Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogendetektion hos HIV-infekterade barn med icke-malaria febersjukdomar med hjälp av metagenomisk sekvensering (PHICAMS)

18 mars 2024 uppdaterad av: Makerere University

Patogendetektering hos HIV-infekterade barn och ungdomar med icke-malaria febersjukdomar med hjälp av metagenomisk nästa generations sekvenseringsmetod i Uganda

I Uganda levde 130 000 barn (0-14 år) med hiv under 2018. Förra året fick nästan 450 spädbarn hiv varje dag; de flesta av dem under förlossningen och dessa löper extremt hög risk att dö under de första två levnadsåren av behandlingsbara infektioner som uppträder med feber. Medan feber vanligtvis tillskrivs malaria, beror de flesta feber hos afrikanska barn inte på malaria och läkare utmanas av liknande kliniska egenskaper hos ett brett spektrum av potentiella etiologier. Prevalensen av behandlingsbara orsaker till icke-malaria febrila sjukdomar hos barn i Afrika har rapporterats vara 45 %.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Snabba diagnostiska tester (RDT) för malaria har visat på den minskande andelen malariatillskrivna sjukdomar i endemiska områden. Tyvärr, när malaria är uteslutet, finns det få tillgängliga diagnostiska verktyg för att vägleda hanteringen av allvarliga febersjukdomar i miljöer med låga resurser. RDT för icke-malaria tropiska infektioner förlitar sig för närvarande på detektering av värdantikroppar mot ett enda smittämne men deras känslighet och specificitet är i sig begränsad. Det bör noteras att orsakerna till icke-malaria febrila sjukdomar (NMFI) hos HIV-infekterade barn i Uganda fortfarande är knappa. Det finns minimal vägledning om hur man hanterar HIV-infekterade barn med NMFI. Det är därför viktigt att andra orsaker till feber hos afrikanska barn karakteriseras bättre för att underlätta optimering av diagnostiska och terapeutiska algoritmer.

Med tanke på dessa begränsningar finns det ett akut behov av känsliga patogendetekteringsbaserade tillvägagångssätt som shotgun metagenomics-sekvensering (sMGS). I slutändan, inom en snar framtid, är integrering av helgenombaserade tillvägagångssätt såsom långlästa sekvenseringstekniker till tropiska feber brådskande för att förbättra hanteringen av allvarliga och behandlingsbara infektioner, särskilt bland de utsatta grupperna som HIV-infekterade barn och ungdomar som uppvisar NMFI.

Detta projekt syftar till att använda sMGS för att karakterisera mikrobiella patogener hos HIV-infekterade ugandiska barn och ungdomar som tagits in på Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda med NMFI och tillhörande kliniska presentationer eller samsjukligheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mulago, Uganda, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade ugandiska barn och ungdomar som tagits in med icke-malaria febrila sjukdomar (NMFI) till Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiepopulationen kommer att inkludera totalt 200 (100 som är <5 år och 100 som är 6 till 14 år, inklusive lika många kvinnliga som manliga studiedeltagare) HIV-infekterade ugandiska barn och ungdomar som tagits in med icke-malaria febrila sjukdomar (NMFI) till Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda.

Exklusions kriterier:

Kritiskt sjuka patienter kommer inte att rekryteras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
HIV-infekterade barn med icke-malaria febrila sjukdomar (NMFI) yngre än 5 år
Grupp 2
HIV-infekterade barn och ungdomar med icke-malaria febrila sjukdomar (NMFI) men yngre än 15 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av mikrobiella patogener i NMFI HIV-infekterade barn och ungdomar
Tidsram: 36 månader
Mikrobiella patogener i NMFI HIV-infekterade barn och ungdomar i Uganda
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalenta samsjukligheter hos NMFI HIV-infekterade barn och ungdomar
Tidsram: 36 månader
Samsjukligheter hos NMFI HIV-infekterade barn och ungdomar i Uganda
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran till PI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera