- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04971460
Fäders och partners mentala välbefinnande
Det psykiska välbefinnandet för fäder och partner till kvinnor som får tillgång till perinatal mentalvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Där kvinnor har psykiska störningar kan detta sätta en betydande belastning på deras partner. Förutom att stödja mamman och hantera oro och osäkerhet om hennes välbefinnande kan partner ta på sig ytterligare barnomsorg och hushållsuppgifter vid sidan av att upprätthålla arbetsåtaganden. Som ett resultat överväger psykiatriker på sätt att involvera och stödja partners och andra familjemedlemmar där kvinnor får tillgång till specialisttjänster.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att omfatta screening av fäder/partners till kvinnor som får tillgång till perinatala mentalvårdstjänster, för psykiska störningar inklusive depression, ångestsyndrom och posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Tidigare empiriska bevis har till stor del fokuserat på fäder men vi kommer att inkludera partners, det vill säga den som mamman identifierar som sin partner, och därför inkluderar individer i samkönade relationer eller när huvudpartnern är en styvförälder. Screeningenkäterna kommer att hjälpa oss att förstå de psykiska behoven hos pappor/partners till kvinnor som vårdas av perinatal mentalvård. Detta kommer också att hjälpa oss att se om partner tycker att det är acceptabelt att fylla i frågeformulär om sin psykiska hälsa och familjefunktion online.
Tre grupper av deltagare kommer att kontaktas under en 6-månadersperiod. Den första; fäder/partner till kvinnor som behandlas på en Mother and Baby Unit. Den andra; fäder/partner till kvinnor som behandlas i samhällstjänster (dvs. perinatal mental hälsa). Den tredje; fäder/partner till kvinnor som inte upplevt psykiska svårigheter under perinatalperioden.
Pappor/partners i de kliniska grupperna kommer initialt att kontaktas av läkare i den relevanta tjänsten (Mother and Baby Unit eller Community Perinatal Mental Health Teams). De kommer att uppmanas om muntligt samtycke för att kontaktas av forskargruppen. Forskargruppen kommer sedan att kontakta deltagaren och ge ytterligare information om studien och inhämta informerat samtycke. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att rekryteras online via sociala medier och genom lokala välgörenhetsorganisationer och samhällsgrupper.
Pappor/partner kommer att bjudas in att fylla i screeningsformulär om deras mentala välbefinnande - (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Gotland Male Depression Scale, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), City Birth Trauma Skala), ett demografiskt frågeformulär och Parets Nöjdhetsindex. Deltagarna kommer att kunna fylla i dessa frågeformulär online eller via papperskopior.
Studien kommer att bidra till att informera vår förståelse av huruvida fäder/partner tycker att det är acceptabelt att fylla i frågeformulär för screening av mental hälsa. Det kommer också att hjälpa till att identifiera om pappor/partner löper större risk att utveckla psykiska svårigheter om mamman också har psykiska svårigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnors fäder och partners:
- Intagen på SLaM Mamma- och Babyenhet eller
- Ses av SLaM Community Perinatal Mental Health Services eller
Att inte ha tillgång till en mentalvårdstjänst för närvarande eller under perinatalperioden (graviditet till 12 månader efter förlossningen).
- Biologisk pappa, styvpappa, partner av samma kön eller någon annan vuxen som identifierar sig som kvinnans "primära" partner.
- Kvinnor som är gravida eller upp till 12 månader efter förlossningen
- Vuxna pappor/partner i åldern 18 år och uppåt
- Far/partner har goda kunskaper i engelska för att fylla i screeningenkäter.
- Far/partner har möjlighet att fylla i frågeformulär elektroniskt på telefon/bord/dator eller att fylla i pappersenkäter
- Far/partner kan ge informerat samtycke och följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
Fäder och partners
- Kan inte ge samtycke till att fylla i frågeformulär Kvinnor
- I den "friska" gruppen - om mamman har tillgång till mentalvårdstjänster eller har gjort under perinatalperioden (graviditet till 12 månader efter förlossningen) Spädbarns avkomma
- Åldras över 12 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mother and Baby Unit
Kvinnors fäder och partner har tagits in på en mödra- och babyavdelning
|
Peri-natal Community Mental Health Services
Fäder och partners till kvinnor som får tillgång till gemenskapstjänster för perinatal mental hälsa
|
Kontrollgrupp
Pappor och partners till kvinnor som inte har tillgång till mentalvårdstjänster under perinatalperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hur många partners/pappor fyller i screeningenkäterna
Tidsram: 6 månader
|
Hur många partners/pappor fyller i screeningenkäterna online under den 6-månaders rekryteringsperioden.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av psykiska svårigheter
Tidsram: 6 månader
|
För att uppskatta förekomsten av vanliga psykiska svårigheter i tre studiegrupper:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vaheshta Sethna, DPhil, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 291920
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina