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Metagenomic sequencing을 이용한 비말라리아성 열성질환을 가진 HIV 감염 아동의 병원체 검출 (PHICAMS)

2024년 3월 18일 업데이트: Makerere University

우간다에서 Metagenomic Next-generation Sequencing 접근법을 사용한 비말라리아성 열성 질환을 가진 HIV 감염 아동 및 청소년의 병원체 검출

우간다에서는 2018년에 130,000명의 어린이(0-14세)가 HIV에 감염되었습니다. 작년에는 거의 450명의 영아가 매일 HIV에 걸렸습니다. 대부분은 출산 중이며 이들은 열을 동반하는 치료 가능한 감염으로 생후 첫 2년 내에 사망할 위험이 매우 높습니다. 열은 일반적으로 말라리아에 기인하지만 아프리카 어린이의 대부분의 열은 말라리아로 인한 것이 아니며 임상의는 광범위한 잠재적 병인의 유사한 임상 특징에 의해 어려움을 겪습니다. 아프리카 어린이의 비말라리아성 열성 질환의 치료 가능한 원인 유병률은 45%로 보고되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

말라리아에 대한 신속 진단 테스트(RDT)는 풍토병 지역에서 말라리아로 인한 질병의 감소 비율을 강조했습니다. 불행하게도 일단 말라리아가 제외되면 자원이 부족한 환경에서 심각한 열병 관리를 안내하는 접근 가능한 진단 도구가 거의 없습니다. 비말라리아 열대성 감염에 대한 RDT는 현재 단일 감염원에 대한 숙주 항체의 검출에 의존하지만 민감도와 특이성은 본질적으로 제한적입니다. 우간다에서 HIV에 감염된 어린이의 비말라리아 열성 질환(NMFI)의 원인은 여전히 ​​드물다는 점에 유의해야 합니다. NMFI로 HIV에 감염된 어린이를 관리하는 방법에 대한 최소한의 지침이 있습니다. 따라서 진단 및 치료 알고리즘의 최적화를 용이하게 하기 위해 아프리카 어린이의 다른 열병 원인을 더 잘 특성화하는 것이 중요합니다.

이러한 한계를 고려할 때 sMGS(shotgun metagenomics sequencing)와 같은 민감한 병원체 검출 기반 접근법이 절실히 필요합니다. 궁극적으로 가까운 장래에 열대열에 대한 장기 판독 시퀀싱 기술과 같은 전체 게놈 기반 접근법의 통합은 특히 HIV에 감염된 어린이 및 청소년과 같은 취약한 그룹 사이에서 심각하고 치료 가능한 감염 관리를 개선하기 위해 시급히 필요합니다. NMF.

이 프로젝트는 NMFI 및 관련 임상 프리젠테이션 또는 동반 질환이 있는 우간다의 Baylor College of Medicine Children's Foundation에 입학한 HIV에 감염된 우간다 어린이 및 청소년의 미생물 병원체를 특성화하기 위해 sMGS를 활용하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Mulago, 우간다, 256
        • Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Baylor College of Medicine Children's Foundation - Uganda에 비말라리아성 열성 질환(NMFI)으로 입원한 HIV에 감염된 우간다 아동 및 청소년

설명

포함 기준:

연구 모집단에는 총 200명(5세 미만 100명, 6-14세 100명, 남녀 동수 포함)이 포함됩니다. (NMFIs) Baylor College of Medicine Children's Foundation - 우간다에.

제외 기준:

위독한 환자는 모집하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
5세 미만의 비말라리아 열병(NMFI)이 있는 HIV 감염 어린이
그룹 2
15세 미만의 비말라리아 열병(NMFI)이 있는 HIV 감염 아동 및 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMF에서 미생물 병원체의 유병률 HIV에 감염된 어린이 및 청소년
기간: 36개월
NMFI의 미생물 병원체 우간다의 HIV 감염 아동 및 청소년
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMF의 만연한 동반이환 HIV에 감염된 아동 및 청소년
기간: 36개월
NMF의 동반이환 우간다의 HIV 감염 어린이 및 청소년
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

협력자

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

수사관

  • 수석 연구원: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EDCTP - TMA2020CDF-3159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

PI에 대한 합당한 요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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