Studie för att bedöma säkerheten, tolerabiliteten och effekterna av CHI-202 för att stödja återhämtning från fysisk aktivitet

Inklusionskriterier:

1. Är en frisk vuxen i åldern 18-65 år, inklusive, vid tidpunkten för screening.
2. Är träningstränad, det vill säga självrapporterar att ha tränat minst 3 gånger i veckan i minst 30 minuter per pass under det senaste året.
3. Har ett body mass index mellan 18 och 35 kg/m2 (inklusive).
4. Bedöms av utredaren ha allmänt god hälsa vid screening baserat på deltagarnas självrapporterade sjukdomshistoria.
5. Måste vara tillräckligt informerad om studiens natur och risker och ge skriftligt informerat samtycke innan screening.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar, ammar eller planerar en graviditet.
2. Kvinnor i fertil ålder, eller män som är sexuellt aktiva med en kvinna i fertil ålder, som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel preventivmetod (abstinens eller användning av en mycket effektiv preventivmetod, inklusive hormonell preventivmetod, diafragma, cervikal mössa, vaginal svamp, kondom, vasektomi eller intrauterin enhet) från minst 21 dagar före den första dosen av studiemedicin till 28 dagar efter den sista dosen av studiemedicin.
3. Har en historia av epilepsi, hepatit, kliniskt signifikant nedsatt lever- eller njurfunktion eller humant immunbristvirus.
4. Ändringar i användningen av receptbelagda, receptfria läkemedel (OTC), systemiska eller aktuella läkemedel, växtbaserade tillskott eller vitaminer under månaden före träningsbesöket.
5. Har något kliniskt signifikant tillstånd eller onormalt fynd vid screening som, enligt utredarens åsikt, skulle utesluta studiedeltagande eller störa utvärderingen av studiens IP.
6. Har en historia av ett känt signifikant allergiskt tillstånd, betydande läkemedelsrelaterad överkänslighet eller allergisk reaktion mot någon förening eller kemisk klass relaterad till cannabis, inklusive fytocannabinoider och cannabinoidanaloger, eller hjälpämnen som används inom IP (t.ex. kokosnöt; kokosolja; medium) triglycerider).
7. Har muskuloskeletala problem som kan hindra att utföra maximala armbågsflexionsövningar.
8. Har tagit en medicin med troliga CBD-interaktioner, inklusive warfarin, klobazam, valproinsyra, fenobarbital, mTOR-hämmare, oral takrolimus och johannesört inom 30 dagar efter träningsbesöket eller under studien.
9. Har tagit grapefruktprodukter och/eller Sevilla-apelsiner inom 7 dagar före dosering med studiens IP.
10. Har använt cannabis, syntetiska cannabinoider eller cannabinoidanaloger (t.ex. dronabinol, nabilone), hampaprodukter, syntetiska cannabinoidreceptoragonister (t.ex. krydda, K2) eller någon CBD- eller THC-innehållande produkt (t.ex. Sativex, Epidiolex) inom 4 veckor efter träningsbesöket eller under studien.
11. Har en historia eller aktuell diagnos av en betydande psykiatrisk störning som enligt Utredarens uppfattning skulle påverka försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven.
12. Stödjer nuvarande självmordsuppsåt.
13. Har deltagit i någon produkt- eller enhetsstudie inom 30 dagar före screeningbesöket, eller är planerad att delta i en annan produkt- eller enhetsstudie under studiens gång.
14. Visar beteende som indikerar opålitlighet eller oförmåga att följa kraven i protokollet.
15. Har ett positivt resultat på urindrogscreening för kokain, amfetamin, metamfetamin, THC och opiater vid det första studiebesöket.