Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen av preoperativ mätparameter för att förutsäga visuella resultat bland patienter med idiopatiska makulära hål

30 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Prospektiv, observationell, icke-interventionell forskning om korrelationen mellan preoperativ mätparameter för att förutsäga visuella resultat bland patienter med idiopatiska makulära hål

Denna studie analyserade retrospektivt förhållandet mellan den preoperativa optical coherence tomography (OCT) och optical coherence tomography angiography (OCTA) mjukvarurelaterade parametrar för patienter med idiopatisk makulärt hål, patientens egna kliniska data och den bästa korrigerade synskärpan (BCVA) för minst en månad efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter Pars plana vitrektomi kombinerat med avlägsnande av det inre begränsande membranet (ILM) och luftfyllning, kan det inte bara främja tillslutningen av makulahålet hos patienter med idiopatiskt makulahål, utan också förbättra synskärpan i det drabbade ögat. Det finns olika studier för att förutsäga synskärpan hos patienter efter operationsåterhämtning, men på grund av många faktorer som påverkar effekten av makulära håloperationer varierar förbättringen av synskärpan efter näthinneoperation mycket i olika ögon. Som en ny typ av oftalmologisk enhet spelar OCTA en viktig roll för att mäta storleken på hålet och förändringarna av retinala kapillärer. Därför avser denna studie att beräkna patientparametrar baserat på OCT- och OCTA-utrustning. Statistisk programvara användes för att analysera sambandet mellan varje parameter och den bästa korrigerade synskärpan (BCVA) under minst en månad efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med idiopatiskt makulärt hål efter vitrektomi kombinerat med inre begränsande membranpeeling och luftfyllningskirurgi och MH är stängd och den postoperativa bäst korrigerade synskärpan är minst 1 månad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatiska MHs, MH stängs och följs upp i minst 1 månad efter vitrektomi.

Exklusions kriterier:

  • Hög närsynthet (≥6 dioptrier, AL≥26,5 mm), ökat intraokulärt tryck (IOP, >21 mm Hg) eller glaukom, allvarlig grå starr, allvarlig hornhinnesjukdom, allvarliga systemiska tillstånd som förhindrar operation och historia av ögontrauma, intraokulär inflammation, retinal vaskulär sjukdom eller tidigare ögonkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Macula hål status
Tidsram: 1 månad efter operationen
makulära hålstatus (öppen, platt öppen eller stängd)
1 månad efter operationen
MLD av makulärt hål
Tidsram: Innan operation
Beräkning av minsta linerdiameter för makulahål med optisk koherenstomografi angiografi
Innan operation
BD av makulahål
Tidsram: Innan operation
Beräkning av basdiameter för makulahål med optisk koherenstomografi angiografi
Innan operation
Choroidal hypertransmissions bredd av makulärt hål
Tidsram: Innan operation
Beräkning av koroidal hypertransmissionsbredd av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
Innan operation
Horisontellt ellipsoidband saknar makulahålets diameter
Tidsram: Innan operation
Beräkning av horisontellt ellipsoidband som saknar diameter av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
Innan operation
Baslinje bäst korrigerade synskärpa
Tidsram: Innan operation
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
Innan operation
bäst korrigerad synskärpa efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
1 månad efter operationen
bäst korrigerad synskärpa efter 2 månader
Tidsram: 2 månader efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
2 månader efter operationen
bäst korrigerad synskärpa vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
3 månader efter operationen
bäst korrigerad synskärpa vid 4 månader
Tidsram: 4 månader efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
4 månader efter operationen
bäst korrigerad synskärpa vid 5 månader
Tidsram: 5 månader efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
5 månader efter operationen
bäst korrigerad synskärpa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
bäst korrigerade synskärpan mättes med EDTRS-diagram, registrerades i decimaler och omvandlades till logaritm för den minsta upplösningsvinkeln för statistisk analys
6 månader efter operationen
FAZ-området av makulahålet
Tidsram: Innan operation
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
Innan operation
FAZ-området av makulahålet vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
1 månad efter operationen
FAZ-området av makulahålet vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
2 månader efter operationen
FAZ-området med makulahål vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
3 månader efter operationen
FAZ-området med makulahål vid 4 månader
Tidsram: 4 månader efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
4 månader efter operationen
FAZ-området med makulahål vid 5 månader
Tidsram: 5 månader efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
5 månader efter operationen
FAZ-området med makulahål vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Beräkning av foveal avaskulär zon (FAZ) område av makulärt hål med optisk koherens tomografi angiografi
6 månader efter operationen
CRT av makulahål
Tidsram: Innan operation
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
Innan operation
CRT av makulahål vid 1 månad
Tidsram: 1 månad efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
1 månad efter operationen
CRT av makulahål vid 2 månader
Tidsram: 2 månader efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
2 månader efter operationen
CRT av makulahål vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
3 månader efter operationen
CRT av makulahål vid 4 månader
Tidsram: 4 månader efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
4 månader efter operationen
CRT av makulahål vid 5 månader
Tidsram: 5 månader efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
5 månader efter operationen
CRT av makulahål vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter operationen
Beräkning av central retinal tjocklek (CRT) av makulärt hål med optisk koherenstomografi angiografi
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Qi Wan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I2021001380

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera