Взаимосвязь параметра предоперационного измерения с прогнозированием исходов зрения у пациентов с идиопатическими макулярными отверстиями
30 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Проспективное обсервационное неинтервенционное исследование корреляции предоперационного параметра измерения с прогнозированием исходов зрения у пациентов с идиопатическими макулярными отверстиями
В этом исследовании ретроспективно проанализирована взаимосвязь между предоперационными параметрами оптической когерентной томографии (ОКТ) и оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) у пациентов с идиопатическим макулярным разрывом, собственными клиническими данными пациента и наилучшей корригированной остротой зрения (НКОЗ) в течение как минимум через месяц после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
После витрэктомии Pars plana в сочетании с удалением внутренней пограничной мембраны (ВПМ) и наполнением воздухом она может не только способствовать закрытию макулярного отверстия у пациентов с идиопатическим макулярным отверстием, но и улучшить остроту зрения пораженного глаза.
Существуют различные исследования по прогнозированию восстановления остроты зрения у пациентов после хирургического вмешательства, но из-за многих факторов, влияющих на эффект хирургии отверстия макулы, улучшение остроты зрения после операции на сетчатке сильно различается для разных глаз.
Как новый тип офтальмологического устройства, ОКТА играет важную роль в измерении размера отверстия и изменений капилляров сетчатки.
Таким образом, это исследование предназначено для расчета параметров пациента на основе оборудования ОКТ и ОСТА.
Статистическое программное обеспечение использовалось для анализа взаимосвязи между каждым параметром и максимальной корригированной остротой зрения (BCVA) в течение как минимум одного месяца после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiyong Zhang, docter
- Номер телефона: 13968059392
- Электронная почта: zhangziyongnet@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Zhiyong Zhang, docter
- Номер телефона: 13968059392
- Электронная почта: zhangziyongnet@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с идиопатическим макулярным отверстием после витрэктомии в сочетании с пилингом внутренней пограничной мембраны и операцией по наполнению воздухом, ЗГ закрыто и послеоперационная наилучшая корригированная острота зрения составляет не менее 1 мес.
Описание
Критерии включения:
- идиопатические ЗГ, ЗГ закрытая и последующее наблюдение в течение не менее 1 месяца после витрэктомии.
Критерий исключения:
- Миопия высокой степени (≥6 диоптрий, AL≥26,5 мм), повышенное внутриглазное давление (ВГД > 21 мм рт. ст.) или глаукома, тяжелая катаракта, тяжелое заболевание роговицы, тяжелые системные заболевания, препятствующие хирургическому вмешательству, а также травма глаза, внутриглазное воспаление, заболевание сосудов сетчатки или предшествующая операция на глазах в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус макулярного отверстия
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
статус макулярного отверстия (открытое, плоское открытое или закрытое)
|
через 1 месяц после операции
|
|
MLD макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет минимального диаметра лайнера макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
BD макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет базового диаметра макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
Ширина хориоидальной гипертрансмиссии макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет ширины хориоидальной гипертрансмиссии макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
В горизонтальной эллипсовидной полосе отсутствует диаметр макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет горизонтальной эллипсовидной полосы недостающего диаметра макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
Исходная острота зрения с максимальной коррекцией
Временное ограничение: До операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
До операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 1 месяц
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 1 месяц после операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 2 месяца
Временное ограничение: через 2 месяца после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 2 месяца после операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 3 месяца
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 3 месяца после операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 4 месяца
Временное ограничение: через 4 месяца после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 4 месяца после операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 5 месяцев
Временное ограничение: через 5 месяцев после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 5 месяцев после операции
|
|
максимальная корригированная острота зрения в 6 мес.
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
острота зрения с наилучшей коррекцией измерялась с помощью диаграмм EDTRS, записывалась в десятичных дробях и преобразовывалась в логарифм минимального угла разрешения в единицах для статистического анализа.
|
через 6 месяцев после операции
|
|
FAZ-зона макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
Площадь FAZ макулярного разрыва через 1 месяц
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 1 месяц после операции
|
|
FAZ-зона макулярного разрыва через 2 мес.
Временное ограничение: через 2 месяца после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 2 месяца после операции
|
|
FAZ-зона макулярного разрыва через 3 мес.
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 3 месяца после операции
|
|
FAZ-зона макулярного отверстия через 4 мес.
Временное ограничение: через 4 месяца после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 4 месяца после операции
|
|
Площадь FAZ макулярного отверстия через 5 мес.
Временное ограничение: через 5 месяцев после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 5 месяцев после операции
|
|
Площадь ФАЗ макулярного отверстия через 6 мес.
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Расчет площади фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 6 месяцев после операции
|
|
ЭЛТ макулярного отверстия
Временное ограничение: До операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
До операции
|
|
СРТ макулярного отверстия через 1 мес.
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 1 месяц после операции
|
|
СРТ макулярного отверстия через 2 мес.
Временное ограничение: через 2 месяца после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 2 месяца после операции
|
|
СРТ макулярного отверстия через 3 мес.
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 3 месяца после операции
|
|
СРТ макулярного отверстия через 4 мес.
Временное ограничение: через 4 месяца после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 4 месяца после операции
|
|
СРТ макулярного отверстия в 5 мес.
Временное ограничение: через 5 месяцев после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 5 месяцев после операции
|
|
СРТ макулярного отверстия через 6 мес.
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Расчет центральной толщины сетчатки (ЦРТ) макулярного отверстия с помощью оптической когерентной томографической ангиографии
|
через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qi Wan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I2021001380
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты