健康な被験者における DBPR108 とワルファリン ナトリウム、ジゴキシン、プロベネシドの薬物間相互作用 (DDI) を評価する研究

包含基準:

1. インフォームド コンセント フォームに自発的に署名し、治験の手順を理解し、すべての治験の手順と制限を喜んで順守します。
2. 18 歳から 45 歳まで (両端を含む)、男性および女性。
3. 男性の被験者は体重≧50.0 kg、女性の被験者は体重≧45.0 kg。 体格指数 (BMI): 18-28 kg/m^2 (包括的) (BMI= 体重 (kg)/身長^2 (m^2);
4. -被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから最後の投与後6か月まで効果的な避妊薬を使用する意思があります。
5. 身体診察、バイタルサイン検査、12誘導心電図（ECG）検査、臨床検査等に基づき、治験責任医師が健康であると判断した被験者

除外基準:

1. -アレルギー状態（喘息、蕁麻疹など）の病歴があるか、治験薬または他の同様の構造の薬に対するアレルギーの病歴がある被験者;
2. -心血管、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神/神経系などの重篤な疾患の病歴のある被験者 スクリーニング前の1年以内の疾患;
3. -スクリーニング時に低血糖または異常な血糖の病歴がある被験者：空腹時血糖<70 mg / dL（3.9 mmol / L）または> 110 mg / dL（6.1 mmol / L）;
4. -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える可能性のある手術（例、胃亜全摘術）を受けたことがある被験者、または研究期間中に予定された手術計画がある被験者;
5. -スクリーニング前の2週間以内の処方薬、市販薬、または漢方薬の使用;
6. -スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けたか、または研究期間中に予定されたワクチン接種計画を持っている人;
7. 薬物乱用の履歴、またはスクリーニング時の尿中薬物スクリーニングが陽性;
8. スクリーニング前3ヶ月以内に1日5本以上のタバコを吸っている、または研究期間中にタバコ製品の使用をやめられない;
9. 1日の平均アルコール摂取量が、スクリーニング前の3か月以内に28g以上（男性）または14g以上（女性）（14g≒497mLのビール、または44mLのアルコール度数の低い蒸留酒、または145mLのワイン）、または、投与前48時間以内にアルコールを含む製品を摂取するか、スクリーニング時にエタノール呼気検査が陽性である;
10. 投与前48時間以内にグレープフルーツジュース、メチルキサンチンが豊富な食品または飲料（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エナジードリンクなど）を摂取した人、または激しい運動をした人、または薬物の吸収、分布に影響を与える他の要因がある人代謝、排泄など;
11. -スクリーニング前3か月以内の別の臨床試験への参加（いずれかの投与）;
12. -献血（または失血）≥400 mL、またはスクリーニング前の3か月以内に全血輸血または赤血球懸濁液輸血を受けている;
13. -B型肝炎表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス抗体または抗トレポネーマパリダム特異的抗体の陽性検査結果;
14. 妊娠中/授乳中の女性、またはスクリーニングで妊娠検査が陽性である;
15. 研究者が判断したこの研究には適していません。
16. 研究の最初の部分の補足除外基準：出血傾向のある被験者、または治験責任医師が研究への参加に適していないと判断したPTおよびINR検査結果。
17. 研究の第 3 部の補足除外基準: スクリーニング時の腎疾患 (MDRD) 方程式の修正によって計算された推定糸球体濾過率 (eGFR)腎結石の病歴。