- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04971460
Das psychische Wohlbefinden von Vätern und Partnern
Das psychische Wohlbefinden von Vätern und Partnern von Frauen, die Zugang zu perinatalen psychischen Gesundheitsdiensten haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Frauen mit psychischen Störungen kann dies ihre Partner erheblich belasten. Neben der Unterstützung der Mutter und der Bewältigung von Sorgen und Ungewissheiten um ihr Wohlergehen können Partner neben der Erfüllung ihrer beruflichen Verpflichtungen zusätzliche Aufgaben in der Kinderbetreuung und im Haushalt übernehmen. Infolgedessen erwägen Fachleute für psychische Gesundheit Möglichkeiten, Partner und andere Familienmitglieder einzubeziehen und zu unterstützen, wenn Frauen auf spezialisierte Dienste zugreifen.
Diese Machbarkeitsstudie umfasst das Screening von Vätern/Partnern von Frauen, die Zugang zu perinatalen psychischen Gesundheitsdiensten haben, auf psychische Störungen, einschließlich Depressionen, Angststörungen und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Frühere empirische Beweise haben sich weitgehend auf Väter konzentriert, aber wir werden Partner einbeziehen, d. h. wen auch immer die Mutter als ihren Partner identifiziert, also Personen in gleichgeschlechtlichen Beziehungen oder wenn der Hauptpartner ein Stiefelternteil ist. Die Screening-Fragebögen werden uns helfen, die psychischen Gesundheitsbedürfnisse von Vätern/Partnern von Frauen zu verstehen, die von perinatalen psychosozialen Diensten betreut werden. Dies wird uns auch helfen zu sehen, ob Partner es für akzeptabel halten, Fragebögen zu ihrer psychischen Gesundheit und dem Funktionieren ihrer Familie online auszufüllen.
Drei Teilnehmergruppen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten angesprochen. Der erste; Väter/Partner von Frauen, die in einer Mutter-Kind-Station behandelt werden. Der Zweite; Väter/Partner von Frauen, die in sozialen Diensten behandelt werden (d. h. Gemeindedienste für perinatale psychische Gesundheit). Der dritte; Väter/Partner von Frauen, die in der Perinatalzeit keine psychischen Probleme hatten.
Väter/Partner in den klinischen Gruppen werden zunächst von Klinikern des jeweiligen Dienstes (Mutter-Kind-Einheit oder Community Perinatal Mental Health Teams) angesprochen. Sie werden um eine mündliche Zustimmung zur Kontaktaufnahme durch das Forschungsteam gebeten. Das Forschungsteam wird sich dann mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und weitere Informationen über die Studie bereitstellen und eine Einverständniserklärung einholen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden online über soziale Medien und über lokale Wohltätigkeitsorganisationen und Gemeindegruppen rekrutiert.
Väter/Partner werden eingeladen, Screening-Fragebögen zu ihrem psychischen Wohlbefinden auszufüllen (die Edinburgh Post-natal Depression Scale (EPDS), die Gotland Male Depression Scale, die Generalized Anxiety Disorder-7 Scale (GAD-7), das City Birth Trauma Scale), ein demografischer Fragebogen und der Couple's Satisfaction Index. Die Teilnehmer können diese Fragebögen online oder in Papierform ausfüllen.
Die Studie wird dazu beitragen, unser Verständnis darüber zu erweitern, ob Väter/Partner es für akzeptabel halten, Fragebögen zur psychischen Gesundheitsvorsorge auszufüllen. Es hilft auch zu erkennen, ob Väter/Partner einem höheren Risiko ausgesetzt sind, psychische Probleme zu entwickeln, wenn die Mutter ebenfalls unter psychischen Problemen leidet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Väter und Partner von Frauen:
- Aufnahme in die SLaM Mother and Baby Unit bzw
- Gesehen von SLaM Community Perinatal Mental Health Services oder
Kein Zugang zu einem psychiatrischen Dienst derzeit oder während der perinatalen Phase (Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt).
- Biologische Vater, Stiefvater, gleichgeschlechtlicher Partner oder jeder andere Erwachsene, der sich als „primärer“ Partner der Frau identifiziert.
- Frauen, die schwanger sind oder bis zu 12 Monate nach der Geburt
- Volljährige Väter/Partner ab 18 Jahren
- Der Vater/Partner verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um Screening-Fragebögen auszufüllen.
- Der Vater/Partner hat die Möglichkeit, Fragebögen elektronisch auf einem Telefon/Tablet/Computer auszufüllen oder Papierfragebögen auszufüllen
- Der Vater/Partner ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
Väter und Partner
- Zustimmung zum Ausfüllen der Fragebögen nicht möglich Frauen
- In der „gesunden“ Gruppe – wenn die Mutter psychiatrische Dienste in Anspruch nimmt oder dies während der Perinatalperiode (Schwangerschaft bis 12 Monate nach der Geburt) getan hat
- Alter über 12 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Mutter- und Babyeinheit
Väter und Partner von Frauen, die in eine Mutter-Kind-Einheit aufgenommen wurden
|
Psychiatrische Gesundheitsdienste der Gemeinschaft für perinatale Gesundheit
Väter und Partner von Frauen, die Zugang zu gemeindenahen Diensten für perinatale psychische Gesundheit haben
|
Kontrollgruppe
Väter und Partner von Frauen, die in der perinatalen Phase keine psychiatrischen Dienste in Anspruch nehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wie viele Partner/Väter füllen die Screening-Fragebögen aus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wie viele Partner/Väter füllen die Screening-Fragebögen online über den 6-monatigen Rekrutierungszeitraum aus.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von psychischen Gesundheitsproblemen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Um die Prävalenz häufiger psychischer Gesundheitsprobleme in drei Studiengruppen abzuschätzen:
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vaheshta Sethna, DPhil, King's College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 291920
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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