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Prospektive Validierung des prognostischen Werts langer, nicht kodierender MFI2-AS1-RNA bei lokalisiertem klarzelligem Nierenkrebs (MFI2-PREDICT)

13. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Eine explorative Analyse der Expression von MFI2-AS1 wird auf Plasmaebene durchgeführt mit dem Ziel, diese Expression mit Tumorgewebe zu vergleichen. Ziel wäre es, lange nicht-kodierende RNA als Biomarker für die Diagnose vor der Gewebeanalyse und für die Patientennachsorge nutzen zu können. Darüber hinaus sollen Korrelationen zwischen der Tumorexpression von MFI2-AS1 und genetischen und immunologischen Veränderungen in Tumoren hergestellt werden, um den Zusammenhang zwischen der Expression dieser langen nicht-kodierenden RNA und den Eigenschaften des Tumors und des Tumors besser aufzuklären. Tumormikroumgebung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • TRICARD Thibault
        • Unterermittler:
          • MALOUF Gabriel
        • Unterermittler:
          • LANG Hervé
        • Unterermittler:
          • BERGERAT Sébastien
        • Unterermittler:
          • STORY Fleur
        • Unterermittler:
          • MUNIER Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit lokalisierten Nierentumoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Lokalisierte Nierentumore > T1a
  • Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
  • Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
  • Subjekt, das eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an Forschung und der Einrichtung einer Sammlung und genetischer Analysen unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Metastasiertes Karzinom von Anfang an
  • Kontraindikation für die Durchführung einer TAP-CT mit Kontrastmittelinjektion
  • Unfähigkeit, informierte Informationen über das Subjekt zu geben (Proband in einer Notsituation, Verständnisschwierigkeiten usw.)
  • Thema unter rechtlichem Schutz
  • Thema unter Betreuung oder Kuratorium
  • Schwangerschaft
  • Fütterung mit Milch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von MFI2-AS1
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Tumorexpression von MFI2-AS1 bei Patienten mit lokalisiertem klarzelligem Nierenkarzinom und dem Auftreten eines Rückfalls
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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