- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026164
Studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av CHI-202 for å støtte restitusjon fra fysisk aktivitet
15. februar 2022 oppdatert av: Canopy Growth Corporation
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, gjentatt dosestudie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av CHI-202 for å støtte restitusjon fra fysisk aktivitet
Studien er designet som et proof of concept, enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effekten av CHI-202 (cannabinoider og andre ingredienser) sammenlignet med placebo i behandlingen av forsinket muskelsårhet (DOMS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som et proof of concept, enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere sikkerheten og effekten av CHI-202 (cannabinoider og andre ingredienser) sammenlignet med placebo i behandlingen av forsinket muskelsårhet (DOMS).
Friske voksne i alderen 18-65 år som er treningstrene (selvrapporter trening minst 3 ganger per uke i minst 30 minutter per økt det siste året) vil bli rekruttert fra eksisterende panel av deltakere fra tidligere studier, lokale annonser, og sosiale medier målrettet annonser.
De som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli registrert i studien, planlagt til treningsbesøket (studiebesøk 1; dag 0) innen 2 uker etter screening, og randomisert til aktiv vs. placebo IP-tilstand i forholdet 1:1.
Én repetisjonsmaksimum (1RM) metode, den maksimale vekten man kan løfte i en enkelt repetisjon for en gitt øvelse, vil bli brukt for å indusere DOMS.
Etter at treningsbesøket er fullført, vil deltakerne planlegges for 3 oppfølgingsbesøk som vil finne sted 1, 2 og 3 dager etter treningsbesøket.
Deltakerne vil konsumere 7 planlagte doser av studiens IP som de er tilfeldig tildelt (dvs. aktive eller placebo) med instruksjon om å konsumere studiens IP før treningen ved studiebesøk 1, kl. 20.00 (±1 time) den kvelden, og deretter kl. 08.00 og 20.00 (±1 time) hver dag frem til deres siste studiebesøk.
Den siste dosen vil skje kl. 08.00 (±1 time) på dag 4, dvs. rett før studiebesøk 4.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33432
- International Society for Sports Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er en frisk voksen i alderen 18-65 år, inklusive, på tidspunktet for screening.
- Er treningstrenet, dvs. selvrapporterer å ha trent minst 3 ganger per uke i minst 30 minutter per økt det siste året.
- Har en kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2 (inkludert).
- Bedømmes av etterforskeren til å ha generelt god helse ved screening basert på deltakernes egenrapporterte sykehistorie.
- Må være tilstrekkelig informert om arten og risikoene ved studien og gi skriftlig informert samtykke før screening.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide, ammer, ammer eller planlegger graviditet.
- Kvinner i fertil alder, eller menn som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder, som er uvillige eller ute av stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (abstinens eller bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode, inkludert hormonell prevensjon, diafragma, livmorhals hette, vaginal svamp, kondom, vasektomi eller intrauterin enhet) fra minst 21 dager før den første dosen av studiemedisinen til 28 dager etter den siste dosen av studiemedisinen.
- Har en historie med epilepsi, hepatitt, klinisk signifikant nedsatt lever- eller nyrefunksjon, eller humant immunsviktvirus.
- Endringer i bruken av reseptbelagte, reseptfrie (OTC), systemiske eller aktuelle legemidler, urtetilskudd eller vitamin(er) for måneden før treningsbesøket.
- Har en klinisk signifikant tilstand eller unormale funn ved screening som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke studiedeltakelse eller forstyrre evalueringen av studiens IP.
- Har en historie med en kjent signifikant allergisk tilstand, betydelig medikamentrelatert overfølsomhet eller allergisk reaksjon på en hvilken som helst forbindelse eller kjemisk klasse relatert til cannabis, inkludert fytocannabinoider og cannabinoidanaloger, eller hjelpestoffer brukt innenfor IP (f.eks. kokosnøtt; kokosnøttolje; medium -kjede triglyserider).
- Har muskel- og skjelettproblemer som kan hindre å utføre maksimale albuebøyningsøvelser.
- Har tatt en medisin med sannsynlige CBD-interaksjoner, inkludert warfarin, klobazam, valproinsyre, fenobarbital, mTOR-hemmere, oral takrolimus og johannesurt innen 30 dager etter treningsbesøket eller under studien.
- Har tatt grapefruktprodukter og/eller Sevilla-appelsiner innen 7 dager før dosering med studie-IP.
- Har brukt cannabis, syntetiske cannabinoider eller cannabinoidanaloger (f.eks. dronabinol, nabilone), hampprodukter, syntetiske cannabinoidreseptoragonister (f.eks. krydder, K2), eller et hvilket som helst CBD- eller THC-holdig produkt (f.eks. Sativex, Epidiolex) innen 4 uker etter treningsbesøket eller under studiet.
