신체 활동 회복을 지원하기 위한 CHI-202의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 시점에 18-65세의 건강한 성인입니다.
2. 운동 훈련을 받았는지, 즉 지난 1년 동안 세션당 최소 30분 동안 주당 최소 3회 운동을 자가 보고했습니다.
3. 체질량 지수가 18~35kg/m2(포함)입니다.
4. 조사자가 참가자의 자가 보고 의료 기록을 기반으로 스크리닝 시 일반적으로 건강 상태가 양호한 것으로 판단함.
5. 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 알려야 하며 스크리닝 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신, 수유, 모유 수유 또는 임신을 계획 중인 여성.
2. 가임기 여성 또는 가임기 여성과 성적으로 활발한 남성, 수용 가능한 피임 방법(호르몬 피임법, 횡격막, 자궁경부 캡, 질 스폰지, 콘돔, 정관 절제술 또는 자궁 내 장치) 연구 약물의 첫 번째 투여 전 최소 21일부터 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지.
3. 간질, 간염, 임상적으로 유의한 간 또는 신장 장애 또는 인간 면역결핍 바이러스의 병력이 있습니다.
4. 운동 방문 전 한 달 동안 처방전, 일반의약품(OTC), 전신 또는 국소 약물, 약초 보조제 또는 비타민 사용의 변경.
5. 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 배제하거나 연구 IP의 평가를 방해할 임의의 임상적으로 유의한 상태 또는 스크리닝 시 비정상 소견을 가짐.
6. 알려진 중대한 알레르기 상태, 중대한 약물 관련 과민증 또는 피토칸나비노이드 및 칸나비노이드 유사체를 포함하는 대마초와 관련된 화합물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 반응 또는 IP 내에서 사용되는 부형제(예: 코코넛, 코코넛 오일, 배지)에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다. -사슬 트리글리세리드).
7. 최대 팔꿈치 굴곡 운동을 수행하는 데 방해가 될 수 있는 근골격계 문제가 있습니다.
8. 운동 방문 30일 이내 또는 연구 기간 동안 와파린, 클로바잠, 발프로산, 페노바르비탈, mTOR 억제제, 경구 타크로리무스 및 세인트 존스 워트를 포함하여 CBD 상호작용 가능성이 있는 약물을 복용했습니다.
9. 연구 IP를 투약하기 전 7일 이내에 자몽 제품 및/또는 세비야 오렌지를 섭취했습니다.
10. 4년 이내에 대마초, 합성 칸나비노이드 또는 칸나비노이드 유사체(예: 드로나비놀, 나빌론), 대마 제품, 합성 칸나비노이드 수용체 작용제(예: 향신료, K2) 또는 모든 CBD 또는 THC 함유 제품(예: Sativex, Epidiolex)을 사용한 적이 있습니다. 운동 방문 주 또는 연구 동안.
11. 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 중요한 정신 질환의 병력 또는 현재 진단을 받음.
12. 현재의 자살 의도를 지지합니다.
13. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 조사 제품 또는 장치 연구에 참여했거나 이 연구 과정 동안 다른 조사 제품 또는 장치 연구에 참여할 예정입니다.
14. 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 신뢰할 수 없음을 나타내는 동작을 보여줍니다.
15. 첫 번째 연구 방문에서 코카인, 암페타민, 메스암페타민, THC 및 아편제에 대한 소변 약물 스크리닝에서 양성 결과를 나타냅니다.