- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04901026
Удовлетворенность манекеном для удаления инородных тел из носа собственной разработки
18 ноября 2023 г. обновлено: Pittayapon Pitathawatchai, Prince of Songkla University
Удовлетворенность собственным разработанным манекеном для удаления инородных тел из носа: рандомизированное контролируемое исследование
Чтобы преодолеть проблемы, связанные с обучением на реальных людях, использование смоделированного манекена вместо реального пациента или смоделированного пациента является еще одним вариантом с учетом того, что обучение можно проводить в любое время, и не нужно беспокоиться о незначительных или серьезных осложнениях. с.
Целью данного исследования является разработка недорогого манекена со специальной конструкцией, которая удовлетворяла бы все возможные потребности конечных пользователей, но при этом сохраняла бы свои функции, необходимые для обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Врачи, имеющие степень доктора медицины
Критерий исключения:
- Не хотите заполнять анкеты
- Опыта удаления инородного тела из носа нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашний манекен
Участники используют собственный манекен
|
Участники получают собственный манекен
|
|
Фальшивый компаратор: Манекен на рынке
Участники используют манекен с рынка
|
Участники получают собственный манекен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 1 день на каждый манекен
|
Оценка удовлетворенности в различных манекенах по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – очень неудовлетворен, 5 – очень доволен).
Существует ряд названий шкалы, включая правильный размер, правильный вес, простоту использования, простоту очистки, простоту обслуживания, гибкость крыльев носа относительно реальной анатомии, сходство полости носа с реальной анатомией, хороший дизайн для обучения, ориентировочная цена, уверенность участников в том, что манекен сможет повысить квалификацию студентов-медиков для практики на реальном пациенте и общее удовлетворение.
|
1 день на каждый манекен
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64-019-13-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .