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Das psychische Wohlbefinden von Vätern und Partnern

22. September 2022 aktualisiert von: King's College London

Das psychische Wohlbefinden von Vätern und Partnern von Frauen, die Zugang zu perinatalen psychischen Gesundheitsdiensten haben

Der Zweck dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines Screenings auf häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Vätern und Partnern von Frauen zu bewerten, die Zugang zu perinatalen psychischen Gesundheitsdiensten erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei Frauen mit psychischen Störungen kann dies ihre Partner erheblich belasten. Neben der Unterstützung der Mutter und der Bewältigung von Sorgen und Ungewissheiten um ihr Wohlergehen können Partner neben der Erfüllung ihrer beruflichen Verpflichtungen zusätzliche Aufgaben in der Kinderbetreuung und im Haushalt übernehmen. Infolgedessen erwägen Fachleute für psychische Gesundheit Möglichkeiten, Partner und andere Familienmitglieder einzubeziehen und zu unterstützen, wenn Frauen auf spezialisierte Dienste zugreifen.

Diese Machbarkeitsstudie umfasst das Screening von Vätern/Partnern von Frauen, die Zugang zu perinatalen psychischen Gesundheitsdiensten haben, auf psychische Störungen, einschließlich Depressionen, Angststörungen und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Frühere empirische Beweise haben sich weitgehend auf Väter konzentriert, aber wir werden Partner einbeziehen, d. h. wen auch immer die Mutter als ihren Partner identifiziert, also Personen in gleichgeschlechtlichen Beziehungen oder wenn der Hauptpartner ein Stiefelternteil ist. Die Screening-Fragebögen werden uns helfen, die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Vätern/Partnern von Frauen zu verstehen, die von perinatalen psychosozialen Diensten betreut werden. Dies wird uns auch helfen zu sehen, ob Partner es für akzeptabel halten, Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit und dem Funktionieren ihrer Familie online auszufüllen.

Drei Teilnehmergruppen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten angesprochen. Der erste; Väter/Partner von Frauen, die in einer Mutter-Kind-Station behandelt werden. Der Zweite; Väter/Partner von Frauen, die in sozialen Diensten behandelt werden (d. h. Gemeindedienste für perinatale psychische Gesundheit). Der dritte; Väter/Partner von Frauen, die in der Perinatalzeit keine psychischen Probleme hatten.

Väter/Partner in den klinischen Gruppen werden zunächst von Klinikern des jeweiligen Dienstes (Mutter-Kind-Einheit oder Community Perinatal Mental Health Teams) angesprochen. Sie werden um eine mündliche Zustimmung zur Kontaktaufnahme durch das Forschungsteam gebeten. Das Forschungsteam wird sich dann mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und weitere Informationen über die Studie bereitstellen und eine Einverständniserklärung einholen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden online über soziale Medien und über lokale Wohltätigkeitsorganisationen und Gemeindegruppen rekrutiert.

Väter/Partner werden eingeladen, Screening-Fragebögen zu ihrem psychischen Wohlbefinden auszufüllen (die Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS), die Gotland Male Depression Scale, die Generalized Anxiety Disorder-7 Scale (GAD-7), das City Birth Trauma Scale), ein demografischer Fragebogen und der Couple's Satisfaction Index. Die Teilnehmer können diese Fragebögen online oder in Papierform ausfüllen.

Die Studie wird dazu beitragen, unser Verständnis darüber zu erweitern, ob Väter/Partner es für akzeptabel halten, Fragebögen zur psychischen Gesundheitsvorsorge auszufüllen. Es hilft auch zu erkennen, ob Väter/Partner einem höheren Risiko ausgesetzt sind, psychische Probleme zu entwickeln, wenn die Mutter ebenfalls unter psychischen Problemen leidet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Drei Gruppen von Vätern/Partnern werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen – Väter/Partner von Frauen, die in einer Mutter-Kind-Einheit behandelt werden, Väter/Partner von Frauen, die in Gemeinschaftsdiensten behandelt werden, und Väter/Partner von Frauen, die keinen Zugang haben psychiatrische Dienste. Die Teilnehmer werden über die SLaM Mother and Baby Unit und die perinatalen Teams der Community rekrutiert. Die Community-Stichprobe wird online über soziale Medien und über lokale Community-Gruppen/Wohltätigkeitsorganisationen rekrutiert. Väter/Partner in der Gemeinschaftsstichprobe werden gebeten zu bestätigen, dass die Mutter derzeit keine psychiatrischen Dienste in Anspruch nimmt und während der Perinatalperiode (Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt) keine psychiatrischen Dienste in Anspruch genommen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Väter und Partner von Frauen:

  1. Aufnahme in die SLaM Mother and Baby Unit bzw
  2. Gesehen von SLaM Community Perinatal Mental Health Services oder
  3. Kein Zugang zu einem psychiatrischen Dienst derzeit oder während der perinatalen Phase (Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt).

    • Biologische Vater, Stiefvater, gleichgeschlechtlicher Partner oder jeder andere Erwachsene, der sich als „primärer“ Partner der Frau identifiziert.
    • Frauen, die schwanger sind oder bis zu 12 Monate nach der Geburt
    • Volljährige Väter/Partner ab 18 Jahren
    • Der Vater/Partner verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um Screening-Fragebögen auszufüllen.
    • Der Vater/Partner hat die Möglichkeit, Fragebögen elektronisch auf einem Telefon/Tablet/Computer auszufüllen oder Papierfragebögen auszufüllen
    • Der Vater/Partner ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Väter und Partner

  • Zustimmung zum Ausfüllen der Fragebögen nicht möglich Frauen
  • In der „gesunden“ Gruppe – wenn die Mutter psychiatrische Dienste in Anspruch nimmt oder dies während der Perinatalperiode (Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt) getan hat
  • Alter über 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mutter- und Babyeinheit
Väter und Partner von Frauen, die in eine Mutter-Kind-Einheit aufgenommen wurden
Psychiatrische Gesundheitsdienste der Gemeinschaft für perinatale Gesundheit
Väter und Partner von Frauen, die Zugang zu gemeindenahen Diensten für perinatale psychische Gesundheit haben
Kontrollgruppe
Väter und Partner von Frauen, die in der perinatalen Phase keine psychiatrischen Dienste in Anspruch nehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie viele Partner/Väter füllen die Screening-Fragebögen aus
Zeitfenster: 6 Monate
Wie viele Partner/Väter füllen die Screening-Fragebögen online über den 6-monatigen Rekrutierungszeitraum aus.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von psychischen Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: 6 Monate

Um die Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsprobleme in drei Studiengruppen abzuschätzen:

  1. Väter und Partner von Frauen, die in eine Mutter-Kind-Einheit aufgenommen wurden
  2. Väter und Partner von Frauen, die Zugang zu gemeindenahen Diensten für perinatale psychische Gesundheit erhalten
  3. Väter und Partner von Frauen, die während der Perinatalzeit keine psychosozialen Dienste in Anspruch nehmen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vaheshta Sethna, DPhil, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 291920

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsstörung

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