Detección de patógenos en niños infectados por el VIH con enfermedades febriles no palúdicas mediante secuenciación metagenómica (PHICAMS)
Detección de patógenos en niños y adolescentes infectados por el VIH con enfermedades febriles no palúdicas utilizando un enfoque de secuenciación metagenómica de próxima generación en Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las pruebas de diagnóstico rápido (PDR) para la malaria han puesto de relieve la disminución de la proporción de enfermedades atribuibles a la malaria en áreas endémicas. Desafortunadamente, una vez que se excluye la malaria, hay pocas herramientas de diagnóstico accesibles para guiar el manejo de enfermedades febriles graves en entornos de bajos recursos. Actualmente, las PDR para infecciones tropicales no palúdicas se basan en la detección de anticuerpos del huésped contra un único agente infeccioso, pero sus sensibilidades y especificidades son inherentemente limitadas. Cabe señalar que las causas de enfermedades febriles no palúdicas (NMFI, por sus siglas en inglés) en niños infectados por el VIH en Uganda siguen siendo escasas. Hay una guía mínima sobre cómo manejar a los niños infectados por el VIH con NMFI. Por lo tanto, es importante caracterizar mejor otras causas de fiebre en niños africanos para facilitar la optimización de los algoritmos diagnósticos y terapéuticos.
Teniendo en cuenta estas limitaciones, existe una necesidad apremiante de enfoques sensibles basados en la detección de patógenos, como la secuenciación metagenómica de escopeta (sMGS). En última instancia, en un futuro próximo, se necesita con urgencia la integración de enfoques basados en el genoma completo, como las tecnologías de secuenciación de lectura larga para las fiebres tropicales, a fin de mejorar el manejo de las infecciones graves y tratables, especialmente entre los grupos vulnerables, como los niños y adolescentes infectados por el VIH que presentan NMFI.
Este proyecto tiene como objetivo utilizar sMGS para caracterizar patógenos microbianos en niños y adolescentes ugandeses infectados por el VIH admitidos en la Fundación Infantil de la Facultad de Medicina de Baylor - Uganda con NMFI y presentaciones clínicas o comorbilidades asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mulago, Uganda, 256
- Baylor College of Medicine Children's Foundation-Uganda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La población del estudio incluirá un total de 200 (100 menores de 5 años y 100 de 6 a 14 años, incluido el mismo número de mujeres y hombres participantes en el estudio) niños y adolescentes ugandeses infectados por el VIH ingresados con enfermedades febriles no palúdicas (NMFI) a la Fundación para Niños del Baylor College of Medicine - Uganda.
Criterio de exclusión:
No se reclutarán pacientes críticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Niños infectados por el VIH con enfermedades febriles no palúdicas (NMFI) menores de 5 años
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Grupo 2
Niños y adolescentes infectados por el VIH con enfermedades febriles no palúdicas (NMFI) pero menores de 15 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de patógenos microbianos en NMFIs niños y adolescentes infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 36 meses
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Patógenos microbianos en NMFI Niños y adolescentes infectados por el VIH en Uganda
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades prevalentes en NMFIs niños y adolescentes infectados por el VIH
Periodo de tiempo: 36 meses
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Comorbilidades en NMFIs Niños y adolescentes infectados por el VIH en Uganda
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald Mboowa, PhD, Infectious Diseases Institute, Makerere University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kwak J, Park J. What we can see from very small size sample of metagenomic sequences. BMC Bioinformatics. 2018 Nov 3;19(1):399. doi: 10.1186/s12859-018-2431-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Hipertermia
- Fiebre
Otros números de identificación del estudio
- EDCTP - TMA2020CDF-3159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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