- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026164
Studie k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinků CHI-202 na podporu zotavení z fyzické aktivity
15. února 2022 aktualizováno: Canopy Growth Corporation
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s opakovanými dávkami k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinků CHI-202 na podporu zotavení z fyzické aktivity
Studie je navržena jako důkaz konceptu, jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti CHI-202 (kanabinoidy a další složky) ve srovnání s placebem při léčbě opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako důkaz konceptu, jednocentrová, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti CHI-202 (kanabinoidy a další složky) ve srovnání s placebem při léčbě opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS).
Zdraví dospělí ve věku 18–65 let, kteří jsou cvičeni (sebe-zpráva o cvičení alespoň 3krát týdně po dobu alespoň 30 minut na lekci za poslední rok), budou vybráni ze stávajících panelů účastníků z minulých studií, místních reklam, a cílené reklamy na sociálních sítích.
Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou zařazeni do studie, naplánována na návštěvu při cvičení (1. návštěva ve studii; den 0) do 2 týdnů od screeningu a randomizováni do aktivního oproti placebu IP stavu v poměru 1:1.
Pro vyvolání DOMS bude použita metoda jednoho maxima opakování (1RM), maximálního množství váhy, kterou lze zvednout v jednom opakování pro daný cvik.
Po dokončení návštěvy při cvičení budou účastníkům naplánovány 3 následné návštěvy, které se uskuteční 1, 2 a 3 dny po návštěvě při cvičení.
Účastníci zkonzumují 7 plánovaných dávek IP studie, ke kterým byli náhodně přiřazeni (tj. aktivní nebo placebo), s instrukcí konzumovat IP studie před cvičením při studijní návštěvě 1 ve 20:00 (±1 hodina) té noci, a poté v 8:00 a 20:00 (±1 hodina) každý den až do jejich poslední studijní návštěvy.
Poslední dávka se podá v 8:00 (±1 hodina) v den 4, tj. bezprostředně před studijní návštěvou 4.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
- International Society for Sports Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je zdravý dospělý ve věku 18-65 let včetně, v době screeningu.
- Je cvičen, t.j. sám sebe uvádí, že cvičí alespoň 3x týdně po dobu alespoň 30 minut na sezení za poslední rok.
- Má index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2 (včetně).
- Vyšetřovatel posoudí, že je při screeningu obecně v dobrém zdravotním stavu na základě lékařské anamnézy, kterou účastníci sami uvedli.
- Před screeningem musí být dostatečně informováni o povaze a rizicích studie a dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, kojící, kojící nebo plánující těhotenství.
- Ženy ve fertilním věku nebo muži, kteří jsou sexuálně aktivní se ženou ve fertilním věku, kteří nechtějí nebo nemohou používat přijatelnou metodu antikoncepce (abstinence nebo používání vysoce účinné metody antikoncepce včetně hormonální antikoncepce, bránice, děložního čípku). čepice, vaginální houba, kondom, vasektomie nebo nitroděložní tělísko) od alespoň 21 dnů před první dávkou studovaného léčiva do 28 dnů po poslední dávce studovaného léčiva.
- Má v anamnéze epilepsii, hepatitidu, klinicky významné poškození jater nebo ledvin nebo virus lidské imunodeficience.
- Změny v užívání léků na předpis, volně prodejných (OTC), systémových nebo lokálních léků, bylinných doplňků nebo vitamínů za měsíc před návštěvou cvičení.
- Má jakýkoli klinicky významný stav nebo abnormální nález při screeningu, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účast ve studii nebo narušil hodnocení IP studie.
- Má v anamnéze známý závažný alergický stav, významnou přecitlivělost související s léky nebo alergickou reakci na jakoukoli sloučeninu nebo chemickou třídu související s konopím, včetně fytokanabinoidů a analogů kanabinoidů nebo pomocných látek používaných v IP (např. - řetězcové triglyceridy).
- Má muskuloskeletální problémy, které by mohly bránit provádění cvičení maximálního ohybu v lokti.
- Užil lék s pravděpodobnými interakcemi CBD, včetně warfarinu, klobazamu, kyseliny valproové, fenobarbitalu, inhibitorů mTOR, perorálního takrolimu a třezalky tečkované do 30 dnů od návštěvy při cvičení nebo během studie.
- Užil grapefruitové produkty a/nebo sevillské pomeranče během 7 dnů před podáním dávky ve studii IP.
- Použil konopí, syntetické kanabinoidy nebo analogy kanabinoidů (např. dronabinol, nabilone), konopné produkty, syntetické agonisty kanabinoidních receptorů (např. koření, K2) nebo jakýkoli produkt obsahující CBD nebo THC (např. Sativex, Epidiolex) do 4 týdnech návštěvy na cvičení nebo během studia.
- Má anamnézu nebo současnou diagnózu významné psychiatrické poruchy, která by podle názoru zkoušejícího ovlivnila schopnost subjektu splnit požadavky studie.
- Podporuje současné sebevražedné úmysly.
- Účastnil se jakékoli studie hodnoceného produktu nebo zařízení během 30 dnů před screeningovou návštěvou nebo je naplánován k účasti na jiné studii hodnoceného produktu nebo zařízení v průběhu této studie.
- Demonstruje chování naznačující nespolehlivost nebo neschopnost splnit požadavky protokolu.
- Při první studijní návštěvě má pozitivní výsledek v moči na přítomnost kokainu, amfetaminu, metamfetaminu, THC a opiátů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Aktivní
CHI-202.
Účastníci vypijí dvakrát denně jeden 7,0g sáček prášku CHI-202 zamíchaný do 16 uncí vody.
|
Směs kanabinoidů a dalších složek
|
Komparátor placeba: Placebo
CHI-101.
Účastníci vypijí dvakrát denně jeden 7,0g sáček prášku CHI-101 smíchaný s 16 uncí vody.
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny krevního tlaku (mmHg) oproti výchozí hodnotě [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 2
|
Krevní tlak se měří kombinací systolického a diastolického měření
|
Den 2
|
Změny krevního tlaku (mmHg) oproti výchozí hodnotě [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 3
|
Krevní tlak se měří kombinací systolického a diastolického měření
|
Den 3
|
Změny krevního tlaku (mmHg) oproti výchozí hodnotě [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 4
|
Krevní tlak se měří kombinací systolického a diastolického měření
|
Den 4
|
Změny dechové frekvence (dechů za minutu) od výchozí hodnoty [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 2
|
Dechová frekvence bude měřena jako dech za minutu
|
Den 2
|
Změny dechové frekvence (dechů za minutu) od výchozí hodnoty [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 3
|
Dechová frekvence bude měřena jako dech za minutu
|
Den 3
|
Změny dechové frekvence (dechů za minutu) od výchozí hodnoty [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 4
|
Dechová frekvence bude měřena jako dech za minutu
|
Den 4
|
Změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty (údery za minutu) [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 2
|
Tepová frekvence bude měřena jako srdeční tep za minutu
|
Den 2
|
Změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty (údery za minutu) [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 3
|
Tepová frekvence bude měřena jako srdeční tep za minutu
|
Den 3
|
Změny srdeční frekvence od výchozí hodnoty (údery za minutu) [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Den 4
|
Tepová frekvence bude měřena jako srdeční tep za minutu
|
Den 4
|
Celkový počet nežádoucích příhod [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Po dokončení studia (4. den)
|
Bezpečnost a snášenlivost bude hodnocena prostřednictvím nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
|
Po dokončení studia (4. den)
|
Celkový počet účastníků s nežádoucími účinky [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Po dokončení studia (4. den)
|
Bezpečnost a snášenlivost bude hodnocena prostřednictvím nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
|
Po dokončení studia (4. den)
|
Soulad se spotřebou IP (celkový počet zkonzumovaných dávek podle vlastních zpráv/maximálně 7 celkových možných zkonzumovaných dávek) [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Po dokončení studia (4. den)
|
Bezpečnost a snášenlivost bude posouzena prostřednictvím dodržování spotřeby IP (celkový počet zkonzumovaných dávek sám/sama/maximálně 7 celkových možných zkonzumovaných dávek)
|
Po dokončení studia (4. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná intenzita bolesti nebo nepohodlí pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Průměrná intenzita bolestivosti nebo nepohodlí hlášená uživatelem pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Průměrná intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená průměrná intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 2
|
Průměrná intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená průměrná intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 3
|
Průměrná intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená průměrná intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 4
|
Nejhorší intenzita bolesti nebo nepohodlí při použití 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita bolestivosti nebo nepohodlí pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Nejhorší intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 2
|
Nejhorší intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 3
|
Nejhorší intenzita bolesti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita bolestivosti nebo nepohodlí za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita bolestivosti/nepohodlí
|
Den 4
|
Průměrná intenzita tuhosti pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Vlastní průměrná intenzita tuhosti pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Vlastní hlášená průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 2
|
Průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Vlastní hlášená průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 3
|
Průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Vlastní hlášená průměrná intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 4
|
Nejhorší intenzita tuhosti při použití 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita tuhosti pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin při použití 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 2
|
Nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin při použití 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 3
|
Nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin při použití 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená nejhorší intenzita tuhosti za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejvyšší intenzita tuhosti
|
Den 4
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti vykonávat denní aktivity doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená interference bolesti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnost vykonávat každodenní činnosti doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 2
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti vykonávat denní aktivity doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená interference bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnost vykonávat každodenní činnosti doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 3
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti vykonávat denní aktivity doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená interference bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnost vykonávat každodenní činnosti doma nebo v práci za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 4
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená interference bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 2
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená interference bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 3
|
Rušení bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená interference bolestivosti, nepohodlí nebo ztuhlosti po cvičení na schopnosti účastnit se fyzických aktivit za posledních 24 hodin pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je největší interference
|
Den 4
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejlepší kvalita spánku
|
Den 2
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejlepší kvalita spánku
|
Den 3
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená kvalita spánku pomocí 11bodového (0-10) NRS, kde 10 je nejlepší kvalita spánku
|
Den 4
|
Samostatně hlášená délka spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená délka spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 2
|
Latence do nástupu spánku sama hlášená prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená latence do začátku spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 2
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 2
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 2
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku.
