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Validación prospectiva del valor pronóstico del ARN largo no codificante de MFI2-AS1 en cánceres renales de células claras localizados (MFI2-PREDICT)

13 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Se realizará un análisis exploratorio de la expresión de MFI2-AS1 a nivel plasmático con el objetivo de comparar dicha expresión con tejido tumoral. El objetivo sería poder utilizar ARN largo no codificante como biomarcador para el diagnóstico antes del análisis de tejidos y para el seguimiento de los pacientes. Además, se realizarán correlaciones entre la expresión tumoral de MFI2-AS1 y alteraciones genéticas e inmunitarias en tumores para aclarar mejor el vínculo entre la expresión de este ARN largo no codificante y las características del tumor y del tumor. microambiente tumoral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • TRICARD Thibault
        • Sub-Investigador:
          • MALOUF Gabriel
        • Sub-Investigador:
          • LANG Hervé
        • Sub-Investigador:
          • BERGERAT Sébastien
        • Sub-Investigador:
          • STORY Fleur
        • Sub-Investigador:
          • MUNIER Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con tumores renales localizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Tumores renales localizados > T1a
  • Paciente habiendo firmado un consentimiento informado
  • Paciente afiliado a un plan de seguro de salud
  • Sujeto que ha firmado un formulario de consentimiento para participar en la investigación y la constitución de una colección y análisis genéticos

Criterio de exclusión:

  • Carcinoma metastásico desde el principio
  • Contraindicación para realizar TAP CT con inyección de producto de contraste
  • Incapacidad para proporcionar información informada sobre el tema (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión, etc.)
  • Sujeto bajo protección legal
  • Materia bajo tutela o curaduría
  • El embarazo
  • Alimentación con leche

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de MFI2-AS1
Periodo de tiempo: 36 meses
Evaluar el vínculo entre la expresión tumoral de MFI2-AS1 en pacientes con carcinoma renal de células claras localizado y la aparición de recaídas
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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