一项在健康受试者中评估 DBPR108 与华法林钠、地高辛、丙磺舒的药物相互作用 (DDI) 的研究

纳入标准：

1. 自愿签署知情同意书，了解试验程序，愿意遵守所有试验程序和限制；
2. 18岁至45岁（含），男女不限；
3. 男性受试者体重≥50.0 kg，女性受试者体重≥45.0 kg。 体重指数（BMI）：18-28 kg/m^2（含）（BMI=体重（kg）/身高^2（m^2）；
4. 受试者（包括他们的伴侣）愿意从筛选到最后一次给药后的 6 个月内使用有效的避孕药具；
5. 研究者根据体格检查、生命体征检查、12导联心电图（ECG）检查和实验室检查等判断健康状况良好的受试者；

排除标准：

1. 有过敏史（如哮喘、荨麻疹），或对任何研究药物或其他类似结构药物有过敏史的受试者；
2. 筛选前1年内有心血管、呼吸系统、肝脏、胃肠、内分泌、血液、精神/神经系统疾病等严重疾病病史的受试者；
3. 筛查时有低血糖或血糖异常史的受试者：空腹血糖<70 mg/dL（3.9 mmol/L）或>110 mg/dL（6.1 mmol/L）；
4. 受试者既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术（如胃大部切除术），或在研究期间有预定的手术计划；
5. 筛选前 2 周内使用过任何处方药、非处方药或草药；
6. 在筛选前 4 周内接种过疫苗或在研究期间有预定的疫苗接种计划；
7. 药物滥用史，或筛查时尿液药物筛查呈阳性；
8. 筛选前3个月内每天吸烟超过5支，或研究期间不能停止使用任何烟草制品；
9. 筛选前 3 个月内平均每日酒精摄入量超过 28 g 酒精（男性）或 14 g（女性）（14 g ≈ 497 mL 啤酒，或 44 mL 低酒精含量的烈酒，或 145 mL 葡萄酒），或在给药前 48 小时内服用任何含酒精的产品，或筛选时酒精呼气试验呈阳性；
10. 给药前48小时内食用葡萄柚汁、富含甲基黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料），或有过剧烈运动者，或有其他影响药物吸收、分布的因素，代谢、排泄等；
11. 筛选前3个月内参加过另一项临床试验（以给药者为准）；
12. 献血（或失血）≥400mL，或筛选前3个月内接受全血输注或红细胞悬液输注；
13. 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检测结果为阳性；
14. 孕妇/哺乳期妇女，或筛查时妊娠试验呈阳性；
15. 经研究者判断不适合本研究；
16. 第一部分研究补充排除标准：有出血倾向的受试者，或PT、INR检测结果经研究者判断不适合参加研究的受试者；
17. 研究第三部分的补充排除标准：筛选时通过肾脏疾病饮食修正（MDRD）方程计算的估计肾小球滤过率（eGFR），由研究者判断具有临床意义，或患有肾结石或有肾结石病史。