamiento de la capsulitis adhesiva del hombro para resaltar la mejor técnica para mejorar el dolor y las medidas de resultado del rango de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- gran limitación del movimiento pasivo del hombro
- dolor que interfiere con las actividades diarias
- Restricción dolorosa del movimiento activo y pasivo del hombro.
Criterio de exclusión:
- presencia de patología degenerativa
- fractura
- contraindicación para la inyección de esteroides
- deformidad que afecta al miembro superior
- antecedentes de inyección anterior en el hombro en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio supraescapular
Este grupo incluirá el bloqueo del nervio supraescapular de la siguiente manera: 10 ml de bupivacaína al 0,5 % y 2 ml de metilpradnisolona 40 mg/ml
|
Bajo guía ecográfica, se realizará una inyección local en la articulación del hombro.
|
|
Comparador activo: Hidrodilatación de la cápsula del hombro
Este grupo se someterá a una hidrodilatación intraarticular mediante inyección de:primero lidocaína 10ml%seguido de 1ml de metilprednisolona 40mg/ml y finalmente 20ml de .9
% de cloruro de sodio lentamente en la articulación glenohumeral
|
Bajo guía ecográfica, se realizará una inyección local en la articulación del hombro.
|
|
Comparador activo: Hidrodilatación del intervalo del hombro
Este grupo se someterá a una hidrodilatación de intervalo mediante la inyección de: primero mepivacaína 10 ml seguido de 20 ml de agua estéril lentamente en el intervalo del hombro
|
Bajo guía ecográfica, se realizará una inyección local en la articulación del hombro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en el rango de movimiento de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
La mejora se medirá midiendo el rango de movimiento activo y pasivo.
|
12 semanas después de la intervención
|
|
Mejora en el dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
|
La mejora se medirá mediante VAS (evaluación auditiva visual)
|
12 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-05-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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