- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04946266
Prospektiv validering af den prognostiske værdi af lang ikke-kodende MFI2-AS1 RNA i lokaliseret clear cell nyrekræft (MFI2-PREDICT)
13. december 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
En eksplorativ analyse af ekspressionen af MFI2-AS1 vil blive udført på plasmaniveau med det formål at sammenligne dette udtryk med tumorvæv.
Målet ville være at kunne bruge langt ikke-kodende RNA som biomarkør til diagnosticering før vævsanalyse og til patientopfølgning.
Derudover vil der blive lavet korrelationer mellem tumorekspression af MFI2-AS1 og genetiske og immunforandringer i tumorer for bedre at tydeliggøre sammenhængen mellem ekspressionen af dette lange ikke-kodende RNA og tumorens og tumorens karakteristika.
tumor mikromiljø.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TRICARD Thibault
- Telefonnummer: + 33 3.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MALOUF Gabriel
- Telefonnummer: +33 3.88.11.51.41
- E-mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Kontakt:
- TRICARD Thibault
- Telefonnummer: +33 03.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- TRICARD Thibault
-
Underforsker:
- MALOUF Gabriel
-
Underforsker:
- LANG Hervé
-
Underforsker:
- BERGERAT Sébastien
-
Underforsker:
- STORY Fleur
-
Underforsker:
- MUNIER Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med lokaliserede nyretumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient
- Lokaliserede nyretumorer> T1a
- Patienten har underskrevet et informeret samtykke
- Patient tilknyttet en sygesikringsplan
- Person, der har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i forskning og oprettelse af en samling og genetiske analyser
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk karcinom fra starten
- Kontraindikation til at udføre en TAP CT med injektion af kontrastmiddel
- Manglende evne til at give informeret information om emnet (emnet i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå osv.)
- Emne under retsbeskyttelse
- Emne under vejledning eller kuratorskab
- Graviditet
- Fodring med mælk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udtryk af MFI2-AS1
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere sammenhængen mellem tumorekspression af MFI2-AS1 hos patienter med lokaliseret klarcellet nyrecarcinom og forekomsten af tilbagefald
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk indgreb
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelateret | StressurininkontinensCanada
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetFedmekirurgiskandidatSchweiz