Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fäders och partners mentala välbefinnande

22 september 2022 uppdaterad av: King's College London

Det psykiska välbefinnandet för fäder och partner till kvinnor som får tillgång till perinatal mentalvård

Syftet med denna studie är att bedöma acceptansen och genomförbarheten av screening av vanliga psykiska svårigheter hos fäder och partners till kvinnor som får tillgång till perinatal mentalvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Där kvinnor har psykiska störningar kan detta sätta en betydande belastning på deras partner. Förutom att stödja mamman och hantera oro och osäkerhet om hennes välbefinnande kan partner ta på sig ytterligare barnomsorg och hushållsuppgifter vid sidan av att upprätthålla arbetsåtaganden. Som ett resultat överväger psykiatriker på sätt att involvera och stödja partners och andra familjemedlemmar där kvinnor får tillgång till specialisttjänster.

Denna genomförbarhetsstudie kommer att omfatta screening av fäder/partners till kvinnor som får tillgång till perinatala mentalvårdstjänster, för psykiska störningar inklusive depression, ångestsyndrom och posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Tidigare empiriska bevis har till stor del fokuserat på fäder men vi kommer att inkludera partners, det vill säga den som mamman identifierar som sin partner, och därför inkluderar individer i samkönade relationer eller när huvudpartnern är en styvförälder. Screeningenkäterna kommer att hjälpa oss att förstå de psykiska behoven hos pappor/partners till kvinnor som vårdas av perinatal mentalvård. Detta kommer också att hjälpa oss att se om partner tycker att det är acceptabelt att fylla i frågeformulär om sin psykiska hälsa och familjefunktion online.

Tre grupper av deltagare kommer att kontaktas under en 6-månadersperiod. Den första; fäder/partner till kvinnor som behandlas på en Mother and Baby Unit. Den andra; fäder/partner till kvinnor som behandlas i samhällstjänster (dvs. perinatal mental hälsa). Den tredje; fäder/partner till kvinnor som inte upplevt psykiska svårigheter under perinatalperioden.

Pappor/partners i de kliniska grupperna kommer initialt att kontaktas av läkare i den relevanta tjänsten (Mother and Baby Unit eller Community Perinatal Mental Health Teams). De kommer att uppmanas om muntligt samtycke för att kontaktas av forskargruppen. Forskargruppen kommer sedan att kontakta deltagaren och ge ytterligare information om studien och inhämta informerat samtycke. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att rekryteras online via sociala medier och genom lokala välgörenhetsorganisationer och samhällsgrupper.

Pappor/partner kommer att bjudas in att fylla i screeningsformulär om deras mentala välbefinnande - (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Gotland Male Depression Scale, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), City Birth Trauma Skala), ett demografiskt frågeformulär och Parets Nöjdhetsindex. Deltagarna kommer att kunna fylla i dessa frågeformulär online eller via papperskopior.

Studien kommer att bidra till att informera vår förståelse av huruvida fäder/partner tycker att det är acceptabelt att fylla i frågeformulär för screening av mental hälsa. Det kommer också att hjälpa till att identifiera om pappor/partner löper större risk att utveckla psykiska svårigheter om mamman också har psykiska svårigheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • King's College London

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tre grupper av pappor/partner kommer att bjudas in att delta i studien - fäder/partner till kvinnor som behandlas på en moder- och babyenhet, fäder/partner till kvinnor som behandlas i samhällsservice och pappor/partner till kvinnor som inte har tillgång till mentalvårdstjänster. Deltagare kommer att rekryteras via SLaM Mother and Baby Unit och gemenskapens perinatala team. Samhällsprovet kommer att rekryteras online via sociala medier och genom lokala samhällsgrupper/välgörenhetsorganisationer. Pappor/partners i samhällsurvalet kommer att uppmanas att bekräfta att mamman för närvarande inte har tillgång till mentalvårdstjänster och inte har tillgång till mentalvårdstjänster under perinatalperioden (graviditet till 12 månader efter förlossningen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnors fäder och partners:

  1. Intagen på SLaM Mamma- och Babyenhet eller
  2. Ses av SLaM Community Perinatal Mental Health Services eller
  3. Att inte ha tillgång till en mentalvårdstjänst för närvarande eller under perinatalperioden (graviditet till 12 månader efter förlossningen).

    • Biologisk pappa, styvpappa, partner av samma kön eller någon annan vuxen som identifierar sig som kvinnans "primära" partner.
    • Kvinnor som är gravida eller upp till 12 månader efter förlossningen
    • Vuxna pappor/partner i åldern 18 år och uppåt
    • Far/partner har goda kunskaper i engelska för att fylla i screeningenkäter.
    • Far/partner har möjlighet att fylla i frågeformulär elektroniskt på telefon/bord/dator eller att fylla i pappersenkäter
    • Far/partner kan ge informerat samtycke och följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

Fäder och partners

  • Kan inte ge samtycke till att fylla i frågeformulär Kvinnor
  • I den "friska" gruppen - om mamman har tillgång till mentalvårdstjänster eller har gjort under perinatalperioden (graviditet till 12 månader efter förlossningen) Spädbarns avkomma
  • Åldras över 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mother and Baby Unit
Kvinnors fäder och partner har tagits in på en mödra- och babyavdelning
Peri-natal Community Mental Health Services
Fäder och partners till kvinnor som får tillgång till gemenskapstjänster för perinatal mental hälsa
Kontrollgrupp
Pappor och partners till kvinnor som inte har tillgång till mentalvårdstjänster under perinatalperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur många partners/pappor fyller i screeningenkäterna
Tidsram: 6 månader
Hur många partners/pappor fyller i screeningenkäterna online under den 6-månaders rekryteringsperioden.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av psykiska svårigheter
Tidsram: 6 månader

För att uppskatta förekomsten av vanliga psykiska svårigheter i tre studiegrupper:

  1. fäder och partners till kvinnor som tagits in på en mor- och babyavdelning
  2. fäder och partners till kvinnor som får tillgång till gemenskapstjänster för perinatal mental hälsa
  3. fäder och partners till kvinnor som inte har tillgång till mentalvårdstjänster under perinatalperioden
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vaheshta Sethna, DPhil, King's College London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 291920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom

3
Prenumerera