- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04946266
Prospektivní validace prognostické hodnoty dlouhé nekódující MFI2-AS1 RNA u lokalizovaných karcinomů jasných buněk ledvin (MFI2-PREDICT)
13. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Průzkumná analýza exprese MFI2-AS1 bude provedena na úrovni plazmy s cílem porovnat tuto expresi s nádorovou tkání.
Cílem by bylo umět použít dlouhou nekódující RNA jako biomarker pro diagnostiku před analýzou tkáně a pro sledování pacienta.
Kromě toho budou provedeny korelace mezi nádorovou expresí MFI2-AS1 a genetickými a imunitními změnami v nádorech, aby se lépe objasnila souvislost mezi expresí této dlouhé nekódující RNA a charakteristikami nádoru a nádoru.
nádorové mikroprostředí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TRICARD Thibault
- Telefonní číslo: + 33 3.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MALOUF Gabriel
- Telefonní číslo: +33 3.88.11.51.41
- E-mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- TRICARD Thibault
- Telefonní číslo: +33 03.69.55.10.55
- E-mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- TRICARD Thibault
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MALOUF Gabriel
-
Dílčí vyšetřovatel:
- LANG Hervé
-
Dílčí vyšetřovatel:
- BERGERAT Sébastien
-
Dílčí vyšetřovatel:
- STORY Fleur
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MUNIER Pierre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s lokalizovanými nádory ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Lokalizované nádory ledvin> T1a
- Pacient podepsal informovaný souhlas
- Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
- Subjekt podepsaný souhlas s účastí na výzkumu a sestavení sbírky a genetické analýzy
Kritéria vyloučení:
- Metastatický karcinom od počátku
- Kontraindikace provedení TAP CT s injekcí kontrastní látky
- Neschopnost poskytnout informované informace o subjektu (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním atd.)
- Předmět pod právní ochranou
- Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
- Těhotenství
- Krmení mlékem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese MFI2-AS1
Časové okno: 36 měsíců
|
Posoudit souvislost mezi nádorovou expresí MFI2-AS1 u pacientů s lokalizovaným jasnobuněčným karcinomem ledviny a výskytem relapsu
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TRICARD Thibault, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgická intervence
-
Istanbul UniversityDokončenoAnalgezie | Akutní bolestKrocan
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Zatím nenabírámeAkutní zánět slepého střeva
-
University of MichiganUkončeno
-
Cohera Medical, Inc.UkončenoKolorektální a ileorektální anastomózaHolandsko
-
University of MichiganUkončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Providence Health & ServicesDokončenoCholecystektomie, laparoskopieSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy