- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04946266
Prospektive Validierung des prognostischen Werts langer, nicht kodierender MFI2-AS1-RNA bei lokalisiertem klarzelligem Nierenkrebs (MFI2-PREDICT)
13. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Eine explorative Analyse der Expression von MFI2-AS1 wird auf Plasmaebene durchgeführt mit dem Ziel, diese Expression mit Tumorgewebe zu vergleichen.
Ziel wäre es, lange nicht-kodierende RNA als Biomarker für die Diagnose vor der Gewebeanalyse und für die Patientennachsorge nutzen zu können.
Darüber hinaus sollen Korrelationen zwischen der Tumorexpression von MFI2-AS1 und genetischen und immunologischen Veränderungen in Tumoren hergestellt werden, um den Zusammenhang zwischen der Expression dieser langen nicht-kodierenden RNA und den Eigenschaften des Tumors und des Tumors besser aufzuklären.
Tumormikroumgebung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: TRICARD Thibault
- Telefonnummer: + 33 3.69.55.10.55
- E-Mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MALOUF Gabriel
- Telefonnummer: +33 3.88.11.51.41
- E-Mail: Gabriel.malouf@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- TRICARD Thibault
- Telefonnummer: +33 03.69.55.10.55
- E-Mail: Thibaut.tricard@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- TRICARD Thibault
-
Unterermittler:
- MALOUF Gabriel
-
Unterermittler:
- LANG Hervé
-
Unterermittler:
- BERGERAT Sébastien
-
Unterermittler:
- STORY Fleur
-
Unterermittler:
- MUNIER Pierre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit lokalisierten Nierentumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Lokalisierte Nierentumore > T1a
- Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben
- Patient, der einer Krankenkasse angeschlossen ist
- Subjekt, das eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an Forschung und der Einrichtung einer Sammlung und genetischer Analysen unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Metastasiertes Karzinom von Anfang an
- Kontraindikation für die Durchführung einer TAP-CT mit Kontrastmittelinjektion
- Unfähigkeit, informierte Informationen über das Subjekt zu geben (Proband in einer Notsituation, Verständnisschwierigkeiten usw.)
- Thema unter rechtlichem Schutz
- Thema unter Betreuung oder Kuratorium
- Schwangerschaft
- Fütterung mit Milch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression von MFI2-AS1
Zeitfenster: 36 Monate
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Tumorexpression von MFI2-AS1 bei Patienten mit lokalisiertem klarzelligem Nierenkarzinom und dem Auftreten eines Rückfalls
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: TRICARD Thibault, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7349
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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