- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04946266
Prospektiv validering av den prognostiske verdien av lang ikke-kodende MFI2-AS1 RNA i lokalisert klarcellet nyrekreft (MFI2-PREDICT)
13. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
En utforskende analyse av uttrykket av MFI2-AS1 vil bli utført på plasmanivå med det formål å sammenligne dette uttrykket med tumorvev.
Målet vil være å kunne bruke langt ikke-kodende RNA som biomarkør for diagnose før vevsanalyse og for pasientoppfølging.
I tillegg vil det bli laget korrelasjoner mellom tumoruttrykk av MFI2-AS1 og genetiske og immunforandringer i tumorer for å bedre klargjøre koblingen mellom uttrykket av dette lange ikke-kodende RNA og egenskapene til tumoren og tumoren.
tumormikromiljø.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TRICARD Thibault
- Telefonnummer: + 33 3.69.55.10.55
- E-post: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: MALOUF Gabriel
- Telefonnummer: +33 3.88.11.51.41
- E-post: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- TRICARD Thibault
- Telefonnummer: +33 03.69.55.10.55
- E-post: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- TRICARD Thibault
-
Underetterforsker:
- MALOUF Gabriel
-
Underetterforsker:
- LANG Hervé
-
Underetterforsker:
- BERGERAT Sébastien
-
Underetterforsker:
- STORY Fleur
-
Underetterforsker:
- MUNIER Pierre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med lokaliserte nyresvulster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Lokaliserte nyresvulster> T1a
- Pasienten har signert et informert samtykke
- Pasient tilknyttet en helseforsikringsplan
- Person som har signert et samtykkeskjema til å delta i forskning og opprettelse av en samling og genetiske analyser
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk karsinom fra begynnelsen
- Kontraindikasjon for å utføre en TAP CT med injeksjon av kontrastmiddel
- Manglende evne til å gi informert informasjon om emnet (emnet i en nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå, etc.)
- Emne under rettsvern
- Fag under veiledning eller kuratorskap
- Svangerskap
- Mating med melk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uttrykk av MFI2-AS1
Tidsramme: 36 måneder
|
For å vurdere sammenhengen mellom tumoruttrykk av MFI2-AS1 hos pasienter med lokalisert klarcellet nyrekarsinom og forekomsten av tilbakefall
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TRICARD Thibault, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrekreft
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Kirurgisk inngrep
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerteTyrkia
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationFullførtBlødning | Medfødt hjertefeil | Kirurgi-induserte vevsadhesjonerForente stater
-
Novus ScientificFullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHode- og nakkekreft | Orofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Region SkaneFullførtMetroragi | Myomer i livmoren | Menorragi | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtNeoplasmer i hode og nakkeForente stater
-
AtriCure, Inc.RekrutteringUpassende sinus-takykardiForente stater, Nederland, Belgia, Storbritannia
-
University of British ColumbiaRekrutteringGraviditetsrelatert | StressurininkontinensCanada