- Har en historie eller nåværende diagnose av en betydelig psykiatrisk lidelse som etter Utforskerens mening vil påvirke forsøkspersonens evne til å overholde studiekravene.
- Støtter gjeldende selvmordsintensjon.
- Har deltatt i en produkt- eller enhetsstudie innen 30 dager før screeningbesøket, eller er planlagt å delta i et annet produkt- eller enhetsstudie i løpet av denne studien.
- Viser atferd som indikerer upålitelighet eller manglende evne til å overholde kravene i protokollen.
- Har et positivt resultat på urinstoffscreening for kokain, amfetamin, metamfetamin, THC og opiater ved første studiebesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv
CHI-202.
Deltakerne vil drikke en 7,0 g CHI-202 pulverpose blandet i 16 oz vann to ganger daglig.
|
Blanding av cannabinoider og andre ingredienser
|
Placebo komparator: Placebo
CHI-101.
Deltakerne vil drikke en 7,0 g CHI-101 pulverpose blandet i 16 oz vann to ganger daglig.
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer fra baseline i blodtrykk (mmHg) [Sikkerhet og toleranse]
Tidsramme: Dag 2
|
Blodtrykket måles ved kombinasjonen av systoliske og diastoliske målinger
|
Dag 2
|
Endringer fra baseline i blodtrykk (mmHg) [Sikkerhet og toleranse]
Tidsramme: Dag 3
|
Blodtrykket måles ved kombinasjonen av systoliske og diastoliske målinger
|
Dag 3
|
Endringer fra baseline i blodtrykk (mmHg) [Sikkerhet og toleranse]
Tidsramme: Dag 4
|
Blodtrykket måles ved kombinasjonen av systoliske og diastoliske målinger
|
Dag 4
|
Endringer fra baseline i respirasjonsfrekvens (pust per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 2
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt som pust per minutt
|
Dag 2
|
Endringer fra baseline i respirasjonsfrekvens (pust per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 3
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt som pust per minutt
|
Dag 3
|
Endringer fra baseline i respirasjonsfrekvens (pust per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 4
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt som pust per minutt
|
Dag 4
|
Endringer fra baseline i hjertefrekvens (slag per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 2
|
Hjertefrekvensen vil bli målt som hjerteslag per minutt
|
Dag 2
|
Endringer fra baseline i hjertefrekvens (slag per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 3
|
Hjertefrekvensen vil bli målt som hjerteslag per minutt
|
Dag 3
|
Endringer fra baseline i hjertefrekvens (slag per minutt) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Dag 4
|
Hjertefrekvensen vil bli målt som hjerteslag per minutt
|
Dag 4
|
Totalt antall uønskede hendelser [Sikkerhet og toleranse]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert gjennom uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
|
Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Totalt antall deltakere med uønskede hendelser [sikkerhet og toleranse]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert gjennom uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser
|
Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Overholdelse av IP-forbruk (totalt antall selvrapporterte doser konsumert/maksimalt 7 totale mulige doser konsumert) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Sikkerhet og tolerabilitet vil bli vurdert gjennom samsvar med IP-forbruk (totalt antall selvrapporterte doser konsumert/maksimalt 7 totale mulige doser konsumert)
|
Gjennom studiegjennomføring (dag 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Selvrapportert gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet siste 24 timer ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 2
|
Gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet siste 24 timer ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 3
|
Gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert gjennomsnittlig sårhet eller ubehagsintensitet siste 24 timer ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 4
|
Verste sårhet eller ubehagsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Selvrapportert verste sårhet eller ubehagsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene med 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 2
|
Verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene med 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 3
|
Verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene med 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert verste sårhet eller ubehagsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest sårhet/ubehagsintensitet
|
Dag 4
|
Gjennomsnittlig stivhetsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Selvrapportert gjennomsnittlig stivhetsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Gjennomsnittlig stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert gjennomsnittlig stivhetsintensitet over de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 2
|
Gjennomsnittlig stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert gjennomsnittlig stivhetsintensitet over de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 3
|
Gjennomsnittlig stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert gjennomsnittlig stivhetsintensitet over de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 4
|
Verste stivhetsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Selvrapportert verste stivhetsintensitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 2
|
Verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 3
|
Verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert verste stivhetsintensitet de siste 24 timene ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest stivhetsintensitet
|
Dag 4
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 2
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 3
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å utføre daglige aktiviteter hjemme eller på jobb de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 4
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 2
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 3
|
Interferens av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert forstyrrelse av sårhet, ubehag eller stivhet etter trening på evnen til å delta i fysiske aktiviteter de siste 24 timene ved å bruke 11-punkts (0-10) NRS der 10 er mest forstyrrelse
|
Dag 4
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er best søvnkvalitet
|
Dag 2
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er best søvnkvalitet
|
Dag 3
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert søvnkvalitet ved bruk av 11-punkts (0-10) NRS der 10 er best søvnkvalitet
|
Dag 4
|
Selvrapportert søvnvarighet via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert søvnvarighet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 2
|
Selvrapportert ventetid før søvnen begynner via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert latens til søvnstart målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 2
|
Selvrapportert søvnkontinuitet via søvndagbok
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert søvnkontinuitet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 2
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 2
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok.
