- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04946266
Validação Prospectiva do Valor Prognóstico de RNA MFI2-AS1 Não Codificante Longo em Câncer de Rim de Células Claras Localizado (MFI2-PREDICT)
13 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Uma análise exploratória da expressão de MFI2-AS1 será realizada em nível plasmático com o objetivo de comparar essa expressão com tecido tumoral.
O objetivo seria poder usar RNA longo não codificante como biomarcador para diagnóstico antes da análise tecidual e para acompanhamento do paciente.
Além disso, serão feitas correlações entre a expressão tumoral de MFI2-AS1 e alterações genéticas e imunológicas em tumores para melhor esclarecer a ligação entre a expressão desse longo RNA não codificante e as características do tumor e do tumor.
microambiente tumoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TRICARD Thibault
- Número de telefone: + 33 3.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: MALOUF Gabriel
- Número de telefone: +33 3.88.11.51.41
- E-mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Contato:
- TRICARD Thibault
- Número de telefone: +33 03.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- TRICARD Thibault
-
Subinvestigador:
- MALOUF Gabriel
-
Subinvestigador:
- LANG Hervé
-
Subinvestigador:
- BERGERAT Sébastien
-
Subinvestigador:
- STORY Fleur
-
Subinvestigador:
- MUNIER Pierre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com tumores renais localizados
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Tumores renais localizados > T1a
- Paciente que assinou um consentimento informado
- Paciente filiado a plano de saúde
- Sujeito que assinou um termo de consentimento para participar de pesquisas e constituição de uma coleção e análises genéticas
Critério de exclusão:
- Carcinoma metastático desde o início
- Contra-indicação para realização de TAP CT com injeção de produto de contraste
- Incapacidade de fornecer informações informadas sobre o assunto (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão, etc.)
- Sujeito sob proteção legal
- Assunto sob tutoria ou curadoria
- Gravidez
- Alimentando com leite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão de MFI2-AS1
Prazo: 36 meses
|
Avaliar a ligação entre a expressão tumoral de MFI2-AS1 em pacientes com carcinoma renal de células claras localizado e a ocorrência de recidiva
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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