Bdělost se měří na stupnici od 1 do 3, kde 1 je bdělý, 2 je bdělý, ale trochu unavený a 3 je ospalý
|
Den 2
|
Samostatně hlášená délka spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená délka spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 3
|
Latence do nástupu spánku sama hlášená prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená latence do začátku spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 3
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 3
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 3
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku.
Bdělost se měří na stupnici od 1 do 3, kde 1 je bdělý, 2 je bdělý, ale trochu unavený a 3 je ospalý
|
Den 3
|
Samostatně hlášená délka spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená délka spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 4
|
Latence do nástupu spánku sama hlášená prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená latence do začátku spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 4
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená kontinuita spánku měřená v minutách prostřednictvím spánkového deníku
|
Den 4
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku
Časové okno: Den 4
|
Samostatně hlášená bdělost po probuzení prostřednictvím spánkového deníku.
Bdělost se měří na stupnici od 1 do 3, kde 1 je bdělý, 2 je bdělý, ale trochu unavený a 3 je ospalý
|
Den 4
|
Práh tlaku
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Práh tlaku měřen algometrem 25 lb
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Práh tlaku
Časové okno: Den 2
|
Práh tlaku měřen algometrem 25 lb
|
Den 2
|
Práh tlaku
Časové okno: Den 3
|
Práh tlaku měřen algometrem 25 lb
|
Den 3
|
Práh tlaku
Časové okno: Den 4
|
Práh tlaku měřen algometrem 25 lb
|
Den 4
|
Uvolněný úhel lokte
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Uvolněný úhel lokte měřený goniometrem ve stupních
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Aktivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Pasivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Uvolněný úhel lokte
Časové okno: Den 2
|
Uvolněný úhel lokte měřený goniometrem ve stupních
|
Den 2
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 2
|
Aktivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 2
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 2
|
Pasivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 2
|
Uvolněný úhel lokte
Časové okno: Den 3
|
Uvolněný úhel lokte měřený goniometrem ve stupních
|
Den 3
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 3
|
Aktivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 3
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 3
|
Pasivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 3
|
Uvolněný úhel lokte
Časové okno: Den 4
|
Uvolněný úhel lokte měřený goniometrem ve stupních
|
Den 4
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 4
|
Aktivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 4
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: Den 4
|
Pasivní rozsah pohybu měřený goniometrem ve stupních
|
Den 4
|
Svalový obvod
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Svalový obvod
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Svalový obvod
Časové okno: Den 2
|
Svalový obvod
|
Den 2
|
Svalový obvod
Časové okno: Den 3
|
Svalový obvod
|
Den 3
|
Svalový obvod
Časové okno: Den 4
|
Svalový obvod
|
Den 4
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
Časové okno: 1. den – po zásahu DOMS
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
|
1. den – po zásahu DOMS
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
Časové okno: Den 2
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
|
Den 2
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
Časové okno: Den 3
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
|
Den 3
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
Časové okno: Den 4
|
Nálada pomocí Profilu stavů nálady
|
Den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erica Peters, PhD, Canopy Growth Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 710US-1311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHI-202
-
GenSpera, Inc.StaženoRakovina prostaty.Spojené státy
-
Immune-Onc TherapeuticsCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)NáborCMML | AML s monocytární diferenciacíSpojené státy
-
GenSpera, Inc.Saint John's Cancer InstituteStaženo
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
Evofem Inc.Neothetics, IncUkončenoCentrální vyboulení břicha
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityUkončeno
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalZatím nenabíráme
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineZatím nenabírámeKvalita života | Dialýza; Komplikace | Čínská medicína
-
University of KansasDokončeno