Årvåkenhet måles på en skala fra 1 til 3 der 1 er våken, 2 er våken, men litt trøtt og 3 er søvnig
|
Dag 2
|
Selvrapportert søvnvarighet via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert søvnvarighet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 3
|
Selvrapportert ventetid før søvnen begynner via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert latens til søvnstart målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 3
|
Selvrapportert søvnkontinuitet via søvndagbok
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert søvnkontinuitet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 3
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 3
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok.
Årvåkenhet måles på en skala fra 1 til 3 der 1 er våken, 2 er våken, men litt trøtt og 3 er søvnig
|
Dag 3
|
Selvrapportert søvnvarighet via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert søvnvarighet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 4
|
Selvrapportert ventetid før søvnen begynner via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert latens til søvnstart målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 4
|
Selvrapportert søvnkontinuitet via søvndagbok
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert søvnkontinuitet målt i minutter via en søvndagbok
|
Dag 4
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok
Tidsramme: Dag 4
|
Selvrapportert årvåkenhet ved oppvåkning via en søvndagbok.
Årvåkenhet måles på en skala fra 1 til 3 der 1 er våken, 2 er våken, men litt trøtt og 3 er søvnig
|
Dag 4
|
Trykkterskel
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Trykkterskel målt med et 25-lb algometer
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Trykkterskel
Tidsramme: Dag 2
|
Trykkterskel målt med et 25-lb algometer
|
Dag 2
|
Trykkterskel
Tidsramme: Dag 3
|
Trykkterskel målt med et 25-lb algometer
|
Dag 3
|
Trykkterskel
Tidsramme: Dag 4
|
Trykkterskel målt med et 25-lb algometer
|
Dag 4
|
Avslappet albuevinkel
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Avslappet albuevinkel målt med et goniometer i grader
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Aktivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Passivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Avslappet albuevinkel
Tidsramme: Dag 2
|
Avslappet albuevinkel målt med et goniometer i grader
|
Dag 2
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 2
|
Aktivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 2
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 2
|
Passivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 2
|
Avslappet albuevinkel
Tidsramme: Dag 3
|
Avslappet albuevinkel målt med et goniometer i grader
|
Dag 3
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 3
|
Aktivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 3
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 3
|
Passivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 3
|
Avslappet albuevinkel
Tidsramme: Dag 4
|
Avslappet albuevinkel målt med et goniometer i grader
|
Dag 4
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 4
|
Aktivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 4
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 4
|
Passivt bevegelsesområde målt med et goniometer i grader
|
Dag 4
|
Muskelomkrets
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Muskelomkrets
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Muskelomkrets
Tidsramme: Dag 2
|
Muskelomkrets
|
Dag 2
|
Muskelomkrets
Tidsramme: Dag 3
|
Muskelomkrets
|
Dag 3
|
Muskelomkrets
Tidsramme: Dag 4
|
Muskelomkrets
|
Dag 4
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
Tidsramme: Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
|
Dag 1 - etter DOMS intervensjon
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
Tidsramme: Dag 2
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
|
Dag 2
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
Tidsramme: Dag 3
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
|
Dag 3
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
Tidsramme: Dag 4
|
Stemning ved å bruke profilen til humørtilstander
|
Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erica Peters, PhD, Canopy Growth Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 710US-1311
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CHI-202
-
GenSpera, Inc.TilbaketrukketProstatakreft.Forente stater
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Immune-Onc TherapeuticsCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)RekrutteringCMML | AML med monocytisk differensieringForente stater
-
GenSpera, Inc.Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukket
-
Evofem Inc.Neothetics, IncAvsluttetSentral abdominal utbuling
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalFullført
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityAvsluttet
-
9 Meters Biopharma, Inc.Fullført
-
9 Meters Biopharma, Inc.Fullført
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar ikke rekruttert ennå