Återhämtningsstrategier baserade på mindfulness och fysisk träning på nivåer av stress och Inmunoglobulin A (ERME-IgA)
Differentiell effektivitet av två återhämtningsstrategier, baserad på mindfulness och fysisk träning, på nivåer av stress, akademisk prestation och Inmunoglobulin A. En kontrollerad studie. A och kortisol. En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återhämtning från trötthet och daglig stress innebär att man mentalt kopplar bort journalen. För att uppnå denna frånkoppling (eller psykologiska avskildhet) har forskning visat att engagemang i en mängd intressanta och motiverande aktiviteter för individer efter dagen tillåter dem att uppnå detta frånkopplade sinnestillstånd och, följaktligen, underlättar återhämtning från arbetet.
Tidigare forskning har visat att två av de mest effektiva återhämtningsaktiviteterna är fysisk träning (PE) och mindfulness-meditation (MBI), även om resultaten på de olika effekterna av de två inte är avgörande (Karabinski et al, 2021; Steed et al., 2021; Wendsche et al., 2021).
Den föreliggande studien syftar alltså till att jämföra de differentiella effekterna av MBI och PE på olika stress-, akademiska prestations- och hälsovariabler (självrapporteringsmedel och biologiskt mått på IgA-salivnivåer). En icke-randomiserad kontrollerad studie (deltagaren väljer att ta av tre föreslagna grupper) med förtest, eftertest och två uppföljningar efter 1 och 3 månader. Det skulle utvecklas bland Guardia Civil (spansk militärpolis) underofficerare och officersakademier (N ≥ 150). En MBI (fokuserad uppmärksamhet meditationer), ett aerobt PE-program (kör med mentala associationsstrategier) och en inaktiv kontroll/väntelista (LE) tillstånd kommer att kontrasteras.
De beroende variablerna som beaktas är: 1) återhämtningsupplevelser; 2) upplevd stress; 3) allmän hälsa; 4) akademisk prestation; 5) positiv och negativ påverkan; 7) dagliga tillstånd av trötthet, stress, psykologiskt avstånd, mindfulness och sömn; 8) IgA-nivåer i saliv. Interventionsprogrammet är uppbyggt under fyra veckor, under vilka de två interventionsgrupperna kommer att genomföra sin återhämtningsstrategi (MBI eller PE), och börjar och utökar praktiken 5 minuter varannan vecka. Kontrollgruppen kommer att fortsätta som vanligt. Utredarna tror att denna studie är ett kvasi-pionjärinitiativ på grund av sitt tema och kommer att ha en viktig vetenskaplig och teknisk inverkan. Ämnets betydelse för hälsa och akademisk prestation är förknippad med viktiga bidrag när det gäller kunskapsöverföring till utbildningsområdet och samhället i stort.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Raquel Ruiz Iñiguez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år.
Exklusions kriterier:
- För närvarande utövar någon typ av meditation regelbundet.
- Att ha en fysisk eller psykisk sjukdom som hindrar mindfulnessträning.
- Att ta medicin som stör salivinmunoglobulin A (SIgA).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad intervention (MBI)
En 4-veckors mindfulness-baserad intervention bestående av fokuserade uppmärksamhetsmeditationer.
Från 15 till 30 minuters träning per pass, fyra gånger/vecka genom ljudguider.
|
En mindfulness-instruktör kommer att guida fokuserade uppmärksamhetsmeditationer som kommer att pågå från 15 till 30 minuter.
Deltagarna kommer att instrueras i början av interventionen och kommer att ha ljudfiler för att vägleda övningarna under deras träning.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk träning (PE)
En 4-veckors fysisk träningsintervention som består av löpning med mentala associationsstrategier.
Från 15 till 30 minuters träning per pass, tre gånger/vecka genom träningsljudguider.
|
En instruktör kommer att vägleda löpning med mentala associationsstrategier som varar från 15 till 30 minuter.
Deltagarna kommer att instrueras i början av interventionen och kommer att ha ljudfiler för att vägleda övningarna under deras träning.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagarna kommer att fortsätta sin dagliga verksamhet och skyldigheter i akademin som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivimmunoglobulin A (SIgA) med data om fyra tidpunkter.
Tidsram: Baseline (1 vecka före interventioner), Förbehandling (dagen då insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från ingreppens start), 1 månads uppföljning
|
Biologiska åtgärder.
Saliv IgA-nivåer som en biomarkör för mukosal immunitet.
|
Baseline (1 vecka före interventioner), Förbehandling (dagen då insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från ingreppens start), 1 månads uppföljning
|
|
Förändring i allmän hälsa med data om fyra tidpunkter.
Tidsram: Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
General Health Questionnaire (GHQ-12) består av 12 artiklar.
Det är ett endimensionellt mått på psykisk ångest.
Det besvaras på en Likert-skala från 1 till 4 (1 = Aldrig och 4 = Alltid).
Poängen användes för att generera en totalpoäng från 0 till 36.
Totalpoäng varierar från 0 till 36 med en poäng på 11 eller 12 anses vara typiska, poäng > 15 tyder på tecken på ångest och poäng > 20 anses vara allvarliga problem med psykisk ångest.
|
Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i stress med fyra tidpunkter data.
Tidsram: Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Ett enda föremål användes: Stress hänvisar till en persons situation när de känner sig spänd, rastlös, nervös eller orolig, eller inte kan sova på natten eftersom deras sinne ständigt är upptagna av arbetsrelaterade problem.
Ange i vilken utsträckning du för närvarande känner denna typ av stress.
Den har fem möjliga svar på en Likert-skala från 1 till 5 (är 1 ingenting och 5 mycket), med högre poäng som indikerar högre upplevd stress
|
Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i Need for Recovery med fyra tidpunktersdata.
Tidsram: Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Need for Recovery (NFR)-skalan består av 9 poster. Det underlättar förståelsen av de faktorer som kan leda till hållbart arbete och anställningsbarhet. Det besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Aldrig och 5 = Alltid). Poängen användes för att generera ett totalpoäng från 1 till 100. Vårt forskarteam kommer att utföra valideringen av den spanska versionen av NFR. Ju högre poäng desto högre utmattningssymtom presenteras av arbetaren. |
Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i akademisk prestation med data om fyra tidpunkter.
Tidsram: Förbehandling (betyg innan insatserna startar), 1 och 3 månaders uppföljning (betyg efter avslutade insatser)
|
Akademisk prestation kommer att mätas direkt genom de betyg som erhållits i akademin (per kurs och per ämne).
|
Förbehandling (betyg innan insatserna startar), 1 och 3 månaders uppföljning (betyg efter avslutade insatser)
|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan med data om fyra tidpunkter.
Tidsram: Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
PANAS Scales of Positive and Negative Affect (PANAS) - spansk version har 20 artiklar.
Det är den mest använda skalan för affektivitet.
Den har två dominerande dimensioner, positiv påverkan (10 poster) och negativ påverkan (10 poster). Den besvaras på en Likert-skala från 1 till 5 (1 = Väldigt lite eller Inte alls och 5 = Extremt).
Poängen användes för att generera en totalpoäng från 20 till 100.
För den totala positiva poängen indikerar ett högre poäng mer av en positiv effekt.
För den totala negativa poängen indikerar ett lägre poäng mindre negativ påverkan.
|
Förbehandling (den dag som insatserna startar), Efterbehandling (4 veckor från start av insatserna), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthet (mått på enstaka föremål från utmattningsmåttet för ett föremål)
Tidsram: Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Single-Item på trötthetsnivå:" Ange vilken nivå av trötthet du kände idag".
Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
|
Förändring i psykologisk distansering (punkt n. 3 från enkäten om återhämtningsupplevelse).
Tidsram: Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Single-Item på Psykologisk distanseringsnivå: "Efter jobbet har jag kunnat koppla av".
Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
|
Förändring i sömn (artikel nr 6 från Pittsburg Sleep Quality Index).
Tidsram: Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Single-Item on Sleep: "Hur sov du i natt?".
Svaren artikuleras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "mycket dålig" till "mycket bra".
|
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
|
Förändring i stress (en-post-mått från Single-item Measure of Stress Symptoms).
Tidsram: Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Single-Item om arbetsstress: "Ange i vilken utsträckning du har känt dig stressad, spänd, nervös eller orolig idag".
Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
|
Förändring i Mindfulness (punkt n. 3 från Fem Facets Mindfulness Questionnaire).
Tidsram: Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Single-Item om uppmärksamhet: "Idag har det varit svårt för mig att alltid vara uppmärksam på det som krävde min uppmärksamhet".
Svaret registreras på en 5-gradig Likert-skala som varierar från "inte alls" till "väldigt mycket".
|
Tidsram: 4 dagar per vecka under de 4 veckor långa interventionerna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PID2019-110490RB-I00 (3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .