En studie för att utvärdera läkemedelsinteraktioner (DDI) av DBPR108 med Warfarin Sodium, Digoxin, Probenecid hos friska personer

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke, förstå testprocedurerna och vara villig att följa alla testprocedurer och restriktioner;
2. 18 till 45 år (inklusive), män och kvinnor;
3. Manliga försökspersoner väger ≥50,0 kg och kvinnliga försökspersoner väger ≥45,0 kg. Kroppsmassaindex (BMI): 18-28 kg/m^2 (inklusive) (BMI= vikt (kg)/höjd^2 (m^2));
4. Försökspersoner (inklusive deras partner) är villiga att använda effektiva preventivmedel från screening till 6 månader efter den sista dosen;
5. Försökspersoner som bedöms vara vid god hälsa av utredaren, baserat på fysisk undersökning, undersökning av vitala tecken, 12-avlednings EKG-undersökning och laboratorieundersökning etc;

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har en historia av allergiska tillstånd (såsom astma, urtikaria), eller som har en historia av allergi mot något av studieläkemedlen eller andra läkemedel med liknande struktur;
2. Patienter med en historia av allvarliga sjukdomar, såsom kardiovaskulära sjukdomar, andningssjukdomar, lever, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, psykiatriska/neurologiska systemsjukdomar inom 1 år före screening;
3. Patienter med en historia av hypoglykemi eller onormalt blodsocker vid screening: fastande blodsocker <70 mg/dL (3,9 mmol/L) eller >110 mg/dL (6,1 mmol/L);
4. Försökspersoner som tidigare har genomgått operation som kan påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedlet (t.ex. subtotal gastrectomy), eller som har en planerad operationsplan under studieperioden;
5. Användning av något receptbelagt läkemedel, receptfritt läkemedel eller örtmedicin inom 2 veckor före screening;
6. Har vaccinerats inom 4 veckor före screening eller som har en planerad vaccinationsplan under studieperioden;
7. Historik av drogmissbruk, eller positiv urindrogscreening vid screening;
8. Röker mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före screening, eller som inte kan sluta använda några tobaksprodukter under studieperioden.
9. Genomsnittligt dagligt intag av alkohol är mer än 28 g alkohol (man) eller 14 g (hona) (14 g ≈ 497 ml öl, eller 44 ml sprit med låg alkoholhalt, eller 145 ml vin) inom 3 månader före screening, eller ta någon produkt som innehåller alkohol inom 48 timmar före dosering, eller ett positivt etanolutandningstest vid screening;
10. Konsumtion av grapefruktjuice, metylxantinrik mat eller dryck (såsom kaffe, te, cola, choklad, energidrycker) inom 48 timmar före administreringen, eller de som har haft ansträngande träning eller har andra faktorer som påverkar läkemedelsabsorption, distribution, metabolism, utsöndring, etc;
11. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 3 månader före screening (beroende på vilket som administreras)；
12. Bloddonation (eller blodförlust) ≥400 ml, eller får helblodstransfusioner eller erytrocytsuspensionstransfusioner inom 3 månader före screeningen;
13. Eventuellt positivt testresultat av hepatit B-ytantigen, hepatit C-virusantikropp, antikropp mot humant immunbristvirus eller anti-Treponema pallidum-specifik antikropp;
14. Gravid/ammande kvinna, eller har ett positivt graviditetstest vid screening;
15. Inte lämplig för denna studie enligt bedömningen av utredaren;
16. Kompletterande uteslutningskriterier för den första delen av studien: försökspersoner med blödningstendens, eller PT- och INR-testresultat som utredaren bedömde som olämpliga för att delta i studien;
17. Kompletterande uteslutningskriterier för den tredje delen av studien: den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) beräknad genom modifiering av kosten vid njursjukdomar (MDRD) ekvation vid screening med klinisk signifikans enligt bedömningen av utredaren, eller patienter med nefrolitiasis eller har en historia av nefrolitiasis.