- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04901026
Tevredenheid met een intern ontwikkelde oefenpop voor het verwijderen van vreemde voorwerpen in de neus
18 november 2023 bijgewerkt door: Pittayapon Pitathawatchai, Prince of Songkla University
Tevredenheid met een intern ontwikkelde oefenpop voor het verwijderen van vreemde voorwerpen in de neus: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Om de problemen met betrekking tot training in echte personen op te lossen, is het gebruik van een gesimuleerde oefenpop in plaats van een echte patiënt of gesimuleerde patiënt een andere optie, rekening houdend met het feit dat de training op elk tijdstip kan worden gehouden en er geen zorgen hoeven te worden gemaakt over kleine of ernstige complicaties. met.
Het doel van deze studie is om een goedkope oefenpop te ontwerpen met een specifiek ontwerp om aan alle mogelijke behoeften van eindgebruikers te voldoen, maar toch zijn functie als noodzakelijk voor training te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die houder zijn van een MD-diploma
Uitsluitingscriteria:
- Geen zin om vragenlijsten in te vullen
- Geen ervaring met het verwijderen van een vreemd voorwerp via de neus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Een huispop
De deelnemers maken gebruik van een eigen oefenpop
|
Deelnemers krijgen een in-house oefenpop
|
|
Sham-vergelijker: Een pop in de markt
De deelnemers gebruiken een oefenpop van de markt
|
Deelnemers krijgen een in-house oefenpop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsscores
Tijdsspanne: 1 dag voor elke pop
|
De tevredenheidsscores bij verschillende oefenpoppen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (1-zeer ontevreden tot 5-zeer tevreden).
Er zijn een aantal schaaltitels, waaronder de juiste maat, het juiste gewicht, het gebruiksgemak, het gemak van schoonmaken, het onderhoudsgemak, de flexibiliteit van de neusvleugels ten opzichte van de werkelijke anatomie, de gelijkenis van de neusholte ten opzichte van de werkelijke anatomie, een goed ontwerp voor lesgeven, geschatte prijs, het vertrouwen van de deelnemers of een oefenpop medische studenten kan bijscholen om te oefenen bij een echte patiënt en algehele tevredenheid.
|
1 dag voor elke pop
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 64-019-13-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .