- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04946266
Convalida prospettica del valore prognostico dell'RNA MFI2-AS1 lungo non codificante nei tumori renali a cellule chiare localizzati (MFI2-PREDICT)
13 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Un'analisi esplorativa dell'espressione di MFI2-AS1 sarà effettuata a livello plasmatico con l'obiettivo di confrontare questa espressione con il tessuto tumorale.
L'obiettivo sarebbe quello di poter utilizzare l'RNA lungo non codificante come biomarcatore per la diagnosi prima dell'analisi dei tessuti e per il follow-up del paziente.
Inoltre, verranno effettuate correlazioni tra l'espressione tumorale di MFI2-AS1 e le alterazioni genetiche e immunitarie nei tumori al fine di chiarire meglio il legame tra l'espressione di questo lungo RNA non codificante e le caratteristiche del tumore e del tumore.
microambiente tumorale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TRICARD Thibault
- Numero di telefono: + 33 3.69.55.10.55
- Email: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: MALOUF Gabriel
- Numero di telefono: +33 3.88.11.51.41
- Email: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- TRICARD Thibault
- Numero di telefono: +33 03.69.55.10.55
- Email: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- TRICARD Thibault
-
Sub-investigatore:
- MALOUF Gabriel
-
Sub-investigatore:
- LANG Hervé
-
Sub-investigatore:
- BERGERAT Sébastien
-
Sub-investigatore:
- STORY Fleur
-
Sub-investigatore:
- MUNIER Pierre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con tumori renali localizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Tumori renali localizzati> T1a
- Paziente che ha firmato un consenso informato
- Paziente affiliato a un piano di assicurazione sanitaria
- Soggetto che ha firmato un modulo di consenso alla partecipazione alla ricerca e alla costituzione di una collezione e analisi genetiche
Criteri di esclusione:
- Carcinoma metastatico fin dall'inizio
- Controindicazione all'esecuzione di una TAP TAC con iniezione di mezzo di contrasto
- Incapacità di fornire informazioni informate sull'argomento (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione, ecc.)
- Soggetto sottoposto a tutela legale
- Soggetto sotto tutela o tutela
- Gravidanza
- Alimentazione con il latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione di MFI2-AS1
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per valutare il legame tra l'espressione tumorale di MFI2-AS1 in pazienti con carcinoma renale a cellule chiare localizzato e l'insorgenza di recidiva
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .