评估 CHI-202 支持身体活动恢复的安全性、耐受性和效果的研究

纳入标准：

1. 在筛查时是 18-65 岁（含）的健康成年人。
2. 是否接受过运动训练，即自我报告在过去一年中每周至少运动 3 次，每次至少 30 分钟。
3. 体重指数在 18 至 35 公斤/平方米（含）之间。
4. 根据参与者自我报告的病史，由研究者判断在筛选时总体健康状况良好。
5. 必须充分了解研究的性质和风险，并在筛选前给予书面知情同意。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳、哺乳或计划怀孕的妇女。
2. 有生育能力的女性，或与有生育能力的女性发生性关系的男性，他们不愿意或不能使用可接受的避孕方法（禁欲或使用高效避孕方法，包括激素避孕、隔膜避孕、宫颈避孕）帽、阴道海绵、避孕套、输精管结扎术或宫内节育器）从第一次研究药物给药前至少 21 天到最后一次研究药物给药后 28 天。
3. 有癫痫病史、肝炎病史、有临床意义的肝病或肾病病史或人类免疫缺陷病毒病史。
4. 在锻炼访问之前的一个月内，处方药、非处方药 (OTC)、全身性或局部用药、草药补充剂或维生素的使用发生变化。
5. 在筛选时有任何临床上重要的情况或异常发现，研究者认为这会妨碍研究参与或干扰研究 IP 的评估。
6. 有已知的严重过敏病史、严重的药物相关超敏反应或对与大麻相关的任何化合物或化学类别的过敏反应，包括植物大麻素和大麻素类似物，或 IP 中使用的赋形剂（例如，椰子；椰子油；培养基） -链甘油三酯）。
7. 有肌肉骨骼问题，可能会妨碍进行最大程度的肘部屈曲练习。
8. 在运动访问后 30 天内或研究期间服用了可能与 CBD 相互作用的药物，包括华法林、氯巴占、丙戊酸、苯巴比妥、mTOR 抑制剂、口服他克莫司和圣约翰草。
9. 在用研究 IP 给药前 7 天内服用过葡萄柚产品和/或塞维利亚橙子。
10. 在 4 岁以内使用过大麻、合成大麻素或大麻素类似物（例如屈大麻酚、萘比龙）、大麻制品、合成大麻素受体激动剂（例如 spice、K2）或任何含有 CBD 或 THC 的产品（例如 Sativex、Epidiolex）练习访问的几周或研究期间。
11. 有严重精神疾病的病史或当前诊断，在研究者看来，这会影响受试者遵守研究要求的能力。
12. 赞同当前的自杀意图。
13. 在筛选访问前 30 天内参加过任何调查产品或设备研究，或计划在本研究过程中参与另一项调查产品或设备研究。
14. 展示表明不可靠或无法遵守协议要求的行为。
15. 在第一次研究访视时，可卡因、苯丙胺、甲基苯丙胺、四氢大麻酚和阿片类药物的尿液药物筛查结果呈阳性。