Undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og virkningerne af CHI-202 for at støtte restitution fra fysisk aktivitet

Inklusionskriterier:

1. Er en rask voksen i alderen 18-65 år inklusive, på screeningstidspunktet.
2. Er træningstrænet, det vil sige selvrapporterer at have trænet mindst 3 gange om ugen i mindst 30 minutter per session det seneste år.
3. Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2 (inklusive).
4. Bedømmes af Investigator til at have et generelt godt helbred ved screening baseret på deltagernes selvrapporterede sygehistorie.
5. Skal være tilstrækkeligt informeret om undersøgelsens art og risici og give skriftligt informeret samtykke inden screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer, ammer eller planlægger en graviditet.
2. Kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, der er seksuelt aktive med en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode (afholdenhed eller brug af en yderst effektiv præventionsmetode, herunder hormonel prævention, diafragma, cervikal hætte, vaginal svamp, kondom, vasektomi eller intrauterin anordning) fra mindst 21 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
3. Har en historie med epilepsi, hepatitis, klinisk signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion eller human immundefektvirus.
4. Ændringer i brugen af ​​receptpligtige, håndkøbsmedicinske (OTC), systemiske eller topiske lægemidler, urtetilskud eller vitamin(er) i måneden forud for træningsbesøget.
5. Har en klinisk signifikant tilstand eller unormalt fund ved screening, der efter investigatorens mening ville udelukke undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens IP.
6. Har en historie med en kendt signifikant allergisk tilstand, betydelig lægemiddelrelateret overfølsomhed eller allergisk reaktion på enhver forbindelse eller kemisk klasse relateret til cannabis, herunder phytocannabinoider og cannabinoidanaloger, eller hjælpestoffer anvendt inden for IP (f.eks. kokosnød; kokosolie; medium -kæde triglycerider).
7. Har muskuloskeletale problemer, der kan hæmme at udføre maksimale albuefleksionsøvelser.
8. Har taget en medicin med sandsynlige CBD-interaktioner, inklusive warfarin, clobazam, valproinsyre, phenobarbital, mTOR-hæmmere, oral tacrolimus og perikon inden for 30 dage efter træningsbesøget eller under undersøgelsen.
9. Har taget grapefrugtprodukter og/eller Sevilla-appelsiner inden for de 7 dage før dosering med undersøgelses-IP.
10. Har brugt cannabis, syntetiske cannabinoider eller cannabinoidanaloger (f.eks. dronabinol, nabilone), hampprodukter, syntetiske cannabinoidreceptoragonister (f.eks. krydderier, K2) eller et hvilket som helst CBD- eller THC-holdigt produkt (f.eks. Sativex, Epidiolex) inden for 4 uger efter træningsbesøget eller under studiet.
11. Har en anamnese eller aktuel diagnose af en betydelig psykiatrisk lidelse, der efter Efterforskerens vurdering vil påvirke forsøgspersonens mulighed for at overholde studiekravene.
12. støtter den nuværende selvmordshensigt.
13. Har deltaget i et produkt- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage før screeningbesøget, eller er planlagt til at deltage i et andet produkt- eller enhedsundersøgelse i løbet af denne undersøgelse.
14. Demonstrerer adfærd, der indikerer upålidelighed eller manglende evne til at overholde kravene i protokollen.
15. Har et positivt resultat på urinstofscreening for kokain, amfetamin, metamfetamin, THC og opiater ved det første studiebesøg.