- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04946266
Prospektiv validering av det prognostiska värdet av långa icke-kodande MFI2-AS1 RNA i lokaliserade klarcelliga njurcancer (MFI2-PREDICT)
13 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
En explorativ analys av uttrycket av MFI2-AS1 kommer att utföras på plasmanivå i syfte att jämföra detta uttryck med tumörvävnad.
Målet skulle vara att kunna använda långt icke-kodande RNA som biomarkör för diagnos inför vävnadsanalys och för patientuppföljning.
Dessutom kommer korrelationer att göras mellan tumöruttryck av MFI2-AS1 och genetiska och immunförändringar i tumörer för att bättre klargöra kopplingen mellan uttrycket av detta långa icke-kodande RNA och egenskaperna hos tumören och tumören.
tumörmikromiljö.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TRICARD Thibault
- Telefonnummer: + 33 3.69.55.10.55
- E-post: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: MALOUF Gabriel
- Telefonnummer: +33 3.88.11.51.41
- E-post: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- TRICARD Thibault
- Telefonnummer: +33 03.69.55.10.55
- E-post: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- TRICARD Thibault
-
Underutredare:
- MALOUF Gabriel
-
Underutredare:
- LANG Hervé
-
Underutredare:
- BERGERAT Sébastien
-
Underutredare:
- STORY Fleur
-
Underutredare:
- MUNIER Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med lokaliserade njurtumörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Lokaliserade njurtumörer> T1a
- Patienten har undertecknat ett informerat samtycke
- Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
- Försöksperson som har undertecknat ett samtyckesformulär att delta i forskning och upprättande av en samling och genetiska analyser
Exklusions kriterier:
- Metastaserande karcinom från början
- Kontraindikation för att utföra en TAP CT med injektion av kontrastprodukt
- Oförmåga att ge informerad information om ämnet (ämnet i en nödsituation, svårigheter att förstå, etc.)
- Ämne under rättsligt skydd
- Ämne under handledning eller kuratorskap
- Graviditet
- Matning med mjölk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av MFI2-AS1
Tidsram: 36 månader
|
Att bedöma kopplingen mellan tumöruttryck av MFI2-AS1 hos patienter med lokaliserat klarcelligt njurkarcinom och förekomsten av återfall
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Första postat (Faktisk)
30 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .