Tutkimus, jolla arvioidaan CHI-202:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja vaikutuksia fyysisestä aktiivisuudesta toipumiseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. On terve aikuinen, ikää seulonnan aikana 18-65 vuotta mukaan lukien.
2. Onko harjoitteluharjoitteleva, eli ilmoittaa itse harjoittelevansa vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia per harjoitus viimeisen vuoden aikana.
3. Sen painoindeksi on 18-35 kg/m2 (mukaan lukien).
4. Tutkija arvioi sen olevan yleisesti ottaen hyvässä kunnossa seulonnassa osallistujien itse ilmoittaman sairaushistorian perusteella.
5. Hänelle on tiedotettava riittävästi tutkimuksen luonteesta ja riskeistä ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tai miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (raittiutta tai erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän, mukaan lukien hormonaalisen ehkäisyn, pallean, kohdunkaulan ehkäisymenetelmän käyttö korkki, emättimen sieni, kondomi, vasektomia tai kohdunsisäinen laite) vähintään 21 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta 28 päivään viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen.
3. Hänellä on ollut epilepsia, hepatiitti, kliinisesti merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai ihmisen immuunikatovirus.
4. Muutokset reseptilääkkeiden, reseptivapaiden (OTC), systeemisten tai paikallisten lääkkeiden, yrttilisäaineiden tai vitamiinien käytössä harjoituskäyntiä edeltävän kuukauden aikana.
5. Hänellä on kliinisesti merkittävä tila tai poikkeava löydös seulonnassa, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen tai häiritsisi tutkimuksen IP:n arviointia.
6. Hänellä on aiemmin ollut tunnettu merkittävä allerginen tila, merkittävä lääkkeisiin liittyvä yliherkkyys tai allerginen reaktio mille tahansa kannabikseen liittyvälle yhdisteelle tai kemikaaliluokkaan, mukaan lukien fytokannabinoidit ja kannabinoidianalogit tai IP-alueella käytetyt apuaineet (esim. kookos; kookosöljy; väliaine) -ketjutriglyseridit).
7. Hänellä on tuki- ja liikuntaelinongelmia, jotka saattavat haitata maksimaalisten kyynärpään koukistusharjoitusten suorittamista.
8. On ottanut lääkitystä, jolla on todennäköisiä CBD-vuorovaikutuksia, mukaan lukien varfariini, klobatsaami, valproiinihappo, fenobarbitaali, mTOR-estäjät, suun kautta otettava takrolimuusi ja mäkikuisma 30 päivän kuluessa harjoituskäynnistä tai tutkimuksen aikana.
9. On ottanut greippituotteita ja/tai Sevillan appelsiineja 7 päivän aikana ennen tutkimus IP:n annostelua.
10. On käyttänyt kannabista, synteettisiä kannabinoideja tai kannabinoidianalogeja (esim. dronabinolia, nabilonia), hampputuotteita, synteettisiä kannabinoidireseptorin agonisteja (esim. mauste, K2) tai mitä tahansa CBD:tä tai THC:tä sisältävää tuotetta (esim. Sativex, Epidiolex) 4 sisällä viikon harjoituskäynnin tai tutkimuksen aikana.
11. Hänellä on aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi tutkittavan kykyyn täyttää tutkimusvaatimukset.
12. Hyväksyy nykyisen itsemurha-aikeen.
13. On osallistunut mihin tahansa tutkimustuote- tai laitetutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä tai hänen on määrä osallistua toiseen tutkimustuote- tai laitetutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
14. Osoittaa käyttäytymistä, joka osoittaa epäluotettavuutta tai kyvyttömyyttä noudattaa protokollan vaatimuksia.
15. Virtsassa on positiivinen tulos kokaiinin, amfetamiinin, metamfetamiinin, THC:n ja opiaattien suhteen ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.