- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04946266
Prospektywna walidacja wartości prognostycznej długiego niekodującego RNA MFI2-AS1 w zlokalizowanych jasnokomórkowych rakach nerki (MFI2-PREDICT)
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Eksploracyjna analiza ekspresji MFI2-AS1 zostanie przeprowadzona na poziomie osocza w celu porównania tej ekspresji z tkanką nowotworową.
Celem byłaby możliwość wykorzystania długiego niekodującego RNA jako biomarkera do diagnozy przed analizą tkanek i do obserwacji pacjentów.
Ponadto dokonane zostaną korelacje między ekspresją MFI2-AS1 w guzie a zmianami genetycznymi i immunologicznymi w nowotworach, aby lepiej wyjaśnić związek między ekspresją tego długiego niekodującego RNA a charakterystyką guza i guza.
mikrośrodowisko guza.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
260
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TRICARD Thibault
- Numer telefonu: + 33 3.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MALOUF Gabriel
- Numer telefonu: +33 3.88.11.51.41
- E-mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- TRICARD Thibault
- Numer telefonu: +33 03.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- TRICARD Thibault
-
Pod-śledczy:
- MALOUF Gabriel
-
Pod-śledczy:
- LANG Hervé
-
Pod-śledczy:
- BERGERAT Sébastien
-
Pod-śledczy:
- STORY Fleur
-
Pod-śledczy:
- MUNIER Pierre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zlokalizowanymi guzami nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Zlokalizowane guzy nerek > T1a
- Pacjent po podpisaniu świadomej zgody
- Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
- Podmiot posiadający podpisany formularz zgody na udział w badaniach i tworzeniu kolekcji oraz analiz genetycznych
Kryteria wyłączenia:
- Rak przerzutowy od samego początku
- Przeciwwskazania do wykonania TAP CT z podaniem środka kontrastowego
- Niemożność udzielenia świadomej informacji na dany temat (podmiot w sytuacji nagłej, trudności w zrozumieniu itp.)
- Podmiot objęty ochroną prawną
- Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem
- Ciąża
- Karmienie mlekiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrażenie MFI2-AS1
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Ocena związku między ekspresją MFI2-AS1 w guzie u pacjentów z miejscowym rakiem jasnokomórkowym nerki a występowaniem nawrotu
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .