- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04901026
Tillfredsställelse med en egenutvecklad näsborttagningsdocka för främmande kroppar
18 november 2023 uppdaterad av: Pittayapon Pitathawatchai, Prince of Songkla University
Tillfredsställelse med en internt utvecklad näsborttagningsdocka för främmande kroppar: en randomiserad kontrollerad studie
För att övervinna problemen med träning av riktiga personer är användningen av en simulerad docka istället för en faktisk patient eller simulerad patient ett annat alternativ med hänsyn till den träning som kan hållas när som helst och inga problem med mindre eller allvarliga komplikationer behövde beröras med.
Syftet med denna studie är att ta fram en lågkostnadsdocka med en specifik design för att tillgodose alla möjliga behov hos slutanvändare men ändå behålla sin funktion som behövs för utbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som har en MD-examen
Exklusions kriterier:
- Vill inte fylla i frågeformulär
- Ingen erfarenhet av att avlägsna främmande kroppar i näsan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En in-house docka
Deltagarna använder en egen provdocka
|
Deltagarna får en egen provdocka
|
|
Sham Comparator: En docka på marknaden
Deltagarna använder en docka från marknaden
|
Deltagarna får en egen provdocka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsresultat
Tidsram: 1 dag för varje provdocka
|
Nöjdspoäng hos olika dockor med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1-mycket missnöjd till 5-mycket nöjd).
Det finns ett antal skaltitlar, inklusive rätt storlek, rätt vikt, användarvänligheten, enkel rengöring, enkel underhåll, flexibiliteten hos nasala alae i förhållande till den faktiska anatomin, likheten i näshålan i förhållande till den faktiska anatomin, en brunnsdesign för undervisning, uppskattat pris, deltagarnas självförtroende om en docka kan uppfostra läkarstudenter att träna på en riktig patient och övergripande tillfredsställelse.
|
1 dag för varje provdocka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 64-019-13-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .