- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04946266
Validation prospective de la valeur pronostique de l'ARN long non codant MFI2-AS1 dans les cancers localisés du rein à cellules claires (MFI2-PREDICT)
13 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Une analyse exploratoire de l'expression de MFI2-AS1 sera réalisée au niveau plasmatique dans le but de comparer cette expression avec le tissu tumoral.
L'objectif serait de pouvoir utiliser l'ARN long non codant comme biomarqueur pour le diagnostic avant l'analyse tissulaire et pour le suivi des patients.
De plus, des corrélations seront faites entre l'expression tumorale de MFI2-AS1 et les altérations génétiques et immunitaires dans les tumeurs afin de mieux préciser le lien entre l'expression de cet ARN long non codant et les caractéristiques de la tumeur et de la tumeur.
microenvironnement tumoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TRICARD Thibault
- Numéro de téléphone: + 33 3.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MALOUF Gabriel
- Numéro de téléphone: +33 3.88.11.51.41
- E-mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Contact:
- TRICARD Thibault
- Numéro de téléphone: +33 03.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- TRICARD Thibault
-
Sous-enquêteur:
- MALOUF Gabriel
-
Sous-enquêteur:
- LANG Hervé
-
Sous-enquêteur:
- BERGERAT Sébastien
-
Sous-enquêteur:
- STORY Fleur
-
Sous-enquêteur:
- MUNIER Pierre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient avec des tumeurs rénales localisées
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Tumeurs rénales localisées > T1a
- Patient ayant signé un consentement éclairé
- Patient affilié à un régime d'assurance maladie
- Sujet ayant signé un formulaire de consentement pour participer à la recherche et à la constitution d'une collection et analyses génétiques
Critère d'exclusion:
- Carcinome métastatique d'emblée
- Contre-indication à la réalisation d'un TAP CT avec injection de produit de contraste
- Incapacité à fournir des informations éclairées sur le sujet (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension, etc.)
- Objet sous protection légale
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse
- Nourrir avec du lait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression de MFI2-AS1
Délai: 36 mois
|
Évaluer le lien entre l'expression tumorale de MFI2-AS1 chez les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires localisé et la survenue d'une rechute
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (Réel)
30 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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