Tanulmány a CHI-202 biztonságosságának, tolerálhatóságának és fizikai aktivitásból való felépülést támogató hatásainak felmérésére

Bevételi kritériumok:

1. A szűrés időpontjában 18-65 év közötti egészséges felnőtt.
2. Edzett-e, azaz önbevallása szerint hetente legalább háromszor, edzésenként legalább 30 percet gyakorolt ​​az elmúlt évben.
3. Testtömegindexe 18 és 35 kg/m2 között van (beleértve).
4. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy általában jó egészségi állapotban van a szűrés során a résztvevők saját bevallású kórtörténete alapján.
5. Megfelelően tájékoztatni kell a vizsgálat természetéről és kockázatairól, és írásos beleegyezését kell adni a szűrés előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes, szoptató, szoptató vagy terhességet tervező nők.
2. Fogamzóképes korú nők vagy férfiak, akik szexuális életet folytatnak fogamzóképes korú nővel, akik nem hajlandóak vagy nem tudnak elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni (absztinencia vagy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása, beleértve a hormonális fogamzásgátlást, rekeszizom, méhnyak sapkát, hüvelyszivacsot, óvszert, vazektómiát vagy méhen belüli eszközt) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt legalább 21 nappal a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 28 napig.
3. Anamnézisében epilepszia, hepatitis, klinikailag jelentős máj- vagy vesekárosodás vagy humán immunhiány vírus szerepel.
4. Vényköteles, vény nélkül kapható (OTC), szisztémás vagy helyi gyógyszer(ek), gyógynövény-kiegészítő(k) vagy vitamin(ok) használatának változásai a gyakorlatlátogatást megelőző hónapban.
5. Bármilyen klinikailag szignifikáns állapota vagy olyan abnormális lelete van a szűrés során, amely a Vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt vagy zavarná a vizsgálati IP értékelését.
6. Korábban ismert jelentős allergiás állapota, jelentős gyógyszerrel kapcsolatos túlérzékenysége vagy allergiás reakciója van a kannabiszhoz kapcsolódó bármely vegyületre vagy vegyi osztályra, beleértve a fitokannabinoidokat és a kannabinoid analógokat, vagy az IP-n belül használt segédanyagokat (pl. kókuszdió; kókuszolaj; közeg) -lánc trigliceridek).
7. Mozgásszervi problémái vannak, amelyek akadályozhatják a maximális könyökhajlító gyakorlatok elvégzését.
8. Az edzéslátogatástól számított 30 napon belül vagy a vizsgálat alatt olyan gyógyszert szedett, amely valószínűleg CBD-kölcsönhatásokkal jár, beleértve a warfarint, a klobazámot, a valproinsavat, a fenobarbitált, az mTOR-gátlókat, az orális takrolimuszt és az orbáncfüvet.
9. Grapefruit-termékeket és/vagy sevillai narancsot fogyasztott a vizsgálati IP beadását megelőző 7 napon belül.
10. Használt kannabiszt, szintetikus kannabinoidot vagy kannabinoid analógokat (pl. dronabinol, nabilon), kendertermékeket, szintetikus kannabinoid receptor agonistákat (pl. fűszer, K2) vagy bármilyen CBD-t vagy THC-t tartalmazó terméket (pl. Sativex, Epidiolex) 4-en belül hetekben a gyakorlatlátogatás vagy a vizsgálat alatt.
11. Jelentős pszichiátriai rendellenesség kórelőzménye vagy jelenlegi diagnózisa van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná az alany azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek.
12. Támogatja a jelenlegi öngyilkossági szándékot.
13. Részt vett bármely vizsgálati termék vagy eszköz vizsgálatában a Szűrőlátogatás előtt 30 napon belül, vagy a tervek szerint egy másik vizsgálati termék vagy eszköz vizsgálatában vesz részt a vizsgálat során.
14. Olyan viselkedést mutat, amely megbízhatatlanságra vagy a protokoll követelményeinek való megfelelés képtelenségére utal.
15. Pozitív eredménye a vizelet kábítószer-szűrése kokain, amfetamin, metamfetamin, THC és opiátok tekintetében az első vizsgálati látogatás alkalmával.