- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026164
Étude pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les effets du CHI-202 pour favoriser la récupération après une activité physique
15 février 2022 mis à jour par: Canopy Growth Corporation
Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à doses répétées pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les effets du CHI-202 pour favoriser la récupération après une activité physique
L'étude est conçue comme une preuve de concept, une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CHI-202 (cannabinoïdes et autres ingrédients) par rapport au placebo dans le traitement des douleurs musculaires à apparition retardée. (DOM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une preuve de concept, une étude monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du CHI-202 (cannabinoïdes et autres ingrédients) par rapport au placebo dans le traitement des douleurs musculaires à apparition retardée. (DOM).
Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui sont entraînés à l'exercice (autodéclaration faisant de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes par session au cours de l'année écoulée) seront recrutés à partir de panels existants de participants issus d'études antérieures, de publicités locales, et des publicités ciblées sur les réseaux sociaux.
Ceux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront inscrits à l'étude, programmés pour la visite d'exercice (visite d'étude 1 ; jour 0) dans les 2 semaines suivant le dépistage, et randomisés en condition IP active contre placebo dans un rapport de 1:1.
Une méthode de répétition maximale (1RM), la quantité maximale de poids que l'on peut soulever en une seule répétition pour un exercice donné, sera utilisée afin d'induire le DOMS.
À la fin de la visite d'exercice, les participants seront programmés pour 3 visites de suivi qui auront lieu 1, 2 et 3 jours après la visite d'exercice.
Les participants consommeront 7 doses programmées de l'IP de l'étude à laquelle ils ont été assignés au hasard (c'est-à-dire, actif ou placebo) avec l'instruction de consommer l'IP de l'étude avant l'exercice lors de la visite d'étude 1, à 20h (± 1 heure) ce soir-là, puis à 8h et 20h (± 1 heure) tous les jours jusqu'à leur dernière visite d'étude.
La dernière dose aura lieu à 8h00 (± 1 heure) le jour 4, c'est-à-dire immédiatement avant la visite d'étude 4.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33432
- International Society for Sports Nutrition
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Est un adulte en bonne santé âgé de 18 à 65 ans inclus au moment du dépistage.
- Est formé à l'exercice, c'est-à-dire qu'il déclare avoir fait de l'exercice au moins 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes par séance au cours de l'année écoulée.
- A un indice de masse corporelle compris entre 18 et 35 kg/m2 (inclus).
- Est jugé par l'investigateur comme étant généralement en bonne santé lors du dépistage sur la base des antécédents médicaux déclarés par les participants.
- Doit être correctement informé de la nature et des risques de l'étude et donner son consentement éclairé par écrit avant le dépistage.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitantes, allaitantes ou planifiant une grossesse.
- Femmes en âge de procréer ou hommes sexuellement actifs avec une femme en âge de procréer, qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception acceptable (abstinence ou utilisation d'une méthode de contraception hautement efficace, y compris la contraception hormonale, le diaphragme, bonnet, éponge vaginale, préservatif, vasectomie ou dispositif intra-utérin) depuis au moins 21 jours avant la première dose du médicament à l'étude jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
- A des antécédents d'épilepsie, d'hépatite, d'insuffisance hépatique ou rénale cliniquement significative ou de virus de l'immunodéficience humaine.
- Changements dans l'utilisation d'un ou de médicaments sur ordonnance, en vente libre (OTC), systémiques ou topiques, de suppléments à base de plantes ou de vitamines au cours du mois précédant la visite d'exercice.
- A une condition cliniquement significative ou une découverte anormale lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude ou interférerait avec l'évaluation de l'étude IP.
- A des antécédents d'affection allergique importante connue, d'hypersensibilité importante liée au médicament ou de réaction allergique à tout composé ou à toute classe chimique liée au cannabis, y compris les phytocannabinoïdes et les analogues de cannabinoïdes, ou les excipients utilisés dans le cadre de la PI (p. triglycérides à chaînes).
- A des problèmes musculo-squelettiques qui pourraient empêcher d'effectuer des exercices de flexion maximale du coude.
- A pris un médicament avec des interactions probables avec le CBD, y compris la warfarine, le clobazam, l'acide valproïque, le phénobarbital, les inhibiteurs de mTOR, le tacrolimus oral et le millepertuis dans les 30 jours suivant la visite d'exercice ou pendant l'étude.
- A pris des produits à base de pamplemousse et/ou des oranges de Séville dans les 7 jours précédant l'administration de l'IP à l'étude.
- A consommé du cannabis, des cannabinoïdes synthétiques ou des analogues de cannabinoïdes (p. semaines de la visite d'exercice ou pendant l'étude.
- A des antécédents ou un diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique important qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
- Approuve l'intention suicidaire actuelle.
- A participé à une étude expérimentale sur un produit ou un dispositif dans les 30 jours précédant la visite de dépistage, ou doit participer à une autre étude expérimentale sur un produit ou un dispositif au cours de cette étude.
- Démontre un comportement indiquant un manque de fiabilité ou une incapacité à se conformer aux exigences du protocole.
- A un résultat positif sur le dépistage des drogues dans l'urine pour la cocaïne, l'amphétamine, la méthamphétamine, le THC et les opiacés lors de la première visite d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Actif
CHI-202.
Les participants boiront un sachet de poudre de 7,0 g de CHI-202 mélangé à 16 onces d'eau deux fois par jour.
|
Mélange de cannabinoïdes et d'autres ingrédients
|
Comparateur placebo: Placebo
CHI-101.
Les participants boiront un sachet de poudre de 7,0 g de CHI-101 mélangé à 16 onces d'eau deux fois par jour.
|
Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle (mmHg) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 2
|
La pression artérielle est mesurée par la combinaison de mesures systolique et diastolique
|
Jour 2
|
Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle (mmHg) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 3
|
La pression artérielle est mesurée par la combinaison de mesures systolique et diastolique
|
Jour 3
|
Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle (mmHg) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 4
|
La pression artérielle est mesurée par la combinaison de mesures systolique et diastolique
|
Jour 4
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence respiratoire (respirations par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 2
|
La fréquence respiratoire sera mesurée en respirations par minute
|
Jour 2
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence respiratoire (respirations par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 3
|
La fréquence respiratoire sera mesurée en respirations par minute
|
Jour 3
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence respiratoire (respirations par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 4
|
La fréquence respiratoire sera mesurée en respirations par minute
|
Jour 4
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque (battements par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 2
|
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements cardiaques par minute
|
Jour 2
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque (battements par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 3
|
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements cardiaques par minute
|
Jour 3
|
Changements par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque (battements par minute) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jour 4
|
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements cardiaques par minute
|
Jour 4
|
Nombre total d'événements indésirables [Sécurité et tolérance]
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
L'innocuité et la tolérabilité seront évaluées au moyen d'événements indésirables et d'événements indésirables graves
|
Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
Nombre total de participants présentant des événements indésirables [Sécurité et tolérance]
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
L'innocuité et la tolérabilité seront évaluées au moyen d'événements indésirables et d'événements indésirables graves
|
Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
Conformité à la consommation IP (nombre total de doses autodéclarées consommées/maximum de 7 doses totales possibles consommées) [Sécurité et tolérance]
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
La sécurité et la tolérabilité seront évaluées par le biais de la conformité à la consommation IP (nombre total de doses autodéclarées consommées/maximum de 7 doses totales possibles consommées)
|
Jusqu'à la fin de l'étude (jour 4)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort autodéclarée à l'aide d'un SNIR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/de l'inconfort la plus élevée
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide d'un SNIR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/de l'inconfort la plus élevée
|
Jour 2
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide d'un SNIR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/de l'inconfort la plus élevée
|
Jour 3
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Intensité moyenne de la douleur ou de l'inconfort autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide d'un SNIR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/de l'inconfort la plus élevée
|
Jour 4
|
Pire intensité de la douleur ou de l'inconfort en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité de la pire douleur ou de l'inconfort autodéclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de la douleur/de l'inconfort la plus élevée
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/l'inconfort le plus élevé
|
Jour 2
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/l'inconfort le plus élevé
|
Jour 3
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Intensité de la douleur ou de l'inconfort la plus grave autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10), où 10 correspond à l'intensité de la douleur/l'inconfort le plus élevé
|
Jour 4
|
Intensité de rigidité moyenne à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité de rigidité moyenne autodéclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Intensité moyenne de la raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Intensité de rigidité moyenne auto-déclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 2
|
Intensité moyenne de la raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Intensité de rigidité moyenne auto-déclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 3
|
Intensité moyenne de la raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Intensité de rigidité moyenne auto-déclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 4
|
Pire intensité de rigidité en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Pire intensité de rigidité auto-déclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Pire intensité de raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Pire intensité de rigidité autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 2
|
Pire intensité de raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Pire intensité de rigidité autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 3
|
Pire intensité de raideur au cours des dernières 24 heures en utilisant le NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Pire intensité de rigidité autodéclarée au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est l'intensité de rigidité la plus élevée
|
Jour 4
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 2
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 3
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à effectuer des activités quotidiennes à la maison ou au travail au cours des dernières 24 heures à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 4
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures en utilisant l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 2
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures en utilisant l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 3
|
Interférence de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures à l'aide du NRS à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Interférence autodéclarée de la douleur, de l'inconfort ou de la raideur après l'exercice sur la capacité à participer à des activités physiques au cours des dernières 24 heures en utilisant l'ENR à 11 points (0-10) où 10 est la plus grande interférence
|
Jour 4
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 2
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide du NRS à 11 points (0-10) où 10 est la meilleure qualité de sommeil
|
Jour 2
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 3
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide du NRS à 11 points (0-10) où 10 est la meilleure qualité de sommeil
|
Jour 3
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide de l'ENR à 11 points (0-10)
Délai: Jour 4
|
Qualité du sommeil autodéclarée à l'aide du NRS à 11 points (0-10) où 10 est la meilleure qualité de sommeil
|
Jour 4
|
Durée du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 2
|
Durée du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 2
|
Latence d'endormissement autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 2
|
Latence d'endormissement autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 2
|
Continuité du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 2
|
Continuité du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 2
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil
Délai: Jour 2
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil.
La vigilance est mesurée sur une échelle de 1 à 3 où 1 est Alerte, 2 est Alerte mais un peu fatigué et 3 est Somnolent
|
Jour 2
|
Durée du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 3
|
Durée du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 3
|
Latence d'endormissement autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 3
|
Latence d'endormissement autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 3
|
Continuité du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 3
|
Continuité du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 3
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil
Délai: Jour 3
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil.
La vigilance est mesurée sur une échelle de 1 à 3 où 1 est Alerte, 2 est Alerte mais un peu fatigué et 3 est Somnolent
|
Jour 3
|
Durée du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 4
|
Durée du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 4
|
Latence d'endormissement autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 4
|
Latence d'endormissement autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 4
|
Continuité du sommeil autodéclarée via un journal du sommeil
Délai: Jour 4
|
Continuité du sommeil autodéclarée mesurée en minutes via un journal du sommeil
|
Jour 4
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil
Délai: Jour 4
|
Vigilance autodéclarée au réveil via un journal du sommeil.
La vigilance est mesurée sur une échelle de 1 à 3 où 1 est Alerte, 2 est Alerte mais un peu fatigué et 3 est Somnolent
|
Jour 4
|
Seuil de pression
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Seuil de pression mesuré avec un algomètre de 25 lb
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Seuil de pression
Délai: Jour 2
|
Seuil de pression mesuré avec un algomètre de 25 lb
|
Jour 2
|
Seuil de pression
Délai: Jour 3
|
Seuil de pression mesuré avec un algomètre de 25 lb
|
Jour 3
|
Seuil de pression
Délai: Jour 4
|
Seuil de pression mesuré avec un algomètre de 25 lb
|
Jour 4
|
Angle de coude détendu
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Angle de coude détendu mesuré avec un goniomètre en degrés
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Amplitude de mouvement active
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Amplitude de mouvement active mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Mobilité passive
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Amplitude de mouvement passive mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Angle de coude détendu
Délai: Jour 2
|
Angle de coude détendu mesuré avec un goniomètre en degrés
|
Jour 2
|
Amplitude de mouvement active
Délai: Jour 2
|
Amplitude de mouvement active mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 2
|
Mobilité passive
Délai: Jour 2
|
Amplitude de mouvement passive mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 2
|
Angle de coude détendu
Délai: Jour 3
|
Angle de coude détendu mesuré avec un goniomètre en degrés
|
Jour 3
|
Amplitude de mouvement active
Délai: Jour 3
|
Amplitude de mouvement active mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 3
|
Mobilité passive
Délai: Jour 3
|
Amplitude de mouvement passive mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 3
|
Angle de coude détendu
Délai: Jour 4
|
Angle de coude détendu mesuré avec un goniomètre en degrés
|
Jour 4
|
Amplitude de mouvement active
Délai: Jour 4
|
Amplitude de mouvement active mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 4
|
Mobilité passive
Délai: Jour 4
|
Amplitude de mouvement passive mesurée avec un goniomètre en degrés
|
Jour 4
|
Circonférence musculaire
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Circonférence musculaire
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Circonférence musculaire
Délai: Jour 2
|
Circonférence musculaire
|
Jour 2
|
Circonférence musculaire
Délai: Jour 3
|
Circonférence musculaire
|
Jour 3
|
Circonférence musculaire
Délai: Jour 4
|
Circonférence musculaire
|
Jour 4
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
Délai: Jour 1 - après intervention DOMS
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
|
Jour 1 - après intervention DOMS
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
Délai: Jour 2
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
|
Jour 2
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
Délai: Jour 3
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
|
Jour 3
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
Délai: Jour 4
|
Humeur à l'aide du profil des états d'humeur
|
Jour 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erica Peters, PhD, Canopy Growth Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 710US-1311
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur CHI-202
-
Immune-Onc TherapeuticsCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)RecrutementCMML | LAM avec différenciation monocytaireÉtats-Unis
-
GenSpera, Inc.Retiré
-
Evofem Inc.Neothetics, IncRésiliéBombement central de l'abdomen
-
GenSpera, Inc.Saint John's Cancer InstituteRetiré
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Actif, ne recrute pas
-
REGENXBIO Inc.RecrutementDystrophie musculaire de DuchenneÉtats-Unis
-
Alpine Immune Sciences, Inc.RésiliéLymphome | Tumeur solide avancéeÉtats-Unis, Australie
-
GenSpera, Inc.ComplétéGlioblastome multiformeÉtats-Unis
-
GenSpera, Inc.ComplétéTumeurs solides avancéesÉtats-Unis
-
Neothetics, IncInconnueBombement central de l'abdomenÉtats-